Vliv CVVH na NGAL u septického AKI
Vliv kontinuální venovenózní hemofiltrace na plazmatickou hladinu neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou u kriticky nemocných pacientů se septickým akutním poškozením ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je stále častější a potenciálně katastrofální komplikací u kriticky nemocných pacientů. Výskyt AKI se v posledních letech zvyšuje; asi u poloviny všech pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) se rozvine AKI. AKI je spojena s výrazně zvýšenou délkou hospitalizace a vysokou úmrtností. Přibližně 50 % AKI je vyvoláno sepsí.
Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) se stala rutinou pro pacienty s AKI, chronickým renálním selháním, přetížením tekutinami a také oligurií na JIP. V klinické praxi je kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH) ve skutečnosti metodou volby CRRT u kriticky nemocných a hemodynamicky nestabilních pacientů. CVVH má významné příznivé účinky na odstranění zánětlivých cytokinů, zlepšení kyslíkového indexu, snížení požadavků na vazopresor, zvýšení srdečního indexu a regulaci imunitní dysfunkce, zejména u pacientů se septickým šokem. Dosud neexistuje jednotný standard pro definování načasování ukončení CRRT pro AKI, protože predikce obnovy renálních funkcí u pacientů s AKI během CRRT je obtížná. Studie Beginning and Ending Supporting Therapy for the Kidney (BEST Kidney) navrhla jako prediktor úspěšného ukončení CRRT objem moči > 500 ml za den. Výdej moči je však často ovlivněn klinickými intervencemi (např. použitím diuretik). Je tedy velmi důležité najít spolehlivý biomarker, který by odrážel renální funkce pacientů, kteří dostávají CRRT. Cystatin (Cys) C zaznamenal největší zájem v předchozích studiích. Výsledky ukázaly, že koncentrace Cys C v séru klesly u různých typů RRT (včetně intermitentní hemodialýzy a CVVH). To naznačuje, že Cys C není vhodný jako indikátor perzistentního poškození ledvin nebo zotavení ledvin u kriticky nemocných pacientů během CRRT.
Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL), 25kDa protein, který se kovalentně váže na gelatinázu z neutrofilů, je obecně exprimován ve velmi nízkých hladinách v několika lidských tkáních, avšak v případě ischemie, infekce nebo toxického poškození se NGAL rychle uvolňuje aktivovanými neutrofily. Četné studie potvrdily NGAL jako lepší indikátor AKI než sérový kreatinin (SCr). Schilder a kolegové uvedli, že plazmatická hladina NGAL u kriticky nemocných pacientů s AKI není ovlivněna kontinuální venovenózní hemofiltrací (CVVH). Zůstává však nejasné, zda to platí také pro AKI vyvolané sepsí, protože značné důkazy naznačují, že patofyziologie septického AKI je odlišná od jiných příčin AKI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konsekutivní dospělí (>18 let) pacienti se septickým AKI podstupující CRRT
Kritéria vyloučení:
- u pacientů s terminálním onemocněním ledvin
- kteří podstoupili transplantaci ledvin
- ti s rakovinou
- ti, kteří onemocněli syndromem získané imunodeficience
- ti, kteří podstoupili léčbu vysokými dávkami steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: septických pacientů s AKI
septičtí pacienti s AKI vyžadující CVVH
|
Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) se stala rutinou pro pacienty s AKI, chronickým renálním selháním, přetížením tekutinami a také oligurií na JIP.
V klinické praxi je kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH) ve skutečnosti metodou volby CRRT u kriticky nemocných a hemodynamicky nestabilních pacientů.
CVVH má významné příznivé účinky na odstranění zánětlivých cytokinů, zlepšení kyslíkového indexu, snížení požadavků na vazopresor, zvýšení srdečního indexu a regulaci imunitní dysfunkce, zejména u pacientů se septickým šokem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatická hladina lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou
Časové okno: 0-12 hodin
|
Vzorky na vstupu, výstupu a ultrafiltrátu byly získány na začátku CVVH (T0) a 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) a 12 h (T12h) po nastavení kontinuální náhrady ledvin Plazmatická hladina NGAL byla měřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstHospitalchenzhou
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .