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Effetto di CVVH su NGAL nell'AKI settico

26 agosto 2015 aggiornato da: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Effetto dell'emofiltrazione venovenosa continua sul livello plasmatico della lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili in pazienti critici con danno renale acuto settico

Il livello plasmatico di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) nei pazienti critici con AKI non è influenzato dall'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH). Tuttavia, non è chiaro se ciò si applichi anche all'AKI indotto da sepsi, poiché prove considerevoli suggeriscono che la fisiopatologia dell'AKI settico è diversa da altre cause di AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza sempre più comune e potenzialmente catastrofica nei pazienti critici. L'incidenza di AKI aumenta negli ultimi anni; circa la metà di tutti i pazienti nelle unità di terapia intensiva (ICU) sviluppa AKI. L'AKI è associato ad un aumento significativo della durata della degenza ospedaliera e ad alti tassi di mortalità. Circa il 50% dell'AKI è indotto dalla sepsi.

La terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è diventata una routine per i pazienti con AKI, insufficienza renale cronica, sovraccarico di liquidi e oliguria in terapia intensiva. Nella pratica clinica, l'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) è in realtà il metodo di scelta per la CRRT nei pazienti critici ed emodinamicamente instabili. Il CVVH ha effetti benefici significativi sulla rimozione delle citochine infiammatorie, sul miglioramento dell'indice di ossigeno, sulla diminuzione del fabbisogno di vasopressori, sull'aumento dell'indice cardiaco e sulla regolazione della disfunzione immunitaria, in particolare nei pazienti con shock settico. Finora, non esiste uno standard uniforme per definire i tempi di interruzione della CRRT per AKI, poiché è difficile prevedere il recupero della funzione renale nei pazienti con AKI durante la CRRT. Lo studio Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) ha suggerito una produzione urinaria > 500 ml al giorno come fattore predittivo per l'interruzione riuscita della CRRT. Tuttavia, la diuresi è spesso influenzata da interventi clinici (ad esempio l'uso di diuretici). Pertanto, è di grande importanza scoprire un biomarcatore affidabile per riflettere la funzione renale dei pazienti che ricevono CRRT. La cistatina (Cys) C ha ricevuto il maggior interesse negli studi precedenti. I risultati hanno mostrato che le concentrazioni sieriche di Cys C erano diminuite in diversi tipi di RRT (tra cui emodialisi intermittente e CVVH). Ciò indica che Cys C non è adatto come indicatore di danno renale persistente o recupero renale in pazienti critici durante la CRRT.

La lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), una proteina da 25 kDa che si lega covalentemente alla gelatinasi dai neutrofili, è generalmente espressa a livelli molto bassi in diversi tessuti umani, tuttavia, in caso di ischemia, infezione o danno tossico, l'NGAL viene rilasciato rapidamente da neutrofili attivati. Numerosi studi hanno confermato che l'NGAL è un indicatore migliore di AKI rispetto alla creatinina sierica (SCr). Schilder e colleghi hanno riferito che il livello plasmatico di NGAL nei pazienti critici con AKI non è influenzato dall'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH). Tuttavia, non è chiaro se ciò si applichi anche all'AKI indotto da sepsi, poiché prove considerevoli suggeriscono che la fisiopatologia dell'AKI settico è diversa da altre cause di AKI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi adulti (>18 anni) con AKI settico sottoposti a CRRT

Criteri di esclusione:

  • quelli con malattia renale allo stadio terminale
  • coloro che avevano subito un trapianto renale
  • quelli con il cancro
  • coloro che avevano contratto la sindrome da immunodeficienza acquisita
  • coloro che avevano subito un trattamento con steroidi ad alte dosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti settici con AKI
pazienti con AKI settico che necessitano di CVVH
La terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è diventata una routine per i pazienti con AKI, insufficienza renale cronica, sovraccarico di liquidi e oliguria in terapia intensiva. Nella pratica clinica, l'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) è in realtà il metodo di scelta per la CRRT nei pazienti critici ed emodinamicamente instabili. Il CVVH ha effetti benefici significativi sulla rimozione delle citochine infiammatorie, sul miglioramento dell'indice di ossigeno, sulla diminuzione del fabbisogno di vasopressori, sull'aumento dell'indice cardiaco e sulla regolazione della disfunzione immunitaria, in particolare nei pazienti con shock settico.
Altri nomi:
  • terapia renale sostitutiva continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello plasmatico di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili
Lasso di tempo: 0-12 ore
I campioni nell'ingresso, nell'uscita e nell'ultrafiltrato sono stati ottenuti all'inizio di CVVH (T0) e 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) e 12 h (T12h) dopo l'impostazione della sostituzione renale continua terapia (CRRT). Il livello plasmatico di NGAL è stato misurato con test di immunoassorbimento enzimatico (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstHospitalchenzhou

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su emofiltrazione venovenosa continua

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