Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CVVH:n vaikutus NGAL:iin Septic AKI:ssa

keskiviikko 26. elokuuta 2015 päivittänyt: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Jatkuvan laskimoiden hemofiltraation vaikutus neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin tasoon plasmassa kriittisillä sairailla potilailla, joilla on septinen akuutti munuaisvaurio

Jatkuva venovenous hemofiltration (CVVH) ei vaikuta neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) plasmapitoisuuteen kriittisesti sairailla AKI-potilailla. On kuitenkin epäselvää, koskeeko tämä myös sepsiksen aiheuttamaa AKI:tä, koska huomattava näyttö viittaa siihen, että septisen AKI:n patofysiologia eroaa muista AKI:n syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yhä yleisempi ja mahdollisesti katastrofaalinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla. AKI:n ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina; noin puolet tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaista kehittää AKI:n. AKI liittyy merkittävästi pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja korkeaan kuolleisuuteen. Noin 50 % AKI:stä on sepsiksen aiheuttama.

Jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta (CRRT) on tullut rutiinia potilailla, joilla on AKI, krooninen munuaisten vajaatoiminta, nesteylikuormitus sekä oliguria teho-osastolla. Kliinisessä käytännössä jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio (CVVH) on itse asiassa valittava menetelmä CRRT:ssä kriittisesti sairailla ja hemodynaamisilla epävakailla potilailla. CVVH:lla on merkittäviä hyödyllisiä vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien poistamisessa, happiindeksin parantamisessa, vasopressoritarpeen pienentämisessä, sydämen indeksin lisäämisessä ja immuunijärjestelmän toimintahäiriön säätelyssä, erityisesti potilailla, joilla on septinen sokki. Toistaiseksi ei ole olemassa yhtenäistä standardia CRRT-hoidon keskeyttämisen ajoituksen määrittelemiseksi AKI:n vuoksi, koska munuaistoiminnan palautumisen ennustaminen AKI-potilailla CRRT:n aikana on vaikeaa. Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) -tutkimuksessa ehdotettiin, että virtsan eritys yli 500 ml päivässä ennusti CRRT-hoidon onnistuneen lopettamisen. Kliiniset toimenpiteet (esim. diureettien käyttö) vaikuttavat kuitenkin usein virtsaneritykseen. Siksi on erittäin tärkeää löytää luotettava biomarkkeri, joka kuvastaa CRRT-hoitoa saavien potilaiden munuaisten toimintaa. Kystatiini (Cys) C on saanut eniten kiinnostusta aikaisemmissa tutkimuksissa. Tulokset osoittivat, että seerumin Cys C -pitoisuudet laskivat erityyppisissä aktiivihoitohoidoissa (mukaan lukien ajoittainen hemodialyysi ja CVVH). Tämä osoittaa, että Cys C ei sovellu jatkuvan munuaisvaurion tai munuaisten toipumisen indikaattoriksi kriittisesti sairailla potilailla CRRT:n aikana.

Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), 25 kDa:n proteiini, joka sitoutuu kovalenttisesti neutrofiilien gelatinaasiin, ekspressoituu yleensä hyvin alhaisina määrinä useissa ihmisen kudoksissa, mutta iskemian, infektion tai toksisen vaurion tapauksessa NGAL vapautuu nopeasti. aktivoitujen neutrofiilien toimesta. Lukuisat tutkimukset ovat vahvistaneet, että NGAL on parempi AKI-indikaattori kuin seerumin kreatiniini (SCr). Schilder ja kollegat raportoivat, että jatkuva venovenous hemofiltration (CVVH) ei vaikuta NGAL-pitoisuuteen plasmassa kriittisesti sairailla AKI-potilailla. On kuitenkin epäselvää, koskeeko tämä myös sepsiksen aiheuttamaa AKI:tä, koska huomattava näyttö viittaa siihen, että septisen AKI:n patofysiologia eroaa muista AKI:n syistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, joilla on septinen AKI, jolle tehdään CRRT

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
  • ne, joille on tehty munuaisensiirto
  • ne, joilla on syöpä
  • ne, joilla oli hankittu immuunikatooireyhtymä
  • ne, jotka olivat saaneet suuriannoksisia steroidihoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: septiset AKI-potilaat
septiset AKI-potilaat, jotka tarvitsevat CVVH:ta
Jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta (CRRT) on tullut rutiinia potilailla, joilla on AKI, krooninen munuaisten vajaatoiminta, nesteylikuormitus sekä oliguria teho-osastolla. Kliinisessä käytännössä jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio (CVVH) on itse asiassa valittava menetelmä CRRT:ssä kriittisesti sairailla ja hemodynaamisilla epävakailla potilailla. CVVH:lla on merkittäviä hyödyllisiä vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien poistamisessa, happiindeksin parantamisessa, vasopressoritarpeen pienentämisessä, sydämen indeksin lisäämisessä ja immuunijärjestelmän toimintahäiriön säätelyssä, erityisesti potilailla, joilla on septinen sokki.
Muut nimet:
  • jatkuva munuaiskorvaushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin taso plasmassa
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
Näytteet tulo-, poisto- ja ultrasuodosta otettiin CVVH:n alussa (T0) ja 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) ja 12 h (T12h) jatkuvan munuaisen korvaamisen jälkeen. Plasman NGAL-taso mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio

3
Tilaa