Effekterne af dobbeltopgavetræning hos personer med Parkinsons sygdom
4. februar 2019 opdateret af: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Effekterne af dobbeltopgavetræning på motorisk og ikke-motorisk funktion hos personer med Parkinsons sygdom
Det primære formål med det foreslåede projekt er at karakterisere dual tasking (DT) underskud for at forbedre motoriske, kognitive og livskvalitetsresultater hos personer med Parkinsons sygdom (PD).
Fase 1 af interventionen vil involvere en dybdegående ganganalyse på 15 personer med PD.
Denne ganganalyse vil bruge systemet Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), et virtual reality-system med et fuldt integreret 3-D motion capture-system.
Formålet med fase 1 er at generalisere karakteristika for gang og postural kontrol under specifikke DT-tilstande.
Fase 2 (N=20) involverer den kliniske oversættelse af disse fund.
Denne fase vil involvere at skabe en klinisk intervention baseret på den objektive information indsamlet i CAREN-systemet.
Indgrebet vil foregå 3x/uge i i alt 8 uger.
Interventionsgrupper vil omfatte: 1) DT klinisk gruppe (N=10) og 2) Enkelt opgavegruppe (N=10).
Resultatmål vil blive brugt i begyndelsen og slutningen af interventionen til at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af idiopatisk PD
- Kan give informeret samtykke
- Evne til at bevæge sig ≥ 300 fod med eller uden hjælpemiddel
- Hoehn og Yahr etape 2-4
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået enhver kirurgisk procedure til behandling af PD, såsom dyb hjernestimulering
- De, der anses for at være motionister med høj risiko i henhold til American College of Sports Medicine træningsscreeningsspørgeskema
- Muskuloskeletal skade eller anden neurologisk skade end PD, der ville begrænse fysisk aktivitet
- Manglende evne til at følge 2-trins kommandoer
- Signifikant kognitiv svækkelse som angivet med ≥ 3 fejl på det korte bærbare mentale status spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dobbelt opgavegruppe
Denne gruppe vil gennemføre en øvelsesintervention, der involverer udførelse af dual tasking-aktiviteter (samtidigt at udføre 2 ting på én gang).
Denne gruppe træner 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Udførelse af motor-motoriske eller motorisk-kognitive opgaver på samme tid.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelt opgavegruppe
Denne gruppe vil gennemføre en øvelsesintervention, der involverer udførelse af enkeltopgaveaktiviteter.
Deltageren vil udføre motoriske opgaver og kognitive opgaver individuelt.
Denne gruppe træner 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Udførelse af motoriske eller kognitive opgaver alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridtlængde under gang
Tidsramme: Fase 1: basislinje; Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Den gennemsnitlige afstand fra hælslag på det mindre påvirkede ben til hælslag på det mere påvirkede ben.
Højere værdier indikerer en længere trinlængde.
|
Fase 1: basislinje; Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
|
Ganghastighed under gang
Tidsramme: Fase 1: basislinje; Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Gennemsnitlig selvvalgt ganghastighed uden dobbeltopgave.
|
Fase 1: basislinje; Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Fase 1: basislinje; Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
En funktionel udholdenhedsvurdering, der rapporterer den samlede tilbagelagte distance over en periode på 2 minutter.
Højere værdier indikerer bedre funktionel udholdenhed.
|
Fase 1: basislinje; Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
|
Spørgeskema for livskvalitet ved neurologiske lidelser
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Spørgeskema om livskvalitet.
Rapporteret her er T-score for domænet for nedre ekstremiteter.
En T-score på 50 er gennemsnittet af referencepopulationen, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Balance spørgeskema.
Scoringer spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større balancesikkerhed.
|
Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Kognitiv opgave hvor deltageren forbinder 25 prikker i numerisk rækkefølge.
Lavere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Her rapporteres samlet tid til at fuldføre opgaven.
|
Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Gennemsnitlig tid det tager at reagere på et valg af to stimuli.
Lavere score indikerer bedre reaktionstid.
|
Fase 2: baseline, behandlingsslut (8 uger) og behandlingsafslutning +4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2015
Først opslået (SKØN)
2. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dobbelt opgavegruppe
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSportsfysioterapi | ACL skade | Kinesiofobi | Multi-tasking adfærdKalkun