Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van CVVH op NGAL bij septische AKI

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Effect van continue venoveneuze hemofiltratie op het plasmaniveau van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline bij ernstig zieke patiënten met septisch acuut nierletsel

De plasmaspiegel van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) bij ernstig zieke patiënten met AKI wordt niet beïnvloed door continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH). Het blijft echter onduidelijk of dit ook van toepassing is op sepsis-geïnduceerde AKI, aangezien aanzienlijk bewijs suggereert dat de pathofysiologie van septische AKI verschilt van andere oorzaken van AKI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een steeds vaker voorkomende en mogelijk catastrofale complicatie bij ernstig zieke patiënten. De incidentie van AKI neemt de laatste jaren toe; ongeveer de helft van alle patiënten op de intensive care-afdelingen (ICU) ontwikkelt AKI. AKI wordt geassocieerd met een aanzienlijk langere ziekenhuisopname en hoge sterftecijfers. Ongeveer 50% van AKI wordt veroorzaakt door sepsis.

Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) is routine geworden voor patiënten met AKI, chronisch nierfalen, vochtophoping en oligurie op de IC. In de klinische praktijk is continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH) eigenlijk de voorkeursmethode voor CRRT bij ernstig zieke en hemodynamisch instabiele patiënten. CVVH heeft significante gunstige effecten op het verwijderen van inflammatoire cytokines, het verbeteren van de zuurstofindex, het verminderen van vasopressorvereisten, het verhogen van de hartindex en het reguleren van immuundisfunctie, met name bij patiënten met septische shock. Tot nu toe is er geen uniforme standaard om de timing van stopzetting van CRRT voor AKI te definiëren, aangezien het voorspellen van herstel van de nierfunctie bij patiënten met AKI tijdens CRRT moeilijk is. De studie Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) suggereerde dat de urineproductie > 500 ml per dag de voorspeller is voor succesvolle stopzetting van CRRT. De urineproductie wordt echter vaak beïnvloed door klinische interventies (bijvoorbeeld het gebruik van diuretica). Het is dus van groot belang om een ​​betrouwbare biomarker te vinden die de nierfunctie weergeeft van de patiënten die CRRT krijgen. Cystatine (Cys) C heeft de meeste belangstelling gekregen in eerdere studies. De resultaten toonden aan dat serum Cys C-concentraties waren afgenomen bij verschillende soorten RRT (waaronder intermitterende hemodialyse en CVVH). Dit geeft aan dat Cys C niet geschikt is als indicator voor aanhoudend nierletsel of nierherstel bij ernstig zieke patiënten tijdens CRRT.

Neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), een eiwit van 25 kDa dat covalent bindt aan gelatinase van neutrofielen, wordt over het algemeen in zeer lage niveaus tot expressie gebracht in verschillende menselijke weefsels, maar in het geval van ischemie, infectie of toxische schade wordt NGAL snel vrijgegeven door geactiveerde neutrofielen. Talrijke onderzoeken hebben bevestigd dat NGAL een betere indicator van AKI is dan serumcreatinine (SCr). Schilder en collega's meldden dat het plasmaniveau van NGAL bij ernstig zieke patiënten met AKI niet wordt beïnvloed door continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH). Het blijft echter onduidelijk of dit ook van toepassing is op sepsis-geïnduceerde AKI, aangezien aanzienlijk bewijs suggereert dat de pathofysiologie van septische AKI verschilt van andere oorzaken van AKI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende volwassen (>18 jaar) patiënten met septische AKI die CRRT ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • die met nierziekte in het eindstadium
  • degenen die een niertransplantatie hebben ondergaan
  • die met kanker
  • degenen die het verworven immunodeficiëntiesyndroom hadden opgelopen
  • degenen die een behandeling met hoge doses steroïden hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: septische AKI-patiënten
septische AKI-patiënten die CVVH nodig hebben
Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) is routine geworden voor patiënten met AKI, chronisch nierfalen, vochtophoping en oligurie op de IC. In de klinische praktijk is continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH) eigenlijk de voorkeursmethode voor CRRT bij ernstig zieke en hemodynamisch instabiele patiënten. CVVH heeft significante gunstige effecten op het verwijderen van inflammatoire cytokines, het verbeteren van de zuurstofindex, het verminderen van vasopressorvereisten, het verhogen van de hartindex en het reguleren van immuundisfunctie, met name bij patiënten met septische shock.
Andere namen:
  • continue nierfunctievervangende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmaspiegel van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline
Tijdsspanne: 0-12 uur
De monsters in de inlaat, uitlaat en ultrafiltraat werden verkregen aan het begin van CVVH (T0) en 2 uur (T2h), 4 uur (T4h), 8 uur (T8h) en 12 uur (T12h) na het instellen van continue niervervanging therapie (CRRT). Het plasma-NGAL-niveau werd gemeten met enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren