- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02536027
Effekt af CVVH på NGAL i septisk AKI
Effekt af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration på plasmaniveauet af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin hos kritisk syge patienter med septisk akut nyreskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er en stadig mere almindelig og potentielt katastrofal komplikation hos kritisk syge patienter. Forekomsten af AKI stiger i de senere år; omkring halvdelen af alle patienter på intensivafdelingerne (ICU) udvikler AKI. AKI er forbundet med en signifikant øget længde af hospitalsophold og høje dødelighedsrater. Cirka 50 % af AKI induceres af sepsis.
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er blevet rutine for patienter med AKI, kronisk nyresvigt, væskeoverbelastning samt oliguri på ICU. I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH) faktisk den foretrukne metode til CRRT hos kritisk syge og hæmodynamisk ustabile patienter. CVVH har betydelige gavnlige virkninger på fjernelse af inflammatoriske cytokiner, forbedring af iltindeks, faldende vasopressorbehov, forøgelse af hjerteindeks og regulering af immundysfunktion, specifikt hos patienter med septisk shock. Indtil videre er der ingen ensartet standard til at definere tidspunktet for seponering af CRRT for AKI, da det er vanskeligt at forudsige genopretning af nyrefunktionen hos patienter med AKI under CRRT. Begyndende og afsluttende støttende terapi for nyren (BEST Nyre)-undersøgelsen foreslog en urinproduktion på > 500 ml pr. dag som forudsigeren for vellykket seponering af CRRT. Imidlertid påvirkes urinproduktionen ofte af kliniske indgreb (f.eks. brug af diuretika). Det er således af stor betydning at finde frem til en pålidelig biomarkør, der afspejler nyrefunktionen hos de patienter, der får CRRT. Cystatin (Cys) C har fået størst interesse i tidligere undersøgelser. Resultaterne viste, at serum-Cys C-koncentrationer var faldet i forskellige typer RRT (inklusive intermitterende hæmodialyse og CVVH). Dette indikerer, at Cys C er uegnet som en indikator for vedvarende nyreskade eller nyrerestitution hos kritisk syge patienter under CRRT.
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), et 25-kDa protein, der kovalent binder til gelatinase fra neutrofiler, udtrykkes generelt i meget lave niveauer i flere humane væv, men i tilfælde af iskæmi, infektion eller toksisk skade frigives NGAL hurtigt af aktiverede neutrofiler. Talrige undersøgelser har bekræftet NGAL som en bedre indikator for AKI end serumkreatinin (SCr). Schilder og kolleger rapporterede, at plasmaniveauet af NGAL hos kritisk syge patienter med AKI ikke påvirkes af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH). Det er dog stadig uklart, om dette også gælder for sepsis-induceret AKI, da betydelige beviser tyder på, at patofysiologien af septisk AKI er forskellig fra andre årsager til AKI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive voksne (>18 år) patienter med septisk AKI, der gennemgår CRRT
Ekskluderingskriterier:
- dem med nyresygdom i slutstadiet
- dem, der havde gennemgået en nyretransplantation
- dem med kræft
- dem, der havde fået erhvervet immundefektsyndrom
- dem, der havde gennemgået højdosis steroidbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: septiske AKI-patienter
septiske AKI-patienter, der kræver CVVH
|
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er blevet rutine for patienter med AKI, kronisk nyresvigt, væskeoverbelastning samt oliguri på ICU.
I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH) faktisk den foretrukne metode til CRRT hos kritisk syge og hæmodynamisk ustabile patienter.
CVVH har betydelige gavnlige virkninger på fjernelse af inflammatoriske cytokiner, forbedring af iltindeks, faldende vasopressorbehov, forøgelse af hjerteindeks og regulering af immundysfunktion, specifikt hos patienter med septisk shock.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmaniveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
Tidsramme: 0-12 timer
|
Prøverne i indløbet, udløbet og ultrafiltratet blev opnået ved begyndelsen af CVVH (T0) og 2 timer (T2h), 4 timer (T4h), 8 timer (T8h) og 12 timer (T12h) efter opsætning af kontinuerlig nyreudskiftning terapi (CRRT). Det plasmatiske NGAL-niveau blev målt med enzym-linked immunosorbent assay (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
|
0-12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstHospitalchenzhou
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med kontinuerlig venovenøs hæmofiltration
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing Tiantan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOmfattende komplikationsindeksKina
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater