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Efecto de CVVH en NGAL en AKI séptico

26 de agosto de 2015 actualizado por: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Efecto de la hemofiltración venovenosa continua sobre el nivel plasmático de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en pacientes críticos con lesión renal aguda séptica

El nivel plasmático de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en pacientes críticos con LRA no se ve afectado por la hemofiltración venovenosa continua (CVVH). Sin embargo, aún no está claro si esto también se aplica a la LRA inducida por sepsis, ya que evidencia considerable sugiere que la fisiopatología de la LRA séptica es diferente de otras causas de LRA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) es una complicación cada vez más común y potencialmente catastrófica en pacientes críticamente enfermos. La incidencia de AKI aumenta en los últimos años; aproximadamente la mitad de todos los pacientes en las unidades de cuidados intensivos (UCI) desarrollan LRA. La LRA se asocia con una duración significativamente mayor de la estancia hospitalaria y altas tasas de mortalidad. Aproximadamente, el 50% de la LRA es inducida por sepsis.

La terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) se ha convertido en una rutina para los pacientes con LRA, insuficiencia renal crónica, sobrecarga de líquidos y oliguria en la UCI. En la práctica clínica, la hemofiltración venovenosa continua (CVVH) es en realidad el método de elección para CRRT en pacientes críticamente enfermos e inestables hemodinámicamente. CVVH tiene efectos beneficiosos significativos en la eliminación de citoquinas inflamatorias, mejorando el índice de oxígeno, disminuyendo los requisitos de vasopresores, aumentando el índice cardíaco y regulando la disfunción inmune, específicamente en pacientes con shock séptico. Hasta el momento, no existe un estándar uniforme para definir el momento de la interrupción de la CRRT para la LRA, ya que es difícil predecir la recuperación de la función renal en pacientes con LRA durante la CRRT. El estudio Begin and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) sugirió una producción de orina > 500 ml por día como el predictor para la interrupción exitosa de la TRRC. Sin embargo, la producción de orina a menudo se ve afectada por las intervenciones clínicas (por ejemplo, el uso de diuréticos). Por lo tanto, es de gran importancia encontrar un biomarcador confiable que refleje la función renal de los pacientes que reciben CRRT. La cistatina (Cys) C ha recibido el mayor interés en estudios anteriores. Los resultados mostraron que las concentraciones séricas de Cys C se redujeron en diferentes tipos de RRT (incluyendo hemodiálisis intermitente y CVVH). Esto indica que Cys C no es apto como indicador de lesión renal persistente o recuperación renal en pacientes en estado crítico durante CRRT.

La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), una proteína de 25 kDa que se une covalentemente a la gelatinasa de los neutrófilos, generalmente se expresa en niveles muy bajos en varios tejidos humanos; sin embargo, en caso de isquemia, infección o daño tóxico, NGAL se libera rápidamente. por neutrófilos activados. Numerosos estudios han confirmado que NGAL es un mejor indicador de LRA que la creatinina sérica (CrS). Schilder y colegas informaron que el nivel plasmático de NGAL en pacientes en estado crítico con AKI no se ve afectado por la hemofiltración venovenosa continua (CVVH). Sin embargo, aún no está claro si esto también se aplica a la LRA inducida por sepsis, ya que evidencia considerable sugiere que la fisiopatología de la LRA séptica es diferente de otras causas de LRA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos consecutivos (>18 años) con LRA séptica sometidos a CRRT

Criterio de exclusión:

  • aquellos con enfermedad renal en etapa terminal
  • los que se habían sometido a un trasplante renal
  • los que tienen cancer
  • aquellos que habían contraído el síndrome de inmunodeficiencia adquirida
  • aquellos que se habían sometido a un tratamiento con esteroides en dosis altas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con LRA séptica
pacientes con LRA séptica que requieren CVVH
La terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) se ha convertido en una rutina para los pacientes con LRA, insuficiencia renal crónica, sobrecarga de líquidos y oliguria en la UCI. En la práctica clínica, la hemofiltración venovenosa continua (CVVH) es en realidad el método de elección para CRRT en pacientes críticamente enfermos e inestables hemodinámicamente. CVVH tiene efectos beneficiosos significativos en la eliminación de citoquinas inflamatorias, mejorando el índice de oxígeno, disminuyendo los requisitos de vasopresores, aumentando el índice cardíaco y regulando la disfunción inmune, específicamente en pacientes con shock séptico.
Otros nombres:
  • terapia continua de reemplazo renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel plasmático de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos
Periodo de tiempo: 0-12 horas
Las muestras en la entrada, salida y ultrafiltrado se obtuvieron al comienzo de CVVH (T0) y 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) y 12 h (T12h) después de la instalación de reemplazo renal continuo (CRRT). El nivel plasmático de NGAL se midió con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (R&D Systems, Reino Unido, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FirstHospitalchenzhou

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