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CVVH 对脓毒症 AKI 中 NGAL 的影响

2015年8月26日 更新者:Xingui Dai、First People's Hospital of Chenzhou

连续性静脉血液滤过对感染性急性肾损伤危重患者血浆中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白水平的影响

AKI 危重患者的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 血浆水平不受连续静脉血液滤过 (CVVH) 的影响。 然而,尚不清楚这是否也适用于脓毒症诱发的 AKI,因为大量证据表明脓毒症 AKI 的病理生理学不同于其他原因引起的 AKI。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 是危重患者中越来越常见且具有潜在灾难性的并发症。 AKI的发病率近年来有所增加;重症监护病房 (ICU) 中大约一半的患者会发展为 AKI。 AKI 与住院时间显着增加和死亡率高有关。 大约 50% 的 AKI 是由败血症引起的。

连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 已成为 ICU 中 AKI、慢性肾功能衰竭、液体超负荷和少尿患者的常规治疗。 在临床实践中,连续静脉血液滤过(CVVH)实际上是危重和血流动力学不稳定患者进行 CRRT 的首选方法。 CVVH 在清除炎性细胞因子、改善氧指数、降低血管加压药需求、增加心脏指数和调节免疫功能障碍方面具有显着的有益作用,特别是在感染性休克患者中。 目前尚无统一的标准来定义 AKI 停用 CRRT 的时机,因为很难预测 AKI 患者在 CRRT 期间肾功能的恢复情况。 肾脏支持治疗开始和结束 (BEST Kidney) 研究表明,每天尿量 > 500 毫升是成功停止 CRRT 的预测指标。 然而,尿量通常受到临床干预(例如使用利尿剂)的影响。 因此,寻找一种可靠的生物标志物来反映接受CRRT患者的肾功能具有重要意义。 胱抑素 (Cys) C 在以前的研究中受到了最大的关注。 结果显示,在不同类型的 RRT(包括间歇性血液透析和 CVVH)中,血清 Cys C 浓度均有所下降。 这表明 Cys C 不适合作为 CRRT 期间危重患者持续性肾损伤或肾脏恢复的指标。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 是一种 25 kDa 的蛋白质,与来自中性粒细胞的明胶酶共价结合,通常在几种人体组织中以非常低的水平表达,但是,在缺血、感染或毒性损伤的情况下,NGAL 会迅速释放通过活化的中性粒细胞。 许多研究已经证实 NGAL 是比血清肌酐 (SCr) 更好的 AKI 指标。 Schilder 及其同事报告称,AKI 危重患者的 NGAL 血浆水平不受连续静脉血液滤过 (CVVH) 的影响。 然而,尚不清楚这是否也适用于脓毒症诱发的 AKI,因为大量证据表明脓毒症 AKI 的病理生理学不同于其他原因引起的 AKI。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 CRRT 的连续成年(>18 岁)脓毒性 AKI 患者

排除标准:

  • 终末期肾病患者
  • 那些接受过肾移植的人
  • 癌症患者
  • 那些患有获得性免疫缺陷综合症的人
  • 那些接受过大剂量类固醇治疗的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:化脓性 AKI 患者
需要 CVVH 的脓毒症 AKI 患者
连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 已成为 ICU 中 AKI、慢性肾功能衰竭、液体超负荷和少尿患者的常规治疗。 在临床实践中,连续静脉血液滤过(CVVH)实际上是危重和血流动力学不稳定患者进行 CRRT 的首选方法。 CVVH 在清除炎性细胞因子、改善氧指数、降低血管加压药需求、增加心脏指数和调节免疫功能障碍方面具有显着的有益作用,特别是在感染性休克患者中。
其他名称:
  • 连续性肾脏替代治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的血浆水平
大体时间:0-12小时
入口、出口和超滤液中的标本在 CVVH 开始时 (T0) 和连续肾脏替代设置后 2 小时 (T2h)、4 小时 (T4h)、8 小时 (T8h) 和 12 小时 (T1​​2h) 获得疗法 (CRRT)。使用酶联免疫吸附测定法(R&D Systems,UK,Lipocalin2/NGAL Duoset,DY1757)测量血浆 NGAL 水平。
0-12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dixian DX Luo, MS、Chenzhou First People Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月26日

首次发布 (估计)

2015年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月26日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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