- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02535754
Interventionen zur Steigerung des Wohlbefindens am Arbeitsplatz
26. August 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
Verhaltensänderungen wie eine verbesserte Ernährung, mehr körperliche Aktivität und eine Verringerung der Fettleibigkeit sind mit einer geringeren Mortalität und Morbidität sowie weniger Krebserkrankungen verbunden.
Gesundheitsförderungsprogramme am Arbeitsplatz sind ein vielversprechender Weg, einen großen Teil der Bevölkerung zu erreichen.
Dieses Projekt bewertete die Wirksamkeit von drei Ansätzen – die alle auf früheren Forschungsarbeiten und Programmen mit nachgewiesenen positiven Vorteilen basierten – auf krebsbezogene Ergebnisse (gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, normales Körpergewicht) und arbeitsbezogene Ergebnisse (Abwesenheit, Präsentismus). .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt bewertete die Wirksamkeit von drei Interventionen zur Gesundheitsförderung auf krebs- und arbeitsbezogene Folgen.
Drei Arbeitsplätze in British Columbia wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: (1) eine empirisch validierte Intervention, die auf eine individuelle Verhaltensänderung mithilfe persönlich zugeschnittener Nachrichten per E-Mail (ALIVE) abzielte; (2) ein umfassender Ansatz, der auf sozialer und institutioneller Unterstützung aufbaut, der von der Canadian Cancer Society British Columbia Yukon entwickelt und zuvor zur Tabakkontrolle am Arbeitsplatz verwendet wurde (CCS BCY) und (3) eine Intervention, die beide Ansätze umfasst (CCS BCY + ALIVE).
Das primäre Ergebnis war die Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums vom Ausgangswert bis zum 16. Monat als Indikator für eine gesunde Ernährung.
Veränderungen des Gewichts, der körperlichen Aktivität und der Arbeitsproduktivität waren sekundäre Ergebnisse.
Die Forscher führten auch Fokusgruppen durch, um die Perspektiven der Teilnehmer zu den Programmen zu bewerten, die ein weiteres sekundäres Ergebnis darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
682
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Unternehmens
- Englisch sprechend mit Leseniveau auf Flesch-Kincaid-Klassenniveau 8,5
- Möglichkeit, Zugriff auf individuelle geschäftliche E-Mail-Adressen zu gewähren
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig ohne Leseniveau auf Flesch-Kincaid-Klassenniveau 8,5
- Zugriff auf individuelle geschäftliche E-Mail-Adressen ist nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: LEBENDIG
E-Mail-Programm N=170
|
Das von dieser Bedingung betroffene Unternehmen bot seinen Mitarbeitern die Teilnahme am ALIVE-Programm an.
Dieses Programm wurde in einer früheren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) am Arbeitsplatz validiert.
Eine Basisbewertung umfasst Fragen zu folgenden Themen: Anwesenheit von Kindern zu Hause, Gewohnheiten im Zusammenhang mit Kochen und Essen gehen, Vorlieben für körperliche Aktivität, Stadium der Bereitschaft zur Veränderung und wahrgenommene Hindernisse beim Erreichen von Gesundheitsverhaltenszielen.
Diese Informationen bilden die Grundlage für sofortiges Feedback und individuell zugeschnittene Nachrichten, die Zielsetzungen und Tipps zum Erreichen dieser Ziele, interaktive Funktionen und Gesundheitsinformationen umfassen.
Insgesamt werden zweiwöchentlich Nachrichten über einen Zeitraum von 48 Wochen versendet.
Die Ergebnisdaten basierten auf allen Personen, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten.
|
Experimental: CCS BCY
Umfangreiches Programm N=285
|
Das mit dieser Erkrankung befasste Unternehmen nahm an einem umfassenden einjährigen Wellnessprogramm am Arbeitsplatz teil, das sich auf Ernährung, Gewichtskontrolle und körperliche Aktivität konzentrierte und vom CCS BCY geleitet wurde.
Das Programm orientierte sich an einem früheren erfolgreichen CCS BCY-Programm zur Tabakbekämpfung am Arbeitsplatz.
Dieses Programm betont die Bedeutung der Entwicklung sozialer und ökologischer Unterstützungsmaßnahmen am Arbeitsplatz, um Verhaltensänderungen zu fördern.
Zu diesen Unterstützungsmaßnahmen könnten die Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln (z. B. die Auswahl an Cafeterias und Verkaufsautomaten), die bauliche Umgebung (z. B. Verfügbarkeit von Fahrradständern); soziales Umfeld (z. B. gemeinsame Mittagswanderclubs) und Gesundheitskommunikation (z. B. Unternehmensnewsletter).
Die Ergebnisdaten basierten auf allen Personen, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten.
|
Experimental: LEBENDIG + CCS BCY
E-Mail + umfassendes Programm N=225
|
Das dieser Erkrankung zugeordnete Unternehmen erhielt sowohl das ALIVE- als auch das CCS-BCY-Programm.
Die Mitarbeiter wurden ermutigt, sowohl an ALIVE- als auch an Unternehmensinitiativen teilzunehmen, die Teilnahme an diesen Aktivitäten basierte jedoch auf den individuellen Vorlieben.
Die Ergebnisdaten basierten auf allen Personen, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Anzahl der Obst- und Gemüseportionen pro Tag
Zeitfenster: 16 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl an Obst- und Gemüseportionen zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
|
16 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fehlzeiten (Tage)
Zeitfenster: 16 Monate
|
Selbstberichtete Fehlzeiten zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
|
16 Monate
|
Veränderung des Körpergewichts (lbs)
Zeitfenster: 16 Monate
|
Selbstberichtete Größe und Gewicht zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
|
16 Monate
|
Wirksamkeit körperlicher Aktivität (Minuten)
Zeitfenster: 16 Monate
|
Selbstberichtete Wirksamkeit bei körperlicher Aktivität zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
|
16 Monate
|
Teilnehmerperspektiven zum Programm (Thema)
Zeitfenster: 16 Monate
|
Fokusgruppen identifizierten die Reaktionen der Teilnehmer auf das Programm, einschließlich Stärken und Schwächen.
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H10-01079
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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