- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02536027
Effekt av CVVH på NGAL i septisk AKI
Effekt av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering på plasmanivået av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin hos kritisk syke pasienter med septisk akutt nyreskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er en stadig vanligere og potensielt katastrofal komplikasjon hos kritisk syke pasienter. Forekomsten av AKI øker de siste årene; omtrent halvparten av alle pasienter på intensivavdelingene (ICU) utvikler AKI. AKI er assosiert med betydelig økt lengde på sykehusopphold og høy dødelighet. Omtrent 50 % av AKI induseres av sepsis.
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) har blitt rutine for pasienter med AKI, kronisk nyresvikt, væskeoverbelastning samt oliguri på intensivavdelingen. I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) faktisk den foretrukne metoden for CRRT hos kritisk syke og hemodynamisk ustabile pasienter. CVVH har betydelige fordelaktige effekter på å fjerne inflammatoriske cytokiner, forbedre oksygenindeksen, redusere vasopressorbehov, øke hjerteindeksen og regulere immundysfunksjon, spesielt hos pasienter med septisk sjokk. Så langt er det ingen enhetlig standard for å definere tidspunktet for seponering av CRRT for AKI, da det er vanskelig å forutsi gjenoppretting av nyrefunksjon hos pasienter med AKI under CRRT. Studien Starting and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) antydet en urinproduksjon på > 500 ml per dag som prediktor for vellykket seponering av CRRT. Imidlertid påvirkes urinproduksjonen ofte av kliniske intervensjoner (f.eks. ved bruk av diuretika). Det er derfor av stor betydning å finne en pålitelig biomarkør som gjenspeiler nyrefunksjonen til pasientene som får CRRT. Cystatin (Cys) C har fått størst interesse i tidligere studier. Resultatene viste at serum-Cys C-konsentrasjoner ble redusert ved forskjellige typer RRT (inkludert intermitterende hemodialyse og CVVH). Dette indikerer at Cys C er uegnet som en indikator for vedvarende nyreskade eller nyregjenoppretting hos kritisk syke pasienter under CRRT.
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL), et 25 kDa protein som kovalent binder seg til gelatinase fra nøytrofiler, uttrykkes generelt i svært lave nivåer i flere menneskelige vev, men i tilfelle iskemi, infeksjon eller toksisk skade, frigjøres NGAL raskt av aktiverte nøytrofiler. Tallrike studier har bekreftet NGAL som en bedre indikator på AKI enn serumkreatinin (SCr). Schilder og kolleger rapporterte at plasmanivået av NGAL hos kritisk syke pasienter med AKI ikke påvirkes av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH). Det er imidlertid fortsatt uklart om dette også gjelder sepsis-indusert AKI, da betydelig bevis tyder på at patofysiologien til septisk AKI er forskjellig fra andre årsaker til AKI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende voksne (>18 år) pasienter med septisk AKI som gjennomgår CRRT
Ekskluderingskriterier:
- de med nyresykdom i sluttstadiet
- de som hadde gjennomgått nyretransplantasjon
- de med kreft
- de som hadde fått ervervet immunsviktsyndrom
- de som hadde gjennomgått høydose steroidbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: septiske AKI-pasienter
septiske AKI-pasienter som krever CVVH
|
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) har blitt rutine for pasienter med AKI, kronisk nyresvikt, væskeoverbelastning samt oliguri på intensivavdelingen.
I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) faktisk den foretrukne metoden for CRRT hos kritisk syke og hemodynamisk ustabile pasienter.
CVVH har betydelige fordelaktige effekter på å fjerne inflammatoriske cytokiner, forbedre oksygenindeksen, redusere vasopressorbehov, øke hjerteindeksen og regulere immundysfunksjon, spesielt hos pasienter med septisk sjokk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
plasmanivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Tidsramme: 0-12 timer
|
Prøvene i innløpet, utløpet og ultrafiltratet ble tatt ved begynnelsen av CVVH (T0) og 2 timer (T2h), 4 timer (T4h), 8 timer (T8h) og 12 timer (T12h) etter oppsett av kontinuerlig nyreerstatning terapi (CRRT). Det plasmatiske NGAL-nivået ble målt med enzymkoblet immunosorbentanalyse (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstHospitalchenzhou
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på kontinuerlig venovenøs hemofiltrering
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekruttering
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullført
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTilbaketrukket
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | SøvnapnéSpania
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbeidspartnereAvsluttetKardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | SøvnapnéSpania
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTilbaketrukketObstruktiv søvnapné | FibromyalgiCanada
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrutteringInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) av bilaterale eggstokkerForente stater
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt kompartmentsyndromCanada
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkjentKardiovaskulære sykdommer | SøvnapnéSpania