Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av CVVH på NGAL i septisk AKI

26 augusti 2015 uppdaterad av: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Effekt av kontinuerlig venovenös hemofiltrering på plasmanivån av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin hos kritiskt sjuka patienter med septisk akut njurskada

Plasmanivån av neutrofil gelatinasassocierat lipokalin (NGAL) hos kritiskt sjuka patienter med AKI påverkas inte av kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH). Det är dock fortfarande oklart om detta även gäller sepsisinducerad AKI, eftersom betydande bevis tyder på att patofysiologin för septisk AKI skiljer sig från andra orsaker till AKI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är en allt vanligare och potentiellt katastrofal komplikation hos kritiskt sjuka patienter. Förekomsten av AKI ökar de senaste åren; ungefär hälften av alla patienter på intensivvårdsavdelningarna (ICU) utvecklar AKI. AKI är förknippat med en signifikant ökad längd på sjukhusvistelse och hög dödlighet. Ungefär 50 % av AKI induceras av sepsis.

Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) har blivit rutin för patienter med AKI, kronisk njursvikt, vätskeöverbelastning samt oliguri på ICU. I klinisk praxis är kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) faktiskt den valda metoden för CRRT hos kritiskt sjuka och hemodynamiska instabila patienter. CVVH har betydande fördelaktiga effekter på att ta bort inflammatoriska cytokiner, förbättra syreindex, minska vasopressorbehov, öka hjärtindex och reglera immundysfunktion, speciellt hos patienter med septisk chock. Än så länge finns det ingen enhetlig standard för att definiera tidpunkten för avbrytande av CRRT för AKI, eftersom det är svårt att förutsäga återhämtning av njurfunktionen hos patienter med AKI under CRRT. Studien Starting and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) föreslog en urinproduktion på > 500 ml per dag som prediktor för framgångsrikt avbrytande av CRRT. Urinflödet påverkas dock ofta av kliniska ingrepp (t.ex. genom att använda diuretika). Det är därför av stor vikt att ta reda på en tillförlitlig biomarkör för att spegla njurfunktionen hos de patienter som får CRRT. Cystatin (Cys) C har fått störst intresse i tidigare studier. Resultaten visade att serum-Cys C-koncentrationerna minskade vid olika typer av RRT (inklusive intermittent hemodialys och CVVH). Detta indikerar att Cys C är olämplig som en indikator för ihållande njurskada eller njuråterhämtning hos kritiskt sjuka patienter under CRRT.

Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL), ett 25-kDa protein som kovalent binder till gelatinas från neutrofiler, uttrycks i allmänhet vid mycket låga nivåer i flera mänskliga vävnader, men vid ischemi, infektion eller toxisk skada frisätts NGAL snabbt av aktiverade neutrofiler. Flera studier har bekräftat NGAL som en bättre indikator på AKI än serumkreatinin (SCr). Schilder och kollegor rapporterade att plasmanivån av NGAL hos kritiskt sjuka patienter med AKI inte påverkas av kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH). Det är dock fortfarande oklart om detta även gäller sepsisinducerad AKI, eftersom betydande bevis tyder på att patofysiologin för septisk AKI skiljer sig från andra orsaker till AKI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande vuxna (>18 år) patienter med septisk AKI som genomgår CRRT

Exklusions kriterier:

  • de med njursjukdom i slutstadiet
  • de som hade genomgått njurtransplantation
  • de med cancer
  • de som hade fått förvärvat immunbristsyndrom
  • de som hade genomgått högdosbehandling med steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: septiska AKI-patienter
septiska AKI-patienter som kräver CVVH
Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) har blivit rutin för patienter med AKI, kronisk njursvikt, vätskeöverbelastning samt oliguri på ICU. I klinisk praxis är kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) faktiskt den valda metoden för CRRT hos kritiskt sjuka och hemodynamiska instabila patienter. CVVH har betydande fördelaktiga effekter på att ta bort inflammatoriska cytokiner, förbättra syreindex, minska vasopressorbehov, öka hjärtindex och reglera immundysfunktion, speciellt hos patienter med septisk chock.
Andra namn:
  • kontinuerlig njurersättningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmanivån av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin
Tidsram: 0-12 timmar
Proverna i inloppet, utloppet och ultrafiltratet erhölls i början av CVVH (T0) och 2 timmar (T2h), 4 timmar (T4h), 8 timmar (T8h) och 12 timmar (T12h) efter inställning av kontinuerlig njurersättning Den plasmatiska NGAL-nivån mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys (R&D Systems, Storbritannien, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på kontinuerlig venovenös hemofiltrering

3
Prenumerera