- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02535754
Interventioner for at øge velvære på arbejdspladsen
26. august 2015 opdateret af: University of British Columbia
Adfærdsændringer såsom forbedring af ernæring, øget fysisk aktivitet og faldende fedme er forbundet med lavere dødelighed og sygelighed og færre kræfttilfælde.
Sundhedsfremmeprogrammer på arbejdspladsen er en lovende måde at nå ud til en stor del af befolkningen.
Dette projekt evaluerede effektiviteten af tre tilgange - som alle var baseret på tidligere forskning og programmer med påviste positive fordele - på kræftrelaterede resultater (sund kost, fysisk aktivitet, normal kropsvægt) og arbejdsrelaterede resultater (fravær, tilstedeværelse) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet evaluerede effekten af tre sundhedsfremmende interventioner på kræft- og arbejdsrelaterede resultater.
Tre arbejdssteder i British Columbia blev tilfældigt tildelt en af tre betingelser: (1) en empirisk valideret intervention rettet mod individuel adfærdsændring ved hjælp af personligt tilpassede beskeder leveret via e-mail (ALIVE); (2) en omfattende tilgang, der bygger på social og institutionel støtte udviklet af Canadian Cancer Society British Columbia Yukon og tidligere brugt til tobakskontrol på arbejdspladsen (CCS BCY) og (3) en intervention, der inkluderer begge disse tilgange (CCS BCY + ALIVE).
Det primære resultat var ændring i frugt- og grøntsagsforbrug fra baseline til 16 måneder som en indikator for sund kost.
Ændring i vægt, fysisk aktivitet og arbejdsproduktivitet var sekundære resultater.
Efterforskerne gennemførte også fokusgrupper for at vurdere deltagernes perspektiver på programmerne, som udgør et andet sekundært resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
682
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder i virksomheden
- Engelsktalende med læseniveau på Flesch-Kincaid 8.5 klassetrin
- Mulighed for at give adgang til individuel arbejdsmail-adresse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende uden læseniveau på Flesch-Kincaid 8.5 klassetrin
- Manglende evne til at give adgang til individuel arbejds-e-mailadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I LIVE
E-mail program N=170
|
Virksomheden, der blev tildelt denne betingelse, tilbød medarbejderne at deltage i ALIVE-programmet.
Dette program blev valideret i et tidligere arbejdsstedsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
En baseline-vurdering omfatter spørgsmål, der spørger om: tilstedeværelse af børn i hjemmet, vaner relateret til madlavning og spisning, præferencer for fysisk aktivitet, forandringsparathed og opfattede barrierer for at nå mål for sundhedsadfærd.
Disse oplysninger giver grundlaget for øjeblikkelig feedback og individuelt tilpassede beskeder, der inkluderer målsætning og tips til at nå disse mål, interaktive funktioner og sundhedsoplysninger.
Der sendes beskeder hver anden uge i i alt 48 uger.
Resultatdata var baseret på alle personer, der gennemførte baseline-vurderingen.
|
|
Eksperimentel: CCS BCY
Omfattende program N=285
|
Virksomheden, der blev tildelt denne tilstand, deltog i et omfattende årelangt workplace wellness program intervention med fokus på ernæring, vægtkontrol og fysisk aktivitet, ledet af CCS BCY.
Programmet blev modelleret efter et tidligere vellykket CCS BCY tobakskontrol-arbejdspladsprogram.
Dette program understreger vigtigheden af at udvikle social og miljømæssig støtte på arbejdspladsen for at fremme adfærdsændringer.
Sådanne understøtninger kunne omfatte tilgængelighed af mad (f.eks. valg af cafeteria og salgsautomater), det byggede miljø (f.eks. tilgængelighed af cykelstativer); socialt miljø (f.eks. gåklubber ved frokosttid) og sundhedskommunikation (f.eks. virksomhedsnyhedsbreve).
Resultatdata var baseret på alle personer, der gennemførte baseline-vurderingen.
|
|
Eksperimentel: LEVENDE + CCS BCY
E-mail + omfattende program N=225
|
Virksomheden, der blev tildelt denne betingelse, modtog både ALIVE- og CCS BCY-programmerne.
Medarbejderne blev opfordret til at deltage i både ALIVE og virksomhedsinitiativer, men deltagelse i disse aktiviteter var baseret på individuelle præferencer.
Resultatdata var baseret på alle personer, der gennemførte baseline-vurderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af frugt- og grøntsagsportioner om dagen
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapporteret antal frugt- og grøntsager ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær (dage)
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapporteret fravær ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Ændring i kropsvægt (lbs)
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapporteret højde og vægt ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Effektiv fysisk aktivitet (minutter)
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapporteret effekt for fysisk aktivitet ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Deltagerperspektiver på programmet (tema)
Tidsramme: 16 måneder
|
Fokusgrupper identificerede deltagernes reaktioner på programmet, herunder styrker og svagheder.
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2015
Først opslået (Skøn)
31. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-01079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine