파킨슨병 환자에서 이중과제 훈련의 효과
2019년 2월 4일 업데이트: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
파킨슨병 환자의 운동 및 비운동 기능에 대한 이중 과제 훈련의 효과
제안된 프로젝트의 주요 목표는 파킨슨병(PD)이 있는 개인의 운동, 인지 및 삶의 질 결과를 개선하기 위해 이중 작업(DT) 결손을 특성화하는 것입니다.
개입의 1단계에는 PD가 있는 15명의 개인에 대한 심층 보행 분석이 포함됩니다.
이 보행 분석은 완전히 통합된 3D 모션 캡처 시스템이 있는 가상 현실 시스템인 CAREN(Computer Assisted Rehabilitation Environment) 시스템을 활용합니다.
1단계의 목적은 특정 DT 조건에서 보행 및 자세 제어의 특성을 일반화하는 것입니다.
2상(N=20)은 이러한 발견의 임상적 번역을 포함합니다.
이 단계에서는 CAREN 시스템에서 수집한 객관적인 정보를 기반으로 임상 개입을 생성합니다.
중재는 총 8주 동안 주 3회 실시됩니다.
중재 그룹에는 1) DT 임상 그룹(N=10) 및 2) 단일 작업 그룹(N=10)이 포함됩니다.
결과 측정은 개입의 타당성과 효능을 평가하기 위해 개입의 시작과 끝에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 임상 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 300피트 이상을 걸을 수 있는 능력
- Hoehn 및 Yahr 단계 2-4
제외 기준:
- 뇌심부자극술과 같은 PD 치료를 위한 수술을 받은 자
- American College of Sports Medicine 운동 선별 설문지에서 고위험 운동자로 간주되는 자
- 신체 활동을 제한하는 PD 이외의 근골격계 손상 또는 신경학적 손상
- 2단계 명령을 따르지 못함
- Short Portable Mental Status Questionnaire에서 3개 이상의 오류로 지정된 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 작업 그룹
이 그룹은 이중 작업 수행(한 번에 2가지 작업 수행)을 포함하는 운동 개입을 완료합니다.
이 그룹은 8주 동안 주 3회 운동합니다.
|
모터-모터 또는 모터-인지 작업을 동시에 수행합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 작업 그룹
이 그룹은 단일 작업 활동을 수행하는 것과 관련된 운동 개입을 완료합니다.
참가자는 운동 작업과 인지 작업을 개별적으로 수행합니다.
이 그룹은 8주 동안 주 3회 운동합니다.
|
운동 또는 인지 작업을 혼자 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 중 보폭
기간: 1단계: 기준선; 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
덜 영향을 받는 다리의 발뒤꿈치 착지부터 더 많은 영향을 받는 다리의 발뒤꿈치 착지까지의 평균 거리.
더 높은 값은 더 긴 단계 길이를 나타냅니다.
|
1단계: 기준선; 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
|
보행 중 걷는 속도
기간: 1단계: 기준선; 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
이중 작업 없이 스스로 선택한 평균 보행 속도.
|
1단계: 기준선; 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2분 걷기 테스트
기간: 1단계: 기준선; 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
2분 동안 이동한 총 거리를 보고하는 기능적 지구력 평가.
값이 높을수록 기능적 내구성이 우수함을 나타냅니다.
|
1단계: 기준선; 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
|
신경 장애 설문지의 삶의 질
기간: 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
삶의 질 설문지.
여기에 보고된 것은 하지 영역에 대한 T-점수입니다.
50의 T-점수는 참조 모집단의 평균이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
|
활동별 균형 자신감 척도
기간: 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
균형 설문지.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
|
2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
참가자가 숫자 순서대로 25개의 점을 연결하는 인지 작업입니다.
낮은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
여기에 보고된 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간입니다.
|
2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
|
반응 시간
기간: 2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
두 가지 자극 중 하나를 선택하여 반응하는 데 걸리는 평균 시간.
낮은 점수는 더 나은 반응 시간을 나타냅니다.
|
2상: 기준선, 치료 종료(8주) 및 치료 종료 +4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .