- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02535754
Insatser för att öka välbefinnandet på arbetsplatsen
26 augusti 2015 uppdaterad av: University of British Columbia
Beteendeförändringar som att förbättra kost, ökad fysisk aktivitet och minskad fetma är kopplade till lägre dödlighet och sjuklighet och färre cancerformer.
Hälsofrämjande program på arbetsplatsen är ett lovande sätt att nå en stor del av befolkningen.
Detta projekt utvärderade effekten av tre tillvägagångssätt - som alla var baserade på tidigare forskning och program med påvisade positiva fördelar - på cancerrelaterade resultat (hälsosam kost, fysisk aktivitet, normal kroppsvikt) och arbetsrelaterade resultat (frånvaro, presenteeism) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet utvärderade effekten av tre hälsofrämjande interventioner på cancer- och arbetsrelaterade resultat.
Tre arbetsplatser i British Columbia tilldelades slumpmässigt ett av tre villkor: (1) en empiriskt validerad intervention riktad mot individuell beteendeförändring med hjälp av personligt skräddarsydda meddelanden levererade via e-post (ALIVE); (2) ett heltäckande tillvägagångssätt som bygger på socialt och institutionellt stöd utvecklat av Canadian Cancer Society British Columbia Yukon och som tidigare använts för tobakskontroll på arbetsplatsen (CCS BCY) och (3) en intervention som inkluderar båda dessa metoder (CCS BCY + ALIVE).
Det primära resultatet var förändring i frukt- och grönsakskonsumtion från baslinjen till 16 månader, som en indikator på hälsosam kost.
Förändring i vikt, fysisk aktivitet och arbetsproduktivitet var sekundära resultat.
Utredarna genomförde också fokusgrupper för att bedöma deltagarnas perspektiv på programmen som utgör ett annat sekundärt resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
682
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd i företaget
- Engelsktalande med läsnivå på Flesch-Kincaid 8,5 årskurs
- Möjlighet att ge tillgång till individuell e-postadress för jobbet
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande utan läsnivå på Flesch-Kincaid 8,5 årskurs
- Oförmåga att ge åtkomst till individuell e-postadress för jobbet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LEVANDE
E-postprogram N=170
|
Företaget som tilldelats detta villkor erbjöd anställda att delta i ALIVE-programmet.
Detta program validerades i en tidigare arbetsplatsbaserad randomiserad kontrollerad studie (RCT).
En baslinjebedömning inkluderar frågor som ställer frågor om: närvaro av barn hemma, vanor relaterade till att laga mat och äta ute, preferenser för fysisk aktivitet, stadiet av beredskap för förändring och upplevda hinder för att uppnå mål för hälsobeteende.
Denna information utgör grunden för omedelbar feedback och individuellt anpassade meddelanden som inkluderar målsättning och tips för att uppnå dessa mål, interaktiva funktioner och hälsoinformation.
Meddelanden varannan vecka skickas i totalt 48 veckor.
Resultatdata baserades på alla individer som genomförde baslinjebedömningen.
|
|
Experimentell: CCS BCY
Omfattande program N=285
|
Företaget som tilldelats detta tillstånd deltog i ett omfattande årslångt hälsoprogram på arbetsplatsen med fokus på näring, viktkontroll och fysisk aktivitet, ledd av CCS BCY.
Programmet utformades efter ett tidigare framgångsrikt CCS BCY-program för tobakskontroll på arbetsplatsen.
Detta program betonar vikten av att utveckla socialt och miljömässigt stöd på arbetsplatsen för att främja beteendeförändringar.
Sådana stöd kan inkludera mattillgänglighet (t.ex. val av cafeteria och varuautomater), den byggda miljön (t.ex. tillgängligheten av cykelställ); social miljö (t.ex. promenadklubbar vid lunchtid) och hälsokommunikation (t.ex. företagsnyhetsbrev).
Resultatdata baserades på alla individer som genomförde baslinjebedömningen.
|
|
Experimentell: LEVANDE + CCS BCY
E-post + heltäckande program N=225
|
Företaget som tilldelats detta tillstånd fick både ALIVE- och CCS BCY-programmen.
Anställda uppmuntrades att delta i både ALIVE och företagsinitiativ, men deltagandet i dessa aktiviteter baserades på individuella preferenser.
Resultatdata baserades på alla individer som genomförde baslinjebedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal frukt- och grönsaksportioner per dag
Tidsram: 16 månader
|
Självrapporterat antal frukt- och grönsaksserveringar vid baslinjen och 16 månader
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frånvaro (dagar)
Tidsram: 16 månader
|
Självrapporterad frånvaro vid baslinjen och 16 månader
|
16 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt (lbs)
Tidsram: 16 månader
|
Självrapporterad längd och vikt vid baslinjen och 16 månader
|
16 månader
|
|
Effektiv fysisk aktivitet (minuter)
Tidsram: 16 månader
|
Självrapporterad effekt för fysisk aktivitet vid baslinjen och 16 månader
|
16 månader
|
|
Deltagarperspektiv på programmet (tema)
Tidsram: 16 månader
|
Fokusgrupper identifierade deltagarnas svar på programmet inklusive styrkor och svagheter.
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H10-01079
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .