- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02536027
CVVH:n vaikutus NGAL:iin Septic AKI:ssa
Jatkuvan laskimoiden hemofiltraation vaikutus neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin tasoon plasmassa kriittisillä sairailla potilailla, joilla on septinen akuutti munuaisvaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yhä yleisempi ja mahdollisesti katastrofaalinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla. AKI:n ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina; noin puolet tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaista kehittää AKI:n. AKI liittyy merkittävästi pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja korkeaan kuolleisuuteen. Noin 50 % AKI:stä on sepsiksen aiheuttama.
Jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta (CRRT) on tullut rutiinia potilailla, joilla on AKI, krooninen munuaisten vajaatoiminta, nesteylikuormitus sekä oliguria teho-osastolla. Kliinisessä käytännössä jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio (CVVH) on itse asiassa valittava menetelmä CRRT:ssä kriittisesti sairailla ja hemodynaamisilla epävakailla potilailla. CVVH:lla on merkittäviä hyödyllisiä vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien poistamisessa, happiindeksin parantamisessa, vasopressoritarpeen pienentämisessä, sydämen indeksin lisäämisessä ja immuunijärjestelmän toimintahäiriön säätelyssä, erityisesti potilailla, joilla on septinen sokki. Toistaiseksi ei ole olemassa yhtenäistä standardia CRRT-hoidon keskeyttämisen ajoituksen määrittelemiseksi AKI:n vuoksi, koska munuaistoiminnan palautumisen ennustaminen AKI-potilailla CRRT:n aikana on vaikeaa. Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) -tutkimuksessa ehdotettiin, että virtsan eritys yli 500 ml päivässä ennusti CRRT-hoidon onnistuneen lopettamisen. Kliiniset toimenpiteet (esim. diureettien käyttö) vaikuttavat kuitenkin usein virtsaneritykseen. Siksi on erittäin tärkeää löytää luotettava biomarkkeri, joka kuvastaa CRRT-hoitoa saavien potilaiden munuaisten toimintaa. Kystatiini (Cys) C on saanut eniten kiinnostusta aikaisemmissa tutkimuksissa. Tulokset osoittivat, että seerumin Cys C -pitoisuudet laskivat erityyppisissä aktiivihoitohoidoissa (mukaan lukien ajoittainen hemodialyysi ja CVVH). Tämä osoittaa, että Cys C ei sovellu jatkuvan munuaisvaurion tai munuaisten toipumisen indikaattoriksi kriittisesti sairailla potilailla CRRT:n aikana.
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), 25 kDa:n proteiini, joka sitoutuu kovalenttisesti neutrofiilien gelatinaasiin, ekspressoituu yleensä hyvin alhaisina määrinä useissa ihmisen kudoksissa, mutta iskemian, infektion tai toksisen vaurion tapauksessa NGAL vapautuu nopeasti. aktivoitujen neutrofiilien toimesta. Lukuisat tutkimukset ovat vahvistaneet, että NGAL on parempi AKI-indikaattori kuin seerumin kreatiniini (SCr). Schilder ja kollegat raportoivat, että jatkuva venovenous hemofiltration (CVVH) ei vaikuta NGAL-pitoisuuteen plasmassa kriittisesti sairailla AKI-potilailla. On kuitenkin epäselvää, koskeeko tämä myös sepsiksen aiheuttamaa AKI:tä, koska huomattava näyttö viittaa siihen, että septisen AKI:n patofysiologia eroaa muista AKI:n syistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, joilla on septinen AKI, jolle tehdään CRRT
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- ne, joille on tehty munuaisensiirto
- ne, joilla on syöpä
- ne, joilla oli hankittu immuunikatooireyhtymä
- ne, jotka olivat saaneet suuriannoksisia steroidihoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: septiset AKI-potilaat
septiset AKI-potilaat, jotka tarvitsevat CVVH:ta
|
Jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta (CRRT) on tullut rutiinia potilailla, joilla on AKI, krooninen munuaisten vajaatoiminta, nesteylikuormitus sekä oliguria teho-osastolla.
Kliinisessä käytännössä jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio (CVVH) on itse asiassa valittava menetelmä CRRT:ssä kriittisesti sairailla ja hemodynaamisilla epävakailla potilailla.
CVVH:lla on merkittäviä hyödyllisiä vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien poistamisessa, happiindeksin parantamisessa, vasopressoritarpeen pienentämisessä, sydämen indeksin lisäämisessä ja immuunijärjestelmän toimintahäiriön säätelyssä, erityisesti potilailla, joilla on septinen sokki.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin taso plasmassa
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
|
Näytteet tulo-, poisto- ja ultrasuodosta otettiin CVVH:n alussa (T0) ja 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) ja 12 h (T12h) jatkuvan munuaisen korvaamisen jälkeen. Plasman NGAL-taso mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHospitalchenzhou
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
DexCom, Inc.ValmisDiabetes | Glukoosi-intoleranssi | EsidiabetesYhdysvallat
-
Peili Vision Ltd.RekrytointiHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusSuomi
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia