- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02536027
Effet du CVVH sur la NGAL dans l'IRA septique
Effet de l'hémofiltration veino-veineuse continue sur le taux plasmatique de lipocaline associée à la gélatinase neutrophile chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance rénale aiguë septique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication de plus en plus fréquente et potentiellement catastrophique chez les patients gravement malades. L'incidence de l'IRA augmente ces dernières années ; environ la moitié de tous les patients des unités de soins intensifs (USI) développent une IRA. L'IRA est associée à une durée d'hospitalisation significativement plus longue et à des taux de mortalité élevés. Environ 50 % des AKI sont induits par une septicémie.
La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est devenue courante pour les patients atteints d'IRA, d'insuffisance rénale chronique, de surcharge liquidienne ainsi que d'oligurie en soins intensifs. En pratique clinique, l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) est en fait la méthode de choix pour la CRRT chez les patients gravement malades et hémodynamiquement instables. Le CVVH a des effets bénéfiques significatifs sur l'élimination des cytokines inflammatoires, l'amélioration de l'indice d'oxygène, la diminution des besoins en vasopresseurs, l'augmentation de l'indice cardiaque et la régulation du dysfonctionnement immunitaire, en particulier chez les patients en choc septique. Jusqu'à présent, il n'y a pas de norme uniforme pour définir le moment de l'arrêt de la CRRT pour AKI, car il est difficile de prédire la récupération de la fonction rénale chez les patients atteints d'IRA pendant la CRRT. L'étude Begin and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) a suggéré que le débit urinaire > 500 ml par jour était le prédicteur d'un arrêt réussi de l'ERRC. Cependant, le débit urinaire est souvent affecté par des interventions cliniques (par exemple, l'utilisation de diurétiques). Ainsi, il est d'une grande importance de trouver un biomarqueur fiable pour refléter la fonction rénale des patients qui reçoivent CRRT. La cystatine (Cys) C a suscité le plus d'intérêt dans les études précédentes. Les résultats ont montré que les concentrations sériques de Cys C étaient diminuées dans différents types de RRT (y compris l'hémodialyse intermittente et la CVVH). Cela indique que Cys C est inapte comme indicateur d'une lésion rénale persistante ou d'une récupération rénale chez les patients gravement malades pendant la CRRT.
La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL), une protéine de 25 kDa qui se lie de manière covalente à la gélatinase des neutrophiles, est généralement exprimée à de très faibles niveaux dans plusieurs tissus humains, cependant, en cas d'ischémie, d'infection ou de dommages toxiques, la NGAL est rapidement libérée par les neutrophiles activés. De nombreuses études ont confirmé que la NGAL est un meilleur indicateur de l'IRA que la créatinine sérique (SCr). Schilder et ses collègues ont rapporté que le taux plasmatique de NGAL chez les patients gravement malades atteints d'IRA n'est pas affecté par l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH). Cependant, on ne sait pas si cela s'applique également à l'IRA induite par la septicémie, car des preuves considérables suggèrent que la physiopathologie de l'IRA septique est différente des autres causes d'IRA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consécutifs (> 18 ans) atteints d'IRA septique subissant une ERCR
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont une insuffisance rénale terminale
- ceux qui ont subi une transplantation rénale
- ceux qui ont le cancer
- ceux qui avaient contracté le syndrome d'immunodéficience acquise
- ceux qui avaient subi un traitement stéroïdien à haute dose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints d'IRA septique
patients atteints d'IRA septiques nécessitant une CVVH
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La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est devenue courante pour les patients atteints d'IRA, d'insuffisance rénale chronique, de surcharge liquidienne ainsi que d'oligurie en soins intensifs.
En pratique clinique, l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) est en fait la méthode de choix pour la CRRT chez les patients gravement malades et hémodynamiquement instables.
Le CVVH a des effets bénéfiques significatifs sur l'élimination des cytokines inflammatoires, l'amélioration de l'indice d'oxygène, la diminution des besoins en vasopresseurs, l'augmentation de l'indice cardiaque et la régulation du dysfonctionnement immunitaire, en particulier chez les patients en choc septique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux plasmatique de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles
Délai: 0-12 heures
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Les échantillons dans l'entrée, la sortie et l'ultrafiltrat ont été obtenus au début de CVVH (T0) et 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) et 12 h (T12h) après la mise en place d'un remplacement rénal continu (CRRT). Le taux plasmatique de NGAL a été mesuré avec un dosage immuno-enzymatique (R&D Systems, Royaume-Uni, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
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0-12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstHospitalchenzhou
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