- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02536027
Effect van CVVH op NGAL bij septische AKI
Effect van continue venoveneuze hemofiltratie op het plasmaniveau van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline bij ernstig zieke patiënten met septisch acuut nierletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een steeds vaker voorkomende en mogelijk catastrofale complicatie bij ernstig zieke patiënten. De incidentie van AKI neemt de laatste jaren toe; ongeveer de helft van alle patiënten op de intensive care-afdelingen (ICU) ontwikkelt AKI. AKI wordt geassocieerd met een aanzienlijk langere ziekenhuisopname en hoge sterftecijfers. Ongeveer 50% van AKI wordt veroorzaakt door sepsis.
Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) is routine geworden voor patiënten met AKI, chronisch nierfalen, vochtophoping en oligurie op de IC. In de klinische praktijk is continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH) eigenlijk de voorkeursmethode voor CRRT bij ernstig zieke en hemodynamisch instabiele patiënten. CVVH heeft significante gunstige effecten op het verwijderen van inflammatoire cytokines, het verbeteren van de zuurstofindex, het verminderen van vasopressorvereisten, het verhogen van de hartindex en het reguleren van immuundisfunctie, met name bij patiënten met septische shock. Tot nu toe is er geen uniforme standaard om de timing van stopzetting van CRRT voor AKI te definiëren, aangezien het voorspellen van herstel van de nierfunctie bij patiënten met AKI tijdens CRRT moeilijk is. De studie Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) suggereerde dat de urineproductie > 500 ml per dag de voorspeller is voor succesvolle stopzetting van CRRT. De urineproductie wordt echter vaak beïnvloed door klinische interventies (bijvoorbeeld het gebruik van diuretica). Het is dus van groot belang om een betrouwbare biomarker te vinden die de nierfunctie weergeeft van de patiënten die CRRT krijgen. Cystatine (Cys) C heeft de meeste belangstelling gekregen in eerdere studies. De resultaten toonden aan dat serum Cys C-concentraties waren afgenomen bij verschillende soorten RRT (waaronder intermitterende hemodialyse en CVVH). Dit geeft aan dat Cys C niet geschikt is als indicator voor aanhoudend nierletsel of nierherstel bij ernstig zieke patiënten tijdens CRRT.
Neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), een eiwit van 25 kDa dat covalent bindt aan gelatinase van neutrofielen, wordt over het algemeen in zeer lage niveaus tot expressie gebracht in verschillende menselijke weefsels, maar in het geval van ischemie, infectie of toxische schade wordt NGAL snel vrijgegeven door geactiveerde neutrofielen. Talrijke onderzoeken hebben bevestigd dat NGAL een betere indicator van AKI is dan serumcreatinine (SCr). Schilder en collega's meldden dat het plasmaniveau van NGAL bij ernstig zieke patiënten met AKI niet wordt beïnvloed door continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH). Het blijft echter onduidelijk of dit ook van toepassing is op sepsis-geïnduceerde AKI, aangezien aanzienlijk bewijs suggereert dat de pathofysiologie van septische AKI verschilt van andere oorzaken van AKI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende volwassen (>18 jaar) patiënten met septische AKI die CRRT ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- die met nierziekte in het eindstadium
- degenen die een niertransplantatie hebben ondergaan
- die met kanker
- degenen die het verworven immunodeficiëntiesyndroom hadden opgelopen
- degenen die een behandeling met hoge doses steroïden hadden ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: septische AKI-patiënten
septische AKI-patiënten die CVVH nodig hebben
|
Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) is routine geworden voor patiënten met AKI, chronisch nierfalen, vochtophoping en oligurie op de IC.
In de klinische praktijk is continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH) eigenlijk de voorkeursmethode voor CRRT bij ernstig zieke en hemodynamisch instabiele patiënten.
CVVH heeft significante gunstige effecten op het verwijderen van inflammatoire cytokines, het verbeteren van de zuurstofindex, het verminderen van vasopressorvereisten, het verhogen van de hartindex en het reguleren van immuundisfunctie, met name bij patiënten met septische shock.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasmaspiegel van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline
Tijdsspanne: 0-12 uur
|
De monsters in de inlaat, uitlaat en ultrafiltraat werden verkregen aan het begin van CVVH (T0) en 2 uur (T2h), 4 uur (T4h), 8 uur (T8h) en 12 uur (T12h) na het instellen van continue niervervanging therapie (CRRT). Het plasma-NGAL-niveau werd gemeten met enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstHospitalchenzhou
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .