- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02536027
Влияние CVVH на NGAL при септическом ОПП
Влияние непрерывной вено-венозной гемофильтрации на уровень липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, в плазме у пациентов в критическом состоянии с септическим острым повреждением почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) становится все более распространенным и потенциально катастрофическим осложнением у пациентов в критическом состоянии. Заболеваемость ОПП увеличивается в последние годы; примерно у половины всех пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) развивается ОПП. ОПП связано со значительно увеличенной продолжительностью пребывания в стационаре и высокой смертностью. Приблизительно 50% ОПП вызваны сепсисом.
Непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ) стала рутинной для пациентов с ОПП, хронической почечной недостаточностью, перегрузкой жидкостью, а также олигурией в ОИТ. В клинической практике непрерывная вено-венозная гемофильтрация (НВВГ) фактически является методом выбора для ПЗПТ у пациентов в критическом состоянии и с нестабильной гемодинамикой. CVVH оказывает значительное положительное влияние на удаление воспалительных цитокинов, улучшение кислородного индекса, снижение потребности в вазопрессорах, увеличение сердечного индекса и регуляцию иммунной дисфункции, особенно у пациентов с септическим шоком. До настоящего времени не существует единого стандарта для определения сроков прекращения ПЗПТ при ОПП, поскольку прогнозирование восстановления функции почек у пациентов с ОПП во время ПЗПТ затруднено. Исследование «Начало и окончание поддерживающей терапии почек» (BEST Kidney) показало, что диурез > 500 мл в день является предиктором успешного прекращения ПЗПТ. Однако на диурез часто влияют клинические вмешательства (например, использование диуретиков). Таким образом, очень важно найти надежный биомаркер, отражающий функцию почек у пациентов, получающих ПЗПТ. Цистатин (Cys) C вызывал наибольший интерес в предыдущих исследованиях. Результаты показали, что концентрации Cys C в сыворотке снижались при различных типах ЗПТ (включая прерывистый гемодиализ и CVVH). Это указывает на то, что Cys C не подходит в качестве индикатора стойкого повреждения почек или восстановления почек у пациентов в критическом состоянии во время ПЗПТ.
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), белок массой 25 кДа, который ковалентно связывается с желатиназой из нейтрофилов, обычно экспрессируется на очень низких уровнях в некоторых тканях человека, однако в случае ишемии, инфекции или токсического повреждения NGAL быстро высвобождается. активированными нейтрофилами. Многочисленные исследования подтвердили, что NGAL является лучшим индикатором ОПП, чем креатинин сыворотки (SCr). Schilder и коллеги сообщили, что на уровень NGAL в плазме у пациентов с ОПП в критическом состоянии не влияет непрерывная вено-венозная гемофильтрация (CVVH). Тем не менее, остается неясным, относится ли это также к сепсис-индуцированному ОПП, поскольку имеется достаточно данных, свидетельствующих о том, что патофизиология септического ОПП отличается от других причин ОПП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательно взрослые (> 18 лет) пациенты с септическим ОПП, получающие ПЗПТ
Критерий исключения:
- у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
- те, кто перенес трансплантацию почки
- больные раком
- те, кто заразился синдромом приобретенного иммунодефицита
- те, кто прошел лечение высокими дозами стероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: у пациентов с септическим ОПП
пациенты с септическим ОПП, нуждающиеся в CVVH
|
Непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ) стала рутинной для пациентов с ОПП, хронической почечной недостаточностью, перегрузкой жидкостью, а также олигурией в ОИТ.
В клинической практике непрерывная вено-венозная гемофильтрация (НВВГ) фактически является методом выбора для ПЗПТ у пациентов в критическом состоянии и с нестабильной гемодинамикой.
CVVH оказывает значительное положительное влияние на удаление воспалительных цитокинов, улучшение кислородного индекса, снижение потребности в вазопрессорах, увеличение сердечного индекса и регуляцию иммунной дисфункции, особенно у пациентов с септическим шоком.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
плазменный уровень липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов
Временное ограничение: 0-12 часов
|
Образцы на входе, выходе и ультрафильтрате были получены в начале CVVH (T0) и через 2 часа (T2h), 4 часа (T4h), 8 часов (T8h) и 12 часов (T12h) после установки непрерывной заместительной почечной терапии. Терапия (CRRT). Уровень NGAL в плазме измеряли с помощью иммуноферментного анализа (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstHospitalchenzhou
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования непрерывная вено-венозная гемофильтрация
-
Peili Vision Ltd.РекрутингСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФинляндия
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.ЗавершенныйКровяное давление | Дыхание | Температура | Частота сердцебиения | Насыщение кислородом | Частота пульсаКанада
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты