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Wirkung von CVVH auf NGAL bei septischem AKI

26. August 2015 aktualisiert von: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Einfluss der kontinuierlichen venovenösen Hämofiltration auf den Plasmaspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin bei kritisch kranken Patienten mit septischer akuter Nierenverletzung

Der Plasmaspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) bei kritisch kranken Patienten mit AKI wird durch kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) nicht beeinflusst. Es bleibt jedoch unklar, ob dies auch für sepsisinduzierten AKI gilt, da zahlreiche Hinweise darauf hinweisen, dass sich die Pathophysiologie des septischen AKI von anderen Ursachen des AKI unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine zunehmend häufige und möglicherweise katastrophale Komplikation bei kritisch kranken Patienten. Die Inzidenz von AKI hat in den letzten Jahren zugenommen; Etwa die Hälfte aller Patienten auf der Intensivstation erkranken an AKI. AKI ist mit einer deutlich längeren Verweildauer im Krankenhaus und hohen Sterblichkeitsraten verbunden. Ungefähr 50 % der AKI werden durch Sepsis induziert.

Die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) ist für Patienten mit AKI, chronischem Nierenversagen, Flüssigkeitsüberladung sowie Oligurie auf der Intensivstation zur Routine geworden. In der klinischen Praxis ist die kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) tatsächlich die Methode der Wahl für die CRRT bei kritisch kranken und hämodynamisch instabilen Patienten. CVVH hat erhebliche positive Auswirkungen auf die Entfernung entzündlicher Zytokine, die Verbesserung des Sauerstoffindex, die Senkung des Vasopressorbedarfs, die Erhöhung des Herzindex und die Regulierung der Immunschwäche, insbesondere bei Patienten mit septischem Schock. Bisher gibt es keinen einheitlichen Standard, um den Zeitpunkt des Abbruchs der CRRT bei AKI zu definieren, da es schwierig ist, eine Wiederherstellung der Nierenfunktion bei Patienten mit AKI während einer CRRT vorherzusagen. Die Studie „Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney“ (BEST Kidney) legte eine Urinausscheidung von > 500 ml pro Tag als Prädiktor für den erfolgreichen Abbruch der CRRT nahe. Allerdings wird die Harnausscheidung häufig durch klinische Eingriffe (z. B. den Einsatz von Diuretika) beeinträchtigt. Daher ist es von großer Bedeutung, einen zuverlässigen Biomarker zu finden, der die Nierenfunktion der Patienten widerspiegelt, die eine CRRT erhalten. Cystatin (Cys) C hat in früheren Studien das größte Interesse auf sich gezogen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Cys-C-Konzentrationen im Serum bei verschiedenen RRT-Typen (einschließlich intermittierender Hämodialyse und CVVH) verringert waren. Dies weist darauf hin, dass Cys C nicht als Indikator für eine anhaltende Nierenschädigung oder Nierenerholung bei kritisch kranken Patienten während einer CRRT geeignet ist.

Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL), ein 25-kDa-Protein, das kovalent an Gelatinase von Neutrophilen bindet, wird in mehreren menschlichen Geweben im Allgemeinen in sehr geringen Mengen exprimiert. Im Falle einer Ischämie, einer Infektion oder einer toxischen Schädigung wird NGAL jedoch schnell freigesetzt durch aktivierte Neutrophile. Zahlreiche Studien haben bestätigt, dass NGAL ein besserer Indikator für AKI ist als Serumkreatinin (SCr). Schilder und Kollegen berichteten, dass der Plasmaspiegel von NGAL bei kritisch kranken Patienten mit AKI durch kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) nicht beeinflusst wird. Es bleibt jedoch unklar, ob dies auch für sepsisinduzierten AKI gilt, da zahlreiche Hinweise darauf hinweisen, dass sich die Pathophysiologie des septischen AKI von anderen Ursachen des AKI unterscheidet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende erwachsene (>18 Jahre) Patienten mit septischem AKI, die sich einer CRRT unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium
  • diejenigen, die sich einer Nierentransplantation unterzogen hatten
  • diejenigen mit Krebs
  • diejenigen, die an einem erworbenen Immunschwächesyndrom erkrankt waren
  • diejenigen, die sich einer hochdosierten Steroidbehandlung unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: septische AKI-Patienten
septische AKI-Patienten, die CVVH benötigen
Die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) ist für Patienten mit AKI, chronischem Nierenversagen, Flüssigkeitsüberladung sowie Oligurie auf der Intensivstation zur Routine geworden. In der klinischen Praxis ist die kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) tatsächlich die Methode der Wahl für die CRRT bei kritisch kranken und hämodynamisch instabilen Patienten. CVVH hat erhebliche positive Auswirkungen auf die Entfernung entzündlicher Zytokine, die Verbesserung des Sauerstoffindex, die Senkung des Vasopressorbedarfs, die Erhöhung des Herzindex und die Regulierung der Immunschwäche, insbesondere bei Patienten mit septischem Schock.
Andere Namen:
  • kontinuierliche Nierenersatztherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Die Proben im Einlass, Auslass und Ultrafiltrat wurden zu Beginn der CVVH (T0) und 2 Stunden (T2h), 4 Stunden (T4h), 8 Stunden (T8h) und 12 Stunden (T12h) nach Einrichtung des kontinuierlichen Nierenersatzes entnommen Therapie (CRRT). Der plasmatische NGAL-Spiegel wurde mit einem enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757) gemessen.
0-12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

Klinische Studien zur kontinuierliche venovenöse Hämofiltration

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