Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CVVH på NGAL i septisk AKI

26. august 2015 oppdatert av: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Effekt av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering på plasmanivået av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin hos kritisk syke pasienter med septisk akutt nyreskade

Plasmanivået av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) hos kritisk syke pasienter med AKI påvirkes ikke av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH). Det er imidlertid fortsatt uklart om dette også gjelder sepsis-indusert AKI, da betydelig bevis tyder på at patofysiologien til septisk AKI er forskjellig fra andre årsaker til AKI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en stadig vanligere og potensielt katastrofal komplikasjon hos kritisk syke pasienter. Forekomsten av AKI øker de siste årene; omtrent halvparten av alle pasienter på intensivavdelingene (ICU) utvikler AKI. AKI er assosiert med betydelig økt lengde på sykehusopphold og høy dødelighet. Omtrent 50 % av AKI induseres av sepsis.

Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) har blitt rutine for pasienter med AKI, kronisk nyresvikt, væskeoverbelastning samt oliguri på intensivavdelingen. I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) faktisk den foretrukne metoden for CRRT hos kritisk syke og hemodynamisk ustabile pasienter. CVVH har betydelige fordelaktige effekter på å fjerne inflammatoriske cytokiner, forbedre oksygenindeksen, redusere vasopressorbehov, øke hjerteindeksen og regulere immundysfunksjon, spesielt hos pasienter med septisk sjokk. Så langt er det ingen enhetlig standard for å definere tidspunktet for seponering av CRRT for AKI, da det er vanskelig å forutsi gjenoppretting av nyrefunksjon hos pasienter med AKI under CRRT. Studien Starting and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) antydet en urinproduksjon på > 500 ml per dag som prediktor for vellykket seponering av CRRT. Imidlertid påvirkes urinproduksjonen ofte av kliniske intervensjoner (f.eks. ved bruk av diuretika). Det er derfor av stor betydning å finne en pålitelig biomarkør som gjenspeiler nyrefunksjonen til pasientene som får CRRT. Cystatin (Cys) C har fått størst interesse i tidligere studier. Resultatene viste at serum-Cys C-konsentrasjoner ble redusert ved forskjellige typer RRT (inkludert intermitterende hemodialyse og CVVH). Dette indikerer at Cys C er uegnet som en indikator for vedvarende nyreskade eller nyregjenoppretting hos kritisk syke pasienter under CRRT.

Nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL), et 25 kDa protein som kovalent binder seg til gelatinase fra nøytrofiler, uttrykkes generelt i svært lave nivåer i flere menneskelige vev, men i tilfelle iskemi, infeksjon eller toksisk skade, frigjøres NGAL raskt av aktiverte nøytrofiler. Tallrike studier har bekreftet NGAL som en bedre indikator på AKI enn serumkreatinin (SCr). Schilder og kolleger rapporterte at plasmanivået av NGAL hos kritisk syke pasienter med AKI ikke påvirkes av kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH). Det er imidlertid fortsatt uklart om dette også gjelder sepsis-indusert AKI, da betydelig bevis tyder på at patofysiologien til septisk AKI er forskjellig fra andre årsaker til AKI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne (>18 år) pasienter med septisk AKI som gjennomgår CRRT

Ekskluderingskriterier:

  • de med nyresykdom i sluttstadiet
  • de som hadde gjennomgått nyretransplantasjon
  • de med kreft
  • de som hadde fått ervervet immunsviktsyndrom
  • de som hadde gjennomgått høydose steroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: septiske AKI-pasienter
septiske AKI-pasienter som krever CVVH
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) har blitt rutine for pasienter med AKI, kronisk nyresvikt, væskeoverbelastning samt oliguri på intensivavdelingen. I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) faktisk den foretrukne metoden for CRRT hos kritisk syke og hemodynamisk ustabile pasienter. CVVH har betydelige fordelaktige effekter på å fjerne inflammatoriske cytokiner, forbedre oksygenindeksen, redusere vasopressorbehov, øke hjerteindeksen og regulere immundysfunksjon, spesielt hos pasienter med septisk sjokk.
Andre navn:
  • kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmanivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Tidsramme: 0-12 timer
Prøvene i innløpet, utløpet og ultrafiltratet ble tatt ved begynnelsen av CVVH (T0) og 2 timer (T2h), 4 timer (T4h), 8 timer (T8h) og 12 timer (T12h) etter oppsett av kontinuerlig nyreerstatning terapi (CRRT). Det plasmatiske NGAL-nivået ble målt med enzymkoblet immunosorbentanalyse (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på kontinuerlig venovenøs hemofiltrering

3
Abonnere