- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02536027
Effekt av CVVH på NGAL i septisk AKI
Effekt av kontinuerlig venovenös hemofiltrering på plasmanivån av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin hos kritiskt sjuka patienter med septisk akut njurskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är en allt vanligare och potentiellt katastrofal komplikation hos kritiskt sjuka patienter. Förekomsten av AKI ökar de senaste åren; ungefär hälften av alla patienter på intensivvårdsavdelningarna (ICU) utvecklar AKI. AKI är förknippat med en signifikant ökad längd på sjukhusvistelse och hög dödlighet. Ungefär 50 % av AKI induceras av sepsis.
Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) har blivit rutin för patienter med AKI, kronisk njursvikt, vätskeöverbelastning samt oliguri på ICU. I klinisk praxis är kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) faktiskt den valda metoden för CRRT hos kritiskt sjuka och hemodynamiska instabila patienter. CVVH har betydande fördelaktiga effekter på att ta bort inflammatoriska cytokiner, förbättra syreindex, minska vasopressorbehov, öka hjärtindex och reglera immundysfunktion, speciellt hos patienter med septisk chock. Än så länge finns det ingen enhetlig standard för att definiera tidpunkten för avbrytande av CRRT för AKI, eftersom det är svårt att förutsäga återhämtning av njurfunktionen hos patienter med AKI under CRRT. Studien Starting and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) föreslog en urinproduktion på > 500 ml per dag som prediktor för framgångsrikt avbrytande av CRRT. Urinflödet påverkas dock ofta av kliniska ingrepp (t.ex. genom att använda diuretika). Det är därför av stor vikt att ta reda på en tillförlitlig biomarkör för att spegla njurfunktionen hos de patienter som får CRRT. Cystatin (Cys) C har fått störst intresse i tidigare studier. Resultaten visade att serum-Cys C-koncentrationerna minskade vid olika typer av RRT (inklusive intermittent hemodialys och CVVH). Detta indikerar att Cys C är olämplig som en indikator för ihållande njurskada eller njuråterhämtning hos kritiskt sjuka patienter under CRRT.
Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL), ett 25-kDa protein som kovalent binder till gelatinas från neutrofiler, uttrycks i allmänhet vid mycket låga nivåer i flera mänskliga vävnader, men vid ischemi, infektion eller toxisk skada frisätts NGAL snabbt av aktiverade neutrofiler. Flera studier har bekräftat NGAL som en bättre indikator på AKI än serumkreatinin (SCr). Schilder och kollegor rapporterade att plasmanivån av NGAL hos kritiskt sjuka patienter med AKI inte påverkas av kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH). Det är dock fortfarande oklart om detta även gäller sepsisinducerad AKI, eftersom betydande bevis tyder på att patofysiologin för septisk AKI skiljer sig från andra orsaker till AKI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande vuxna (>18 år) patienter med septisk AKI som genomgår CRRT
Exklusions kriterier:
- de med njursjukdom i slutstadiet
- de som hade genomgått njurtransplantation
- de med cancer
- de som hade fått förvärvat immunbristsyndrom
- de som hade genomgått högdosbehandling med steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: septiska AKI-patienter
septiska AKI-patienter som kräver CVVH
|
Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) har blivit rutin för patienter med AKI, kronisk njursvikt, vätskeöverbelastning samt oliguri på ICU.
I klinisk praxis är kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) faktiskt den valda metoden för CRRT hos kritiskt sjuka och hemodynamiska instabila patienter.
CVVH har betydande fördelaktiga effekter på att ta bort inflammatoriska cytokiner, förbättra syreindex, minska vasopressorbehov, öka hjärtindex och reglera immundysfunktion, speciellt hos patienter med septisk chock.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
plasmanivån av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin
Tidsram: 0-12 timmar
|
Proverna i inloppet, utloppet och ultrafiltratet erhölls i början av CVVH (T0) och 2 timmar (T2h), 4 timmar (T4h), 8 timmar (T8h) och 12 timmar (T12h) efter inställning av kontinuerlig njurersättning Den plasmatiska NGAL-nivån mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys (R&D Systems, Storbritannien, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstHospitalchenzhou
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på kontinuerlig venovenös hemofiltrering
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceAvslutadChock, septisk | Njursvikt, akutFrankrike, Belgien, Nederländerna
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health RegionAvslutadKranskärlssjukdom | HjärtklaffssjukdomarKanada
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalAvslutad
-
West Virginia UniversityAvslutadHjärtsvikt | Sömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekryteringInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockarFörenta staterna
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut kompartmentsyndromKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
The Cleveland ClinicMetroHealth Medical CenterAvslutad