- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02536027
A CVVH hatása a NGAL-ra a Septic AKI-ban
A folyamatos vénás hemofiltráció hatása a neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin plazmaszintjére szeptikus akut vesekárosodásban szenvedő, kritikus beteg betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) egyre gyakoribb és potenciálisan katasztrofális szövődmény a kritikus állapotú betegeknél. Az elmúlt években növekszik az AKI előfordulása; az intenzív osztályokon (ICU) kezelt betegek körülbelül felében alakul ki AKI. Az AKI jelentősen megnövekedett kórházi tartózkodási idővel és magas halálozási arányokkal jár. Az AKI körülbelül 50%-át szepszis váltja ki.
A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) rutinszerűvé vált AKI-ban, krónikus veseelégtelenségben, folyadéktúlterhelésben és oliguriában szenvedő betegeknél az intenzív osztályon. A klinikai gyakorlatban a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH) valójában a választott módszer a CRRT-re kritikus állapotú és hemodinamikailag instabil betegeknél. A CVVH jelentős jótékony hatást fejt ki a gyulladásos citokinek eltávolítására, az oxigénindex javítására, a vazopresszorszükséglet csökkentésére, a szívindex növelésére és az immunrendszer diszfunkciójának szabályozására, különösen szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Egyelőre nincs egységes szabvány a CRRT leállításának időpontjának meghatározására AKI esetén, mivel az AKI-s betegek vesefunkciójának helyreállítását nehéz megjósolni a CRRT során. A Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) tanulmány a napi 500 ml-nél nagyobb vizeletürítést javasolta a CRRT sikeres abbahagyásának előrejelzőjeként. A vizeletürítést azonban gyakran befolyásolják a klinikai beavatkozások (pl. diuretikumok alkalmazása). Ezért nagyon fontos egy megbízható biomarkert találni, amely tükrözi a CRRT-ben részesülő betegek vesefunkcióját. A cisztatin (Cys) C kapta a legnagyobb érdeklődést a korábbi vizsgálatok során. Az eredmények azt mutatták, hogy a szérum Cys C koncentrációja csökkent a különböző típusú RRT-ben (beleértve az időszakos hemodialízist és a CVVH-t). Ez azt jelzi, hogy a Cys C nem alkalmas tartós vesekárosodás vagy vesegyógyulás indikátoraként kritikus állapotú betegeknél a CRRT során.
A neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalin (NGAL), egy 25 kDa-os fehérje, amely kovalensen kötődik a neutrofilekből származó zselatinázhoz, általában nagyon alacsony szinten expresszálódik számos emberi szövetben, azonban ischaemia, fertőzés vagy toxikus károsodás esetén az NGAL gyorsan felszabadul. aktivált neutrofilek által. Számos tanulmány megerősítette, hogy az NGAL az AKI jobb mutatója, mint a szérum kreatinin (SCr). Schilder és munkatársai arról számoltak be, hogy az NGAL plazmaszintjét kritikus állapotú AKI-s betegekben nem befolyásolja a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH). Azonban továbbra sem világos, hogy ez vonatkozik-e a szepszis által kiváltott AKI-re is, mivel jelentős bizonyítékok utalnak arra, hogy a szeptikus AKI patofiziológiája eltér az AKI egyéb okaitól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus AKI-ban szenvedő, egymást követő felnőtt (18 év feletti) betegek, akik CRRT-ben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- végstádiumú vesebetegségben szenvedők
- akik veseátültetésen estek át
- rákos betegek
- akik szerzett immunhiányos szindrómában szenvedtek
- akik nagy dózisú szteroid kezelésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szeptikus AKI betegek
CVVH-t igénylő szeptikus AKI betegek
|
A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) rutinszerűvé vált AKI-ban, krónikus veseelégtelenségben, folyadéktúlterhelésben és oliguriában szenvedő betegeknél az intenzív osztályon.
A klinikai gyakorlatban a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH) valójában a választott módszer a CRRT-re kritikus állapotú és hemodinamikailag instabil betegeknél.
A CVVH jelentős jótékony hatást fejt ki a gyulladásos citokinek eltávolítására, az oxigénindex javítására, a vazopresszorszükséglet csökkentésére, a szívindex növelésére és az immunrendszer diszfunkciójának szabályozására, különösen szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin plazmaszintje
Időkeret: 0-12 óra
|
A bemeneti, kimeneti és ultraszűrőben lévő mintákat a CVVH kezdetén (T0) és 2 órával (T2h), 4 órával (T4h), 8 órával (T8h) és 12 órával (T12h) vettük a folyamatos vesepótlás beállítása után. terápia (CRRT). A plazmatikus NGAL szintet enzimhez kötött immunszorbens assay-vel (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757) mérték.
|
0-12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstHospitalchenzhou
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .