- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02535754
Interventi per aumentare il benessere sul posto di lavoro
26 agosto 2015 aggiornato da: University of British Columbia
I cambiamenti comportamentali come il miglioramento della nutrizione, l'aumento dell'attività fisica e la diminuzione dell'obesità sono collegati a una minore mortalità e morbilità ea un minor numero di tumori.
I programmi di promozione della salute sul posto di lavoro sono un modo promettente per raggiungere un ampio segmento della popolazione.
Questo progetto ha valutato l'efficacia di tre approcci - tutti basati su precedenti ricerche e programmi con dimostrati benefici positivi - sugli esiti correlati al cancro (alimentazione sana, attività fisica, peso corporeo normale) e esiti correlati al lavoro (assenteismo, presenzialismo) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto ha valutato l'efficacia di tre interventi di promozione della salute sugli esiti legati al cancro e al lavoro.
Tre siti di lavoro nella Columbia Britannica sono stati assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: (1) un intervento convalidato empiricamente diretto al cambiamento del comportamento individuale utilizzando messaggi personalizzati consegnati tramite e-mail (ALIVE); (2) un approccio globale basato sul supporto sociale e istituzionale sviluppato dalla Canadian Cancer Society British Columbia Yukon e precedentemente utilizzato per il controllo del tabacco nei luoghi di lavoro (CCS BCY) e (3) un intervento che include entrambi questi approcci (CCS BCY + ALIVE).
L'outcome primario era il cambiamento nel consumo di frutta e verdura dal basale a 16 mesi, come indicatore di una dieta sana.
Il cambiamento di peso, l'attività fisica e la produttività del lavoro erano esiti secondari.
I ricercatori hanno anche condotto focus group per valutare le prospettive dei partecipanti sui programmi che comprendono un altro risultato secondario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
682
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente della società
- Parla inglese con livello di lettura a livello Flesch-Kincaid 8.5
- Possibilità di fornire l'accesso all'indirizzo e-mail di lavoro individuale
Criteri di esclusione:
- Livello di lingua non inglese senza lettura a livello Flesch-Kincaid 8.5
- Impossibilità di fornire l'accesso all'indirizzo e-mail di lavoro individuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VIVO
Programma di posta elettronica N=170
|
L'azienda assegnata a questa condizione ha offerto ai dipendenti la partecipazione al programma ALIVE.
Questo programma è stato convalidato in un precedente studio controllato randomizzato (RCT) basato sul luogo di lavoro.
Una valutazione di base include domande su: presenza di bambini a casa, abitudini legate alla cucina e al mangiare fuori, preferenze sull'attività fisica, stadio di prontezza al cambiamento e ostacoli percepiti al raggiungimento degli obiettivi di comportamento sanitario.
Queste informazioni forniscono la base per un feedback immediato e messaggi personalizzati che includono la definizione degli obiettivi e suggerimenti per raggiungerli, funzionalità interattive e informazioni sulla salute.
I messaggi bisettimanali vengono inviati per un totale di 48 settimane.
I dati sugli esiti erano basati su tutti gli individui che avevano completato la valutazione di base.
|
|
Sperimentale: CCS BC
Programma completo N=285
|
L'azienda assegnata a questa condizione ha partecipato a un programma completo di benessere sul posto di lavoro della durata di un anno incentrato su nutrizione, controllo del peso e attività fisica, guidato dal CCS BCY.
Il programma è stato modellato su un precedente programma di lavoro di controllo del tabacco CCS BCY di successo.
Questo programma sottolinea l'importanza di sviluppare supporti sociali e ambientali sul posto di lavoro per promuovere il cambiamento di comportamento.
Tali supporti potrebbero includere la disponibilità di cibo (ad es. selezioni di mense e distributori automatici), l'ambiente edificato (ad es. disponibilità di rastrelliere per biciclette); ambiente sociale (ad es. club di passeggiate di gruppo all'ora di pranzo) e comunicazioni sulla salute (ad es. newsletter aziendali).
I dati sugli esiti erano basati su tutti gli individui che avevano completato la valutazione di base.
|
|
Sperimentale: VIVO + CCS BCY
Email + programma completo N=225
|
La società assegnata a questa condizione ha ricevuto sia il programma ALIVE che CCS BCY.
I dipendenti sono stati incoraggiati a prendere parte sia ad ALIVE che alle iniziative aziendali, ma la partecipazione a queste attività è stata basata sulle preferenze individuali.
I dati sugli esiti erano basati su tutti gli individui che avevano completato la valutazione di base.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del numero di porzioni di frutta e verdura al giorno
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Numero autodichiarato di porzioni di frutta e verdura al basale e a 16 mesi
|
16 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assenteismo (giorni)
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Assenteismo autodichiarato al basale e a 16 mesi
|
16 mesi
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Variazione del peso corporeo (libbre)
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Altezza e peso autodichiarati al basale e a 16 mesi
|
16 mesi
|
|
Efficacia dell'attività fisica (minuti)
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Efficacia autodichiarata per l'attività fisica al basale e a 16 mesi
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16 mesi
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Prospettive dei partecipanti sul programma (tema)
Lasso di tempo: 16 mesi
|
I focus group hanno identificato le risposte dei partecipanti al programma, compresi i punti di forza e di debolezza.
|
16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01079
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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