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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02538029
Les effets de l'entraînement à double tâche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
4 février 2019 mis à jour par: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Les effets de l'entraînement à double tâche sur les fonctions motrices et non motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
L'objectif principal du projet proposé est de caractériser les déficits de la double tâche (DT) afin d'améliorer les résultats moteurs, cognitifs et de qualité de vie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).
La phase 1 de l'intervention comprendra une analyse approfondie de la marche de 15 personnes atteintes de MP.
Cette analyse de la marche utilisera le système d'environnement de réadaptation assistée par ordinateur (CAREN), un système de réalité virtuelle avec un système de capture de mouvement 3D entièrement intégré.
Le but de la phase 1 est de généraliser les caractéristiques de la marche et du contrôle postural dans des conditions DT spécifiques.
La phase 2 (N = 20) implique la traduction clinique de ces résultats.
Cette phase consistera à créer une intervention clinique basée sur les informations objectives recueillies par le système CAREN.
L'intervention aura lieu 3x/semaine pour un total de 8 semaines.
Les groupes d'intervention comprendront : 1) le groupe clinique DT (N = 10) et 2) le groupe de tâche unique (N = 10).
Des mesures de résultats seront utilisées au début et à la fin de l'intervention pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la MP idiopathique
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capacité à marcher ≥ 300 pieds avec ou sans appareil fonctionnel
- Hoehn et Yahr étape 2-4
Critère d'exclusion:
- subi une intervention chirurgicale pour le traitement de la MP, telle qu'une stimulation cérébrale profonde
- Ceux qui sont considérés comme des sportifs à haut risque selon le questionnaire de dépistage de l'exercice de l'American College of Sports Medicine
- Blessure musculo-squelettique ou lésion neurologique autre que la MP qui restreindrait l'activité physique
- Incapacité à suivre les commandes en 2 étapes
- Déficience cognitive significative désignée par ≥ 3 erreurs sur le court questionnaire portable sur l'état mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de travail double
Ce groupe effectuera une intervention d'exercice qui consiste à effectuer des activités à double tâche (effectuer simultanément 2 choses à la fois).
Ce groupe fera de l'exercice 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Effectuer des tâches motrices-motrices ou motrices-cognitives en même temps.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de travail unique
Ce groupe effectuera une intervention d'exercice qui implique l'exécution d'activités à tâche unique.
Le participant effectuera des tâches motrices et des tâches cognitives individuellement.
Ce groupe fera de l'exercice 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Effectuer seul des tâches motrices ou cognitives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de pas pendant la marche
Délai: Phase 1 : ligne de base ; Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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La distance moyenne entre l'impact du talon de la jambe la moins affectée et l'impact du talon de la jambe la plus affectée.
Des valeurs plus élevées indiquent une longueur de pas plus longue.
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Phase 1 : ligne de base ; Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Vitesse de marche pendant la marche
Délai: Phase 1 : ligne de base ; Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Vitesse de marche moyenne auto-sélectionnée sans double tâche.
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Phase 1 : ligne de base ; Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Phase 1 : ligne de base ; Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Une évaluation de l'endurance fonctionnelle, rapportant la distance totale parcourue sur une période de 2 minutes.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure endurance fonctionnelle.
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Phase 1 : ligne de base ; Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie dans les troubles neurologiques
Délai: Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Questionnaire de qualité de vie.
Rapporté ici est T-Score pour le domaine des membres inférieurs.
Un T-score de 50 est la moyenne de la population de référence, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Questionnaire d'équilibre.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'équilibre.
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Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Test de création de sentiers
Délai: Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Tâche cognitive où le participant relie 25 points dans l'ordre numérique.
Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction cognitive.
Rapporté ici est le temps total pour terminer la tâche.
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Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Temps de réaction
Délai: Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Temps moyen de réaction à un choix de deux stimuli.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur temps de réaction.
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Phase 2 : départ, fin de traitement (8 semaines) et fin de traitement +4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
16 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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