De effecten van Dual Task Training bij personen met de ziekte van Parkinson
4 februari 2019 bijgewerkt door: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
De effecten van Dual Task Training op de motorische en niet-motorische functie bij personen met de ziekte van Parkinson
Het primaire doel van het voorgestelde project is het karakteriseren van dual tasking (DT)-deficiënties om de motorische, cognitieve en kwaliteit van leven-uitkomsten te verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson (PD).
Fase 1 van de interventie omvat een grondige ganganalyse bij 15 personen met de ziekte van Parkinson.
Deze ganganalyse maakt gebruik van het Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systeem, een virtual reality-systeem met een volledig geïntegreerd 3D motion capture-systeem.
Het doel van fase 1 is om kenmerken van gang en houdingsregulatie te generaliseren tijdens specifieke DT-condities.
Fase 2 (N=20) omvat de klinische vertaling van deze bevindingen.
Deze fase omvat het creëren van een klinische interventie op basis van de objectieve informatie die het CAREN-systeem heeft verzameld.
De interventie vindt 3x/week plaats gedurende in totaal 8 weken.
Interventionele groepen omvatten: 1) DT klinische groep (N=10) en 2) Enkele taakgroep (N=10).
Aan het begin en einde van de interventie worden uitkomstmaten gebruikt om de haalbaarheid en effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van idiopathische PD
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om ≥ 300 voet te lopen met of zonder hulpmiddel
- Hoehn en Yahr etappe 2-4
Uitsluitingscriteria:
- Een chirurgische ingreep hebben ondergaan voor de behandeling van PD, zoals diepe hersenstimulatie
- Degenen die volgens de vragenlijst van het American College of Sports Medicine worden beschouwd als sporters met een hoog risico
- Musculoskeletaal letsel of ander neurologisch letsel dan PD dat fysieke activiteit zou beperken
- Onvermogen om commando's in 2 stappen te volgen
- Significante cognitieve stoornis zoals aangegeven door ≥ 3 fouten op de Short Portable Mental Status Questionnaire
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dubbele taakgroep
Deze groep voltooit een bewegingsinterventie die bestaat uit het uitvoeren van dual tasking-activiteiten (gelijktijdig 2 dingen tegelijk doen).
Deze groep traint 8 weken lang 3x/wk.
|
Tegelijkertijd motor-motorische of motor-cognitieve taken uitvoeren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkele taakgroep
Deze groep voltooit een oefeningsinterventie waarbij enkele taakactiviteiten worden uitgevoerd.
De deelnemer voert motorische taken en cognitieve taken individueel uit.
Deze groep traint 8 weken lang 3x/wk.
|
Alleen motorische of cognitieve taken uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staplengte tijdens het lopen
Tijdsspanne: Fase 1: basislijn; Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
De gemiddelde afstand van hielcontact van het minst aangedane been tot hielcontact van het meer aangedane been.
Hogere waarden duiden op een langere staplengte.
|
Fase 1: basislijn; Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
|
Loopsnelheid tijdens het lopen
Tijdsspanne: Fase 1: basislijn; Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Gemiddelde zelfgekozen loopsnelheid zonder dubbele opgave.
|
Fase 1: basislijn; Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Fase 1: basislijn; Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Een functionele uithoudingsbeoordeling, waarbij de totale afgelegde afstand over een periode van 2 minuten wordt gerapporteerd.
Hogere waarden duiden op een beter functioneel uithoudingsvermogen.
|
Fase 1: basislijn; Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen
Tijdsspanne: Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven.
Hier gerapporteerd is de T-Score voor het domein van de onderste ledematen.
Een T-score van 50 is het gemiddelde van de referentiepopulatie, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
|
Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Saldo vragenlijst.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een groter evenwichtsvertrouwen.
|
Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Cognitieve taak waarbij de deelnemer 25 punten in numerieke volgorde met elkaar verbindt.
Lagere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Hier wordt de totale tijd gerapporteerd om de taak te voltooien.
|
Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Gemiddelde tijd die nodig is om te reageren op een keuze uit twee stimuli.
Lagere scores duiden op een betere reactietijd.
|
Fase 2: basislijn, einde van de behandeling (8 weken) en einde van de behandeling +4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .