Эффекты двойной тренировки у людей с болезнью Паркинсона
4 февраля 2019 г. обновлено: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Влияние двойной тренировки на моторные и немоторные функции у людей с болезнью Паркинсона
Основная цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать дефицит двойных задач (DT) для улучшения двигательных, когнитивных и качественных результатов жизни у людей с болезнью Паркинсона (БП).
Фаза 1 вмешательства будет включать в себя углубленный анализ походки 15 человек с болезнью Паркинсона.
В этом анализе походки будет использоваться система компьютеризированной реабилитационной среды (CAREN), система виртуальной реальности с полностью интегрированной системой трехмерного захвата движения.
Целью фазы 1 является обобщение характеристик походки и постурального контроля во время конкретных условий DT.
Фаза 2 (N = 20) включает клиническую интерпретацию этих результатов.
Этот этап будет включать создание клинического вмешательства на основе объективной информации, собранной системой CAREN.
Вмешательство будет проходить 3 раза в неделю в общей сложности 8 недель.
Интервенционные группы будут включать: 1) клиническую группу DT (N = 10) и 2) группу с одной задачей (N = 10).
Показатели результатов будут использоваться в начале и в конце вмешательства для оценки осуществимости и эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз идиопатической БП
- Возможность дать информированное согласие
- Способность передвигаться на расстояние ≥ 300 футов со вспомогательным устройством или без него
- Хен и Яр этап 2-4
Критерий исключения:
- Перенесены какие-либо хирургические процедуры для лечения БП, такие как глубокая стимуляция мозга.
- Те, кто считается занимающимися спортом с высоким риском согласно анкете скрининга упражнений Американского колледжа спортивной медицины.
- Скелетно-мышечная травма или неврологическая травма, кроме БП, которые ограничивают физическую активность
- Невозможность выполнять двухшаговые команды
- Значительное когнитивное нарушение, определяемое ≥ 3 ошибками в Кратком портативном опроснике по психическому статусу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойная рабочая группа
Эта группа выполнит упражнение, которое включает в себя выполнение двух задач (одновременное выполнение двух задач).
Эта группа будет заниматься 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Одновременное выполнение моторно-моторных или моторно-когнитивных задач.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Единая рабочая группа
Эта группа выполнит интервенционное упражнение, которое включает в себя выполнение отдельных задач.
Участник будет выполнять двигательные и когнитивные задачи индивидуально.
Эта группа будет заниматься 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Самостоятельное выполнение двигательных или когнитивных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага во время ходьбы
Временное ограничение: Фаза 1: исходный уровень; Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Среднее расстояние от удара пяткой менее пораженной ноги до удара пяткой более пораженной ноги.
Более высокие значения указывают на большую длину шага.
|
Фаза 1: исходный уровень; Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
|
Скорость ходьбы во время ходьбы
Временное ограничение: Фаза 1: исходный уровень; Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Средняя самостоятельно выбранная скорость ходьбы без двойной задачи.
|
Фаза 1: исходный уровень; Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Фаза 1: исходный уровень; Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Оценка функциональной выносливости с указанием общего расстояния, пройденного за 2-минутный период.
Более высокие значения указывают на лучшую функциональную выносливость.
|
Фаза 1: исходный уровень; Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
|
Опросник качества жизни при неврологических расстройствах
Временное ограничение: Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Анкета качества жизни.
Здесь представлен T-Score для области нижней конечности.
Т-балл 50 — это среднее значение референтной популяции, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Балансовая анкета.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую уверенность в балансе.
|
Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Познавательное задание, в котором участник соединяет 25 точек в числовом порядке.
Более низкие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Здесь указано общее время выполнения задачи.
|
Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Среднее время реакции на выбор из двух стимулов.
Более низкие баллы указывают на лучшее время реакции.
|
Фаза 2: исходный уровень, конец лечения (8 недель) и конец лечения +4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .