- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02535754
Interwencje poprawiające samopoczucie w miejscu pracy
26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Zmiany w zachowaniu, takie jak poprawa odżywiania, zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie otyłości, wiążą się z niższą śmiertelnością i zachorowalnością oraz mniejszą liczbą nowotworów.
Programy promocji zdrowia w miejscu pracy są obiecującym sposobem dotarcia do dużej części populacji.
W ramach tego projektu oceniono skuteczność trzech podejść — z których wszystkie opierały się na wcześniejszych badaniach i programach, które wykazały pozytywne korzyści — w odniesieniu do wyników związanych z rakiem (zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, normalna masa ciała) i wyników związanych z pracą (absencja, prezenteizm) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach projektu oceniono skuteczność trzech interwencji związanych z promocją zdrowia w odniesieniu do wyników związanych z rakiem i pracą.
Trzy miejsca pracy w Kolumbii Brytyjskiej zostały losowo przydzielone do jednego z trzech warunków: (1) potwierdzona empirycznie interwencja skierowana na indywidualną zmianę zachowania za pomocą indywidualnie dostosowanych wiadomości dostarczonych pocztą elektroniczną (ALIVE); (2) kompleksowe podejście oparte na wsparciu społecznym i instytucjonalnym opracowane przez Canadian Cancer Society, British Columbia Yukon i stosowane wcześniej do kontroli tytoniu w miejscu pracy (CCS BCY) oraz (3) interwencja obejmująca oba te podejścia (CCS BCY + ALIVE).
Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej do 16 miesięcy, jako wskaźnik zdrowej diety.
Zmiany masy ciała, aktywności fizycznej i wydajności pracy były drugorzędnymi wynikami.
Badacze przeprowadzili również grupy fokusowe, aby ocenić perspektywy uczestników na temat programów, które obejmują inny wynik drugorzędny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
682
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik firmy
- Mówienie po angielsku z umiejętnością czytania na poziomie Flesch-Kincaid 8.5
- Możliwość udostępnienia indywidualnego służbowego adresu e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po angielsku bez poziomu czytania na poziomie Flesch-Kincaid 8,5
- Brak możliwości udostępnienia indywidualnego służbowego adresu e-mail
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ŻYWY
Program pocztowy N=170
|
Firma przypisana do tego warunku zaoferowała pracownikom udział w programie ALIVE.
Ten program został zatwierdzony w poprzednim badaniu z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) w miejscu pracy.
Ocena wyjściowa zawiera pytania dotyczące: obecności dzieci w domu, nawyków związanych z gotowaniem i jedzeniem poza domem, preferencji dotyczących aktywności fizycznej, stopnia gotowości do zmiany oraz postrzeganych barier w osiąganiu celów zdrowotnych.
Informacje te stanowią podstawę do natychmiastowej informacji zwrotnej i indywidualnie dostosowanych komunikatów, które obejmują wyznaczanie celów i wskazówki, jak je osiągnąć, funkcje interaktywne i informacje o stanie zdrowia.
Wiadomości są wysyłane co dwa tygodnie przez łącznie 48 tygodni.
Dane dotyczące wyników oparto na wszystkich osobach, które ukończyły ocenę wyjściową.
|
|
Eksperymentalny: CCS BCY
Kompleksowy program N=285
|
Firma przypisana do tego warunku brała udział w kompleksowym, całorocznym programie interwencyjnym dotyczącym zdrowia w miejscu pracy, skupiającym się na żywieniu, kontroli masy ciała i aktywności fizycznej, prowadzonym przez CCS BCY.
Program był wzorowany na poprzednim udanym programie kontroli tytoniu w miejscu pracy CCS BCY.
Program ten podkreśla znaczenie rozwijania wsparcia społecznego i środowiskowego w miejscu pracy w celu promowania zmiany zachowań.
Takie wsparcie może obejmować dostępność żywności (np. wybór stołówek i automatów sprzedających), środowisko zbudowane (np. dostępność stojaków na rowery); środowisko społeczne (np. grupowe kluby spacerowe w porze lunchu) oraz komunikacja dotycząca zdrowia (np. biuletyny firmowe).
Dane dotyczące wyników oparto na wszystkich osobach, które ukończyły ocenę wyjściową.
|
|
Eksperymentalny: ŻYWY + CCS BCY
Email + kompleksowy program N=225
|
Firma przypisana do tego warunku otrzymała zarówno programy ALIVE, jak i CCS BCY.
Pracownicy byli zachęcani do udziału zarówno w inicjatywach ALIVE, jak i firmowych, ale udział w tych działaniach był uzależniony od indywidualnych preferencji.
Dane dotyczące wyników oparto na wszystkich osobach, które ukończyły ocenę wyjściową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby porcji owoców i warzyw w ciągu dnia
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Samodzielna liczba porcji owoców i warzyw na początku badania i po 16 miesiącach
|
16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absencja (dni)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Nieobecność zgłaszana przez samych siebie na początku badania i po 16 miesiącach
|
16 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała (funty)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszany wzrost i waga na początku badania i po 16 miesiącach
|
16 miesięcy
|
|
Skuteczność aktywności fizycznej (minuty)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Zgłoszona przez samych siebie skuteczność aktywności fizycznej na początku badania i po 16 miesiącach
|
16 miesięcy
|
|
Perspektywy uczestników dotyczące programu (temat)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Grupy fokusowe zidentyfikowały reakcje uczestników na program, w tym mocne i słabe strony.
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-01079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .