Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CVVH hatása a NGAL-ra a Septic AKI-ban

2015. augusztus 26. frissítette: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

A folyamatos vénás hemofiltráció hatása a neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin plazmaszintjére szeptikus akut vesekárosodásban szenvedő, kritikus beteg betegeknél

A neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin (NGAL) plazmaszintjét kritikus állapotú AKI-s betegekben nem befolyásolja a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH). Azonban továbbra sem világos, hogy ez vonatkozik-e a szepszis által kiváltott AKI-re is, mivel jelentős bizonyítékok utalnak arra, hogy a szeptikus AKI patofiziológiája eltér az AKI egyéb okaitól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) egyre gyakoribb és potenciálisan katasztrofális szövődmény a kritikus állapotú betegeknél. Az elmúlt években növekszik az AKI előfordulása; az intenzív osztályokon (ICU) kezelt betegek körülbelül felében alakul ki AKI. Az AKI jelentősen megnövekedett kórházi tartózkodási idővel és magas halálozási arányokkal jár. Az AKI körülbelül 50%-át szepszis váltja ki.

A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) rutinszerűvé vált AKI-ban, krónikus veseelégtelenségben, folyadéktúlterhelésben és oliguriában szenvedő betegeknél az intenzív osztályon. A klinikai gyakorlatban a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH) valójában a választott módszer a CRRT-re kritikus állapotú és hemodinamikailag instabil betegeknél. A CVVH jelentős jótékony hatást fejt ki a gyulladásos citokinek eltávolítására, az oxigénindex javítására, a vazopresszorszükséglet csökkentésére, a szívindex növelésére és az immunrendszer diszfunkciójának szabályozására, különösen szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Egyelőre nincs egységes szabvány a CRRT leállításának időpontjának meghatározására AKI esetén, mivel az AKI-s betegek vesefunkciójának helyreállítását nehéz megjósolni a CRRT során. A Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) tanulmány a napi 500 ml-nél nagyobb vizeletürítést javasolta a CRRT sikeres abbahagyásának előrejelzőjeként. A vizeletürítést azonban gyakran befolyásolják a klinikai beavatkozások (pl. diuretikumok alkalmazása). Ezért nagyon fontos egy megbízható biomarkert találni, amely tükrözi a CRRT-ben részesülő betegek vesefunkcióját. A cisztatin (Cys) C kapta a legnagyobb érdeklődést a korábbi vizsgálatok során. Az eredmények azt mutatták, hogy a szérum Cys C koncentrációja csökkent a különböző típusú RRT-ben (beleértve az időszakos hemodialízist és a CVVH-t). Ez azt jelzi, hogy a Cys C nem alkalmas tartós vesekárosodás vagy vesegyógyulás indikátoraként kritikus állapotú betegeknél a CRRT során.

A neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalin (NGAL), egy 25 kDa-os fehérje, amely kovalensen kötődik a neutrofilekből származó zselatinázhoz, általában nagyon alacsony szinten expresszálódik számos emberi szövetben, azonban ischaemia, fertőzés vagy toxikus károsodás esetén az NGAL gyorsan felszabadul. aktivált neutrofilek által. Számos tanulmány megerősítette, hogy az NGAL az AKI jobb mutatója, mint a szérum kreatinin (SCr). Schilder és munkatársai arról számoltak be, hogy az NGAL plazmaszintjét kritikus állapotú AKI-s betegekben nem befolyásolja a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH). Azonban továbbra sem világos, hogy ez vonatkozik-e a szepszis által kiváltott AKI-re is, mivel jelentős bizonyítékok utalnak arra, hogy a szeptikus AKI patofiziológiája eltér az AKI egyéb okaitól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szeptikus AKI-ban szenvedő, egymást követő felnőtt (18 év feletti) betegek, akik CRRT-ben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegségben szenvedők
  • akik veseátültetésen estek át
  • rákos betegek
  • akik szerzett immunhiányos szindrómában szenvedtek
  • akik nagy dózisú szteroid kezelésen estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szeptikus AKI betegek
CVVH-t igénylő szeptikus AKI betegek
A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) rutinszerűvé vált AKI-ban, krónikus veseelégtelenségben, folyadéktúlterhelésben és oliguriában szenvedő betegeknél az intenzív osztályon. A klinikai gyakorlatban a folyamatos vénás hemofiltráció (CVVH) valójában a választott módszer a CRRT-re kritikus állapotú és hemodinamikailag instabil betegeknél. A CVVH jelentős jótékony hatást fejt ki a gyulladásos citokinek eltávolítására, az oxigénindex javítására, a vazopresszorszükséglet csökkentésére, a szívindex növelésére és az immunrendszer diszfunkciójának szabályozására, különösen szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
Más nevek:
  • folyamatos vesepótló kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin plazmaszintje
Időkeret: 0-12 óra
A bemeneti, kimeneti és ultraszűrőben lévő mintákat a CVVH kezdetén (T0) és 2 órával (T2h), 4 órával (T4h), 8 órával (T8h) és 12 órával (T12h) vettük a folyamatos vesepótlás beállítása után. terápia (CRRT). A plazmatikus NGAL szintet enzimhez kötött immunszorbens assay-vel (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757) mérték.
0-12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel