- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02536027
Effetto di CVVH su NGAL nell'AKI settico
Effetto dell'emofiltrazione venovenosa continua sul livello plasmatico della lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili in pazienti critici con danno renale acuto settico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza sempre più comune e potenzialmente catastrofica nei pazienti critici. L'incidenza di AKI aumenta negli ultimi anni; circa la metà di tutti i pazienti nelle unità di terapia intensiva (ICU) sviluppa AKI. L'AKI è associato ad un aumento significativo della durata della degenza ospedaliera e ad alti tassi di mortalità. Circa il 50% dell'AKI è indotto dalla sepsi.
La terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è diventata una routine per i pazienti con AKI, insufficienza renale cronica, sovraccarico di liquidi e oliguria in terapia intensiva. Nella pratica clinica, l'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) è in realtà il metodo di scelta per la CRRT nei pazienti critici ed emodinamicamente instabili. Il CVVH ha effetti benefici significativi sulla rimozione delle citochine infiammatorie, sul miglioramento dell'indice di ossigeno, sulla diminuzione del fabbisogno di vasopressori, sull'aumento dell'indice cardiaco e sulla regolazione della disfunzione immunitaria, in particolare nei pazienti con shock settico. Finora, non esiste uno standard uniforme per definire i tempi di interruzione della CRRT per AKI, poiché è difficile prevedere il recupero della funzione renale nei pazienti con AKI durante la CRRT. Lo studio Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) ha suggerito una produzione urinaria > 500 ml al giorno come fattore predittivo per l'interruzione riuscita della CRRT. Tuttavia, la diuresi è spesso influenzata da interventi clinici (ad esempio l'uso di diuretici). Pertanto, è di grande importanza scoprire un biomarcatore affidabile per riflettere la funzione renale dei pazienti che ricevono CRRT. La cistatina (Cys) C ha ricevuto il maggior interesse negli studi precedenti. I risultati hanno mostrato che le concentrazioni sieriche di Cys C erano diminuite in diversi tipi di RRT (tra cui emodialisi intermittente e CVVH). Ciò indica che Cys C non è adatto come indicatore di danno renale persistente o recupero renale in pazienti critici durante la CRRT.
La lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), una proteina da 25 kDa che si lega covalentemente alla gelatinasi dai neutrofili, è generalmente espressa a livelli molto bassi in diversi tessuti umani, tuttavia, in caso di ischemia, infezione o danno tossico, l'NGAL viene rilasciato rapidamente da neutrofili attivati. Numerosi studi hanno confermato che l'NGAL è un indicatore migliore di AKI rispetto alla creatinina sierica (SCr). Schilder e colleghi hanno riferito che il livello plasmatico di NGAL nei pazienti critici con AKI non è influenzato dall'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH). Tuttavia, non è chiaro se ciò si applichi anche all'AKI indotto da sepsi, poiché prove considerevoli suggeriscono che la fisiopatologia dell'AKI settico è diversa da altre cause di AKI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi adulti (>18 anni) con AKI settico sottoposti a CRRT
Criteri di esclusione:
- quelli con malattia renale allo stadio terminale
- coloro che avevano subito un trapianto renale
- quelli con il cancro
- coloro che avevano contratto la sindrome da immunodeficienza acquisita
- coloro che avevano subito un trattamento con steroidi ad alte dosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti settici con AKI
pazienti con AKI settico che necessitano di CVVH
|
La terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è diventata una routine per i pazienti con AKI, insufficienza renale cronica, sovraccarico di liquidi e oliguria in terapia intensiva.
Nella pratica clinica, l'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) è in realtà il metodo di scelta per la CRRT nei pazienti critici ed emodinamicamente instabili.
Il CVVH ha effetti benefici significativi sulla rimozione delle citochine infiammatorie, sul miglioramento dell'indice di ossigeno, sulla diminuzione del fabbisogno di vasopressori, sull'aumento dell'indice cardiaco e sulla regolazione della disfunzione immunitaria, in particolare nei pazienti con shock settico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello plasmatico di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili
Lasso di tempo: 0-12 ore
|
I campioni nell'ingresso, nell'uscita e nell'ultrafiltrato sono stati ottenuti all'inizio di CVVH (T0) e 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) e 12 h (T12h) dopo l'impostazione della sostituzione renale continua terapia (CRRT). Il livello plasmatico di NGAL è stato misurato con test di immunoassorbimento enzimatico (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstHospitalchenzhou
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