- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02535754
Interventions pour améliorer le bien-être au travail
26 août 2015 mis à jour par: University of British Columbia
Les changements de comportement tels que l'amélioration de la nutrition, l'augmentation de l'activité physique et la diminution de l'obésité sont liés à une mortalité et une morbidité plus faibles et à moins de cancers.
Les programmes de promotion de la santé en milieu de travail sont une voie prometteuse pour rejoindre une grande partie de la population.
Ce projet a évalué l'efficacité de trois approches - qui étaient toutes basées sur des recherches antérieures et des programmes ayant des avantages positifs démontrés - sur les résultats liés au cancer (alimentation saine, activité physique, poids corporel normal) et les résultats liés au travail (absentéisme, présentéisme) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet a évalué l'efficacité de trois interventions de promotion de la santé sur les résultats liés au cancer et au travail.
Trois lieux de travail en Colombie-Britannique ont été assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : (1) une intervention validée empiriquement visant le changement de comportement individuel à l'aide de messages personnalisés transmis par courriel (ALIVE) ; (2) une approche globale s'appuyant sur le soutien social et institutionnel développée par la Société canadienne du cancer Colombie-Britannique Yukon et précédemment utilisée pour la lutte contre le tabagisme sur les lieux de travail (CCS BCY) et (3) une intervention incluant ces deux approches (CCS BCY + ALIVE).
Le critère de jugement principal était le changement dans la consommation de fruits et légumes entre le départ et 16 mois, en tant qu'indicateur d'une alimentation saine.
Les changements de poids, d'activité physique et de productivité au travail étaient des résultats secondaires.
Les enquêteurs ont également organisé des groupes de discussion pour évaluer les points de vue des participants sur les programmes qui comprennent un autre résultat secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
682
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employé de l'entreprise
- Parler anglais avec un niveau de lecture au niveau scolaire Flesch-Kincaid 8.5
- Possibilité de donner accès à une adresse e-mail professionnelle individuelle
Critère d'exclusion:
- Non anglophone sans niveau de lecture au niveau Flesch-Kincaid 8.5
- Incapacité de fournir l'accès à l'adresse e-mail professionnelle individuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VIVANT
Programme de messagerie N=170
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L'entreprise affectée à cette condition a proposé aux employés de participer au programme ALIVE.
Ce programme a été validé dans un précédent essai contrôlé randomisé (ECR) en milieu de travail.
Une évaluation de base comprend des questions portant sur : la présence d'enfants à la maison, les habitudes liées à la cuisine et au restaurant, les préférences en matière d'activité physique, le stade de préparation au changement et les obstacles perçus à l'atteinte des objectifs de comportement en matière de santé.
Ces informations fournissent la base d'une rétroaction immédiate et de messages personnalisés qui incluent l'établissement d'objectifs et des conseils pour atteindre ces objectifs, des fonctionnalités interactives et des informations sur la santé.
Des messages bihebdomadaires sont envoyés pendant 48 semaines au total.
Les données sur les résultats étaient basées sur toutes les personnes qui ont terminé l'évaluation de base.
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Expérimental: CCS BCY
Programme complet N=285
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L'entreprise affectée à cette condition a participé à un programme complet d'intervention de bien-être au travail d'une durée d'un an axé sur la nutrition, le contrôle du poids et l'activité physique, dirigé par le CCS BCY.
Le programme s'inspire d'un précédent programme réussi de lutte contre le tabagisme en milieu de travail CCS BCY.
Ce programme insiste sur l'importance de développer des accompagnements sociaux et environnementaux sur le chantier pour favoriser le changement de comportement.
Ces soutiens pourraient inclure la disponibilité des aliments (p. ex. sélections de cafétéria et de distributeurs automatiques), l'environnement bâti (p. ex. disponibilité de supports à vélos); l'environnement social (par exemple, les clubs de marche du midi en groupe) et les communications sur la santé (par exemple, les bulletins d'information de l'entreprise).
Les données sur les résultats étaient basées sur toutes les personnes qui ont terminé l'évaluation de base.
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Expérimental: VIVANT + CCS BCY
E-mail + programme complet N=225
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L'entreprise affectée à cette condition a reçu à la fois les programmes ALIVE et CCS BCY.
Les employés ont été encouragés à participer aux initiatives d'ALIVE et de l'entreprise, mais la participation à ces activités était basée sur les préférences individuelles.
Les données sur les résultats étaient basées sur toutes les personnes qui ont terminé l'évaluation de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de portions de fruits et légumes par jour
Délai: 16 mois
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Nombre autodéclaré de portions de fruits et légumes au départ et à 16 mois
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absentéisme (jours)
Délai: 16 mois
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Absentéisme autodéclaré au départ et à 16 mois
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16 mois
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Changement de poids corporel (lbs)
Délai: 16 mois
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Taille et poids autodéclarés au départ et à 16 mois
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16 mois
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Efficacité de l'activité physique (minutes)
Délai: 16 mois
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Efficacité autodéclarée pour l'activité physique au départ et à 16 mois
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16 mois
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Perspectives des participants sur le programme (thème)
Délai: 16 mois
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Les groupes de discussion ont identifié les réponses des participants au programme, y compris les forces et les faiblesses.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Première publication (Estimation)
31 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-01079
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .