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Effet du CVVH sur la NGAL dans l'IRA septique

26 août 2015 mis à jour par: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Effet de l'hémofiltration veino-veineuse continue sur le taux plasmatique de lipocaline associée à la gélatinase neutrophile chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance rénale aiguë septique

Le taux plasmatique de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) chez les patients gravement malades atteints d'IRA n'est pas affecté par l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH). Cependant, on ne sait pas si cela s'applique également à l'IRA induite par la septicémie, car des preuves considérables suggèrent que la physiopathologie de l'IRA septique est différente des autres causes d'IRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication de plus en plus fréquente et potentiellement catastrophique chez les patients gravement malades. L'incidence de l'IRA augmente ces dernières années ; environ la moitié de tous les patients des unités de soins intensifs (USI) développent une IRA. L'IRA est associée à une durée d'hospitalisation significativement plus longue et à des taux de mortalité élevés. Environ 50 % des AKI sont induits par une septicémie.

La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est devenue courante pour les patients atteints d'IRA, d'insuffisance rénale chronique, de surcharge liquidienne ainsi que d'oligurie en soins intensifs. En pratique clinique, l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) est en fait la méthode de choix pour la CRRT chez les patients gravement malades et hémodynamiquement instables. Le CVVH a des effets bénéfiques significatifs sur l'élimination des cytokines inflammatoires, l'amélioration de l'indice d'oxygène, la diminution des besoins en vasopresseurs, l'augmentation de l'indice cardiaque et la régulation du dysfonctionnement immunitaire, en particulier chez les patients en choc septique. Jusqu'à présent, il n'y a pas de norme uniforme pour définir le moment de l'arrêt de la CRRT pour AKI, car il est difficile de prédire la récupération de la fonction rénale chez les patients atteints d'IRA pendant la CRRT. L'étude Begin and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) a suggéré que le débit urinaire > 500 ml par jour était le prédicteur d'un arrêt réussi de l'ERRC. Cependant, le débit urinaire est souvent affecté par des interventions cliniques (par exemple, l'utilisation de diurétiques). Ainsi, il est d'une grande importance de trouver un biomarqueur fiable pour refléter la fonction rénale des patients qui reçoivent CRRT. La cystatine (Cys) C a suscité le plus d'intérêt dans les études précédentes. Les résultats ont montré que les concentrations sériques de Cys C étaient diminuées dans différents types de RRT (y compris l'hémodialyse intermittente et la CVVH). Cela indique que Cys C est inapte comme indicateur d'une lésion rénale persistante ou d'une récupération rénale chez les patients gravement malades pendant la CRRT.

La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL), une protéine de 25 kDa qui se lie de manière covalente à la gélatinase des neutrophiles, est généralement exprimée à de très faibles niveaux dans plusieurs tissus humains, cependant, en cas d'ischémie, d'infection ou de dommages toxiques, la NGAL est rapidement libérée par les neutrophiles activés. De nombreuses études ont confirmé que la NGAL est un meilleur indicateur de l'IRA que la créatinine sérique (SCr). Schilder et ses collègues ont rapporté que le taux plasmatique de NGAL chez les patients gravement malades atteints d'IRA n'est pas affecté par l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH). Cependant, on ne sait pas si cela s'applique également à l'IRA induite par la septicémie, car des preuves considérables suggèrent que la physiopathologie de l'IRA septique est différente des autres causes d'IRA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes consécutifs (> 18 ans) atteints d'IRA septique subissant une ERCR

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont une insuffisance rénale terminale
  • ceux qui ont subi une transplantation rénale
  • ceux qui ont le cancer
  • ceux qui avaient contracté le syndrome d'immunodéficience acquise
  • ceux qui avaient subi un traitement stéroïdien à haute dose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints d'IRA septique
patients atteints d'IRA septiques nécessitant une CVVH
La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est devenue courante pour les patients atteints d'IRA, d'insuffisance rénale chronique, de surcharge liquidienne ainsi que d'oligurie en soins intensifs. En pratique clinique, l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) est en fait la méthode de choix pour la CRRT chez les patients gravement malades et hémodynamiquement instables. Le CVVH a des effets bénéfiques significatifs sur l'élimination des cytokines inflammatoires, l'amélioration de l'indice d'oxygène, la diminution des besoins en vasopresseurs, l'augmentation de l'indice cardiaque et la régulation du dysfonctionnement immunitaire, en particulier chez les patients en choc septique.
Autres noms:
  • thérapie continue de remplacement rénal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux plasmatique de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles
Délai: 0-12 heures
Les échantillons dans l'entrée, la sortie et l'ultrafiltrat ont été obtenus au début de CVVH (T0) et 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) et 12 h (T12h) après la mise en place d'un remplacement rénal continu (CRRT). Le taux plasmatique de NGAL a été mesuré avec un dosage immuno-enzymatique (R&D Systems, Royaume-Uni, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Première publication (Estimation)

31 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë

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