Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CVVH på NGAL i septisk AKI

26. august 2015 opdateret af: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Effekt af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration på plasmaniveauet af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin hos kritisk syge patienter med septisk akut nyreskade

Plasmaniveauet af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) hos kritisk syge patienter med AKI påvirkes ikke af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH). Det er dog stadig uklart, om dette også gælder for sepsis-induceret AKI, da betydelige beviser tyder på, at patofysiologien af ​​septisk AKI er forskellig fra andre årsager til AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en stadig mere almindelig og potentielt katastrofal komplikation hos kritisk syge patienter. Forekomsten af ​​AKI stiger i de senere år; omkring halvdelen af ​​alle patienter på intensivafdelingerne (ICU) udvikler AKI. AKI er forbundet med en signifikant øget længde af hospitalsophold og høje dødelighedsrater. Cirka 50 % af AKI induceres af sepsis.

Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er blevet rutine for patienter med AKI, kronisk nyresvigt, væskeoverbelastning samt oliguri på ICU. I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH) faktisk den foretrukne metode til CRRT hos kritisk syge og hæmodynamisk ustabile patienter. CVVH har betydelige gavnlige virkninger på fjernelse af inflammatoriske cytokiner, forbedring af iltindeks, faldende vasopressorbehov, forøgelse af hjerteindeks og regulering af immundysfunktion, specifikt hos patienter med septisk shock. Indtil videre er der ingen ensartet standard til at definere tidspunktet for seponering af CRRT for AKI, da det er vanskeligt at forudsige genopretning af nyrefunktionen hos patienter med AKI under CRRT. Begyndende og afsluttende støttende terapi for nyren (BEST Nyre)-undersøgelsen foreslog en urinproduktion på > 500 ml pr. dag som forudsigeren for vellykket seponering af CRRT. Imidlertid påvirkes urinproduktionen ofte af kliniske indgreb (f.eks. brug af diuretika). Det er således af stor betydning at finde frem til en pålidelig biomarkør, der afspejler nyrefunktionen hos de patienter, der får CRRT. Cystatin (Cys) C har fået størst interesse i tidligere undersøgelser. Resultaterne viste, at serum-Cys C-koncentrationer var faldet i forskellige typer RRT (inklusive intermitterende hæmodialyse og CVVH). Dette indikerer, at Cys C er uegnet som en indikator for vedvarende nyreskade eller nyrerestitution hos kritisk syge patienter under CRRT.

Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), et 25-kDa protein, der kovalent binder til gelatinase fra neutrofiler, udtrykkes generelt i meget lave niveauer i flere humane væv, men i tilfælde af iskæmi, infektion eller toksisk skade frigives NGAL hurtigt af aktiverede neutrofiler. Talrige undersøgelser har bekræftet NGAL som en bedre indikator for AKI end serumkreatinin (SCr). Schilder og kolleger rapporterede, at plasmaniveauet af NGAL hos kritisk syge patienter med AKI ikke påvirkes af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH). Det er dog stadig uklart, om dette også gælder for sepsis-induceret AKI, da betydelige beviser tyder på, at patofysiologien af ​​septisk AKI er forskellig fra andre årsager til AKI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive voksne (>18 år) patienter med septisk AKI, der gennemgår CRRT

Ekskluderingskriterier:

  • dem med nyresygdom i slutstadiet
  • dem, der havde gennemgået en nyretransplantation
  • dem med kræft
  • dem, der havde fået erhvervet immundefektsyndrom
  • dem, der havde gennemgået højdosis steroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: septiske AKI-patienter
septiske AKI-patienter, der kræver CVVH
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er blevet rutine for patienter med AKI, kronisk nyresvigt, væskeoverbelastning samt oliguri på ICU. I klinisk praksis er kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH) faktisk den foretrukne metode til CRRT hos kritisk syge og hæmodynamisk ustabile patienter. CVVH har betydelige gavnlige virkninger på fjernelse af inflammatoriske cytokiner, forbedring af iltindeks, faldende vasopressorbehov, forøgelse af hjerteindeks og regulering af immundysfunktion, specifikt hos patienter med septisk shock.
Andre navne:
  • kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmaniveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
Tidsramme: 0-12 timer
Prøverne i indløbet, udløbet og ultrafiltratet blev opnået ved begyndelsen af ​​CVVH (T0) og 2 timer (T2h), 4 timer (T4h), 8 timer (T8h) og 12 timer (T12h) efter opsætning af kontinuerlig nyreudskiftning terapi (CRRT). Det plasmatiske NGAL-niveau blev målt med enzym-linked immunosorbent assay (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (Skøn)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med kontinuerlig venovenøs hæmofiltration

Abonner