Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu dwuzadaniowego u osób z chorobą Parkinsona

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Wpływ treningu dwuzadaniowego na funkcje motoryczne i pozamotoryczne osób z chorobą Parkinsona

Głównym celem proponowanego projektu jest scharakteryzowanie deficytów dwuzadaniowości (DT) w celu poprawy wyników motorycznych, poznawczych i jakości życia u osób z chorobą Parkinsona (PD). Faza 1 interwencji obejmie dogłębną analizę chodu 15 osób z PD. Ta analiza chodu będzie wykorzystywać system Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), system wirtualnej rzeczywistości z w pełni zintegrowanym trójwymiarowym systemem przechwytywania ruchu. Celem fazy 1 jest uogólnienie charakterystyki kontroli chodu i postawy w określonych warunkach DT. Faza 2 (N=20) obejmuje kliniczne tłumaczenie tych wyników. Faza ta polegać będzie na stworzeniu interwencji klinicznej w oparciu o obiektywne informacje zebrane w systemie CAREN. Interwencja będzie miała miejsce 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. Grupy interwencyjne będą obejmować: 1) grupę kliniczną DT (N=10) oraz 2) grupę zadaniową (N=10). Miary wyników zostaną zastosowane na początku i na końcu interwencji w celu oceny wykonalności i skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznego PD
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Zdolność do poruszania się na odległość ≥ 300 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Hoehn i Yahr etap 2-4

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł jakikolwiek zabieg chirurgiczny w leczeniu PD, taki jak głęboka stymulacja mózgu
  • Ci, którzy są uważani za ćwiczących wysokiego ryzyka zgodnie z kwestionariuszem przesiewowym American College of Sports Medicine
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy lub uraz neurologiczny inny niż PD, który ogranicza aktywność fizyczną
  • Niemożność wykonania 2-stopniowych poleceń
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych określone przez ≥ 3 błędy w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podwójna grupa zadaniowa
Ta grupa ukończy interwencję ćwiczeniową, która obejmuje wykonywanie czynności dwuzadaniowych (jednoczesne wykonywanie 2 rzeczy naraz). Ta grupa będzie ćwiczyć 3x/tydz. przez 8 tygodni.
Behawioralne: Podwójna grupa zadaniowa
Jednoczesne wykonywanie zadań motoryczno-motorycznych lub motoryczno-poznawczych.
ACTIVE_COMPARATOR: Pojedyncza grupa zadaniowa
Ta grupa ukończy interwencję ćwiczeniową, która obejmuje wykonanie pojedynczych czynności zadaniowych. Uczestnik samodzielnie wykona zadania ruchowe i poznawcze. Ta grupa będzie ćwiczyć 3x/tydz. przez 8 tygodni.
Behawioralne: Pojedyncza grupa zadaniowa
Wykonywanie samodzielnie zadań motorycznych lub poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku podczas chodu
Ramy czasowe: Faza 1: linia podstawowa; Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Średnia odległość od uderzenia piętą nogi mniej dotkniętej chorobą do uderzenia piętą nogi bardziej dotkniętej chorobą. Wyższe wartości oznaczają dłuższą długość kroku.
Faza 1: linia podstawowa; Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Prędkość chodu podczas chodu
Ramy czasowe: Faza 1: linia podstawowa; Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Średnia wybrana przez siebie prędkość chodu bez podwójnego zadania.
Faza 1: linia podstawowa; Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Faza 1: linia podstawowa; Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Funkcjonalna ocena wytrzymałości, podająca całkowity dystans przebyty w ciągu 2 minut. Wyższe wartości wskazują na lepszą wytrzymałość funkcjonalną.
Faza 1: linia podstawowa; Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Kwestionariusz jakości życia w chorobach neurologicznych
Ramy czasowe: Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Kwestionariusz jakości życia. Zgłoszony tutaj jest T-Score dla domeny kończyn dolnych. T-score wynoszący 50 jest średnią populacji referencyjnej, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Kwestionariusz równowagi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność wyważenia.
Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Zadanie poznawcze, w którym uczestnik łączy 25 kropek w kolejności numerycznej. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Tutaj podany jest całkowity czas wykonania zadania.
Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Czas reakcji
Ramy czasowe: Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie
Średni czas reakcji na wybór dwóch bodźców. Niższe wyniki wskazują na lepszy czas reakcji.
Faza 2: początek, koniec leczenia (8 tygodni) i koniec leczenia +4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Davis Phinney Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj