- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02536027
패혈성 AKI에서 NGAL에 대한 CVVH의 영향
지속정맥혈여과가 중증 패혈성 급성신장손상 환자에서 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 혈장농도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 중환자에서 점점 더 흔하고 잠재적으로 치명적인 합병증입니다. AKI의 발병률은 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 중환자실(ICU)에 있는 모든 환자의 약 절반이 AKI를 개발합니다. AKI는 상당히 증가된 입원 기간 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 대략 AKI의 50%는 패혈증에 의해 유발됩니다.
지속적 신대체 요법(CRRT)은 AKI, 만성 신부전, 체액 과부하 및 ICU의 핍뇨 환자에게 일상적으로 사용됩니다. 임상 실습에서 지속적 정맥혈여과(CVVH)는 실제로 중환자 및 혈역학적 불안정 환자에서 CRRT를 위한 선택 방법입니다. CVVH는 특히 패혈성 쇼크 환자에서 염증성 사이토카인 제거, 산소 지수 개선, 승압제 요구 사항 감소, 심장 지수 증가 및 면역 기능 장애 조절에 상당한 유익한 효과가 있습니다. 현재까지 AKI 환자의 CRRT 중 신기능 회복을 예측하기 어렵기 때문에 AKI에 대한 CRRT 중단 시점을 정의하는 통일된 기준은 없습니다. 신장에 대한 시작 및 종료 지지 요법(BEST Kidney) 연구는 CRRT의 성공적인 중단에 대한 예측 변수로 소변 배출량 > 500ml/일을 제안했습니다. 그러나 소변량은 종종 임상 개입(예: 이뇨제 사용)에 의해 영향을 받습니다. 따라서 CRRT를 받는 환자의 신기능을 반영할 수 있는 신뢰할 수 있는 바이오마커를 찾는 것이 매우 중요하다. Cystatin(Cys) C는 이전 연구에서 가장 많은 관심을 받았습니다. 결과는 다양한 유형의 RRT(간헐적 혈액투석 및 CVVH 포함)에서 혈청 Cys C 농도가 감소했음을 보여주었습니다. 이는 Cys C가 CRRT 중 중환자의 지속적인 신장 손상 또는 신장 회복의 지표로 적합하지 않음을 나타냅니다.
NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)은 호중구의 젤라티나제에 공유 결합하는 25kDa 단백질로 일반적으로 여러 인간 조직에서 매우 낮은 수준으로 발현되지만 허혈, 감염 또는 독성 손상의 경우 NGAL이 빠르게 방출됩니다. 활성화된 호중구에 의해 수많은 연구에서 NGAL이 혈청 크레아티닌(SCr)보다 AKI의 더 나은 지표임을 확인했습니다. Schilder와 동료들은 AKI가 있는 중환자의 혈장 NGAL 수치가 CVVH(지속적 정맥혈 여과)의 영향을 받지 않는다고 보고했습니다. 그러나 패혈증성 AKI의 병리생리학이 AKI의 다른 원인과 다르다는 상당한 증거가 있기 때문에 이것이 패혈증 유발 AKI에도 적용되는지는 불분명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CRRT를 진행 중인 패혈성 AKI가 있는 연속 성인(>18세) 환자
제외 기준:
- 말기 신장 질환이 있는 사람
- 신장이식을 받은 자
- 암에 걸린 사람들
- 후천성 면역 결핍 증후군에 걸린 사람
- 고용량 스테로이드 치료를 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패혈성 AKI 환자
CVVH가 필요한 패혈성 AKI 환자
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지속적 신대체 요법(CRRT)은 AKI, 만성 신부전, 체액 과부하 및 ICU의 핍뇨 환자에게 일상적으로 사용됩니다.
임상 실습에서 지속적 정맥혈여과(CVVH)는 실제로 중환자 및 혈역학적 불안정 환자에서 CRRT를 위한 선택 방법입니다.
CVVH는 특히 패혈성 쇼크 환자에서 염증성 사이토카인 제거, 산소 지수 개선, 승압제 요구 사항 감소, 심장 지수 증가 및 면역 기능 장애 조절에 상당한 유익한 효과가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 혈장 수준
기간: 0~12시간
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입구, 출구 및 초여과액의 검체는 CVVH 시작(T0) 및 연속 신대체 설정 후 2시간(T2h), 4시간(T4h), 8시간(T8h) 및 12시간(T12h)에 채취했습니다. 혈장 NGAL 수준은 효소 결합 면역흡착 분석법(R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757)으로 측정했습니다.
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0~12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FirstHospitalchenzhou
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
지속적인 정맥혈여과에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한