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パーキンソン病患者におけるデュアルタスクトレーニングの効果

2019年2月4日 更新者:Jay Alberts、The Cleveland Clinic

パーキンソン病患者の運動機能および非運動機能に対するデュアルタスクトレーニングの効果

提案されたプロジェクトの主な目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の運動、認知、および生活の質を改善するために、デュアルタスク (DT) 障害を特徴付けることです。 介入の第 1 段階では、PD 患者 15 人の詳細な歩行分析が行われます。 この歩行分析では、完全に統合された 3D モーション キャプチャ システムを備えた仮想現実システムであるコンピューター支援リハビリテーション環境 (CAREN) システムを利用します。 フェーズ 1 の目的は、特定の DT 状態における歩行と姿勢制御の特性を一般化することです。 フェーズ 2 (N = 20) では、これらの調査結果の臨床翻訳が行われます。 このフェーズでは、CAREN システムで収集された客観的な情報に基づいて臨床介入を作成します。 介入は週に 3 回、合計 8 週間行われます。 介入グループには、1) DT 臨床グループ (N=10) および 2) シングル タスク グループ (N=10) が含まれます。 介入の実行可能性と有効性を評価するために、介入の開始時と終了時にアウトカム指標が使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性PDの臨床診断
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 補助具の有無にかかわらず、300 フィート以上の歩行能力
  • Hoehn and Yahr ステージ 2-4

除外基準:

  • -脳深部刺激療法など、PDの治療のための外科的処置を受けた
  • アメリカスポーツ医学会の運動スクリーニングアンケートでハイリスク運動者とみなされる方
  • 身体活動を制限する PD 以外の筋骨格損傷または神経損傷
  • 2段階の指示に従えない
  • -短いポータブル精神状態アンケートで3つ以上のエラーで指定された重大な認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアル タスク グループ
このグループは、デュアルタスク活動 (一度に 2 つのことを同時に行う) を含む運動介入を完了します。 このグループは週 3 回、8 週間運動します。
運動運動または運動認知タスクを同時に実行する。
ACTIVE_COMPARATOR:単一のタスク グループ
このグループは、単一タスク活動の実行を含む運動介入を完了します。 参加者は、運動課題と認知課題を個別に実行します。 このグループは週 3 回、8 週間運動します。
運動または認知課題を単独で実行する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の歩幅
時間枠:フェーズ 1: ベースライン。フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
影響の少ない脚の踵着地から影響の大きい脚の踵着地までの平均距離。 値が大きいほど、ステップの長さが長くなります。
フェーズ 1: ベースライン。フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
歩行中の歩行速度
時間枠:フェーズ 1: ベースライン。フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
デュアルタスクなしで自己選択した平均歩行速度。
フェーズ 1: ベースライン。フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分間歩行テスト
時間枠:フェーズ 1: ベースライン。フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
機能持久力評価で、2 分間に移動した合計距離を報告します。 値が高いほど、機能的持久力が優れていることを示します。
フェーズ 1: ベースライン。フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
神経疾患アンケートにおける生活の質
時間枠:フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
生活の質に関するアンケート。 ここに報告されているのは、下肢ドメインの T スコアです。 T スコア 50 は参照母集団の平均であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
残高アンケート。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほどバランスの信頼性が高いことを示します。
フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
トレイルメイキングテスト
時間枠:フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
参加者が 25 個のドットを番号順に接続する認知タスク。 スコアが低いほど、認知機能が優れていることを示します。 ここに報告されるのは、タスクを完了するための合計時間です。
フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
反応時間
時間枠:フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間
2 つの刺激の選択に反応するのにかかった平均時間。 スコアが低いほど、反応時間が良好であることを示します。
フェーズ 2: ベースライン、治療終了 (8 週間)、および治療終了 +4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年8月16日

研究の完了 (実際)

2017年8月16日

試験登録日

最初に提出

2015年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月4日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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