Los efectos del entrenamiento de tareas duales en personas con enfermedad de Parkinson
4 de febrero de 2019 actualizado por: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Los efectos del entrenamiento de tareas duales sobre la función motora y no motora en personas con enfermedad de Parkinson
El objetivo principal del proyecto propuesto es caracterizar los déficits de doble tarea (DT) para mejorar los resultados motores, cognitivos y de calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson (EP).
La fase 1 de la intervención implicará un análisis de la marcha en profundidad de 15 personas con EP.
Este análisis de la marcha utilizará el sistema de entorno de rehabilitación asistido por computadora (CAREN), un sistema de realidad virtual con un sistema de captura de movimiento 3-D completamente integrado.
El propósito de la Fase 1 es generalizar las características de la marcha y el control postural durante condiciones específicas de DT.
La fase 2 (N=20) implica la traducción clínica de estos hallazgos.
Esta fase implicará la creación de una intervención clínica basada en la información objetiva recopilada por el sistema CAREN.
La intervención se llevará a cabo 3 veces por semana durante un total de 8 semanas.
Los grupos de intervención incluirán: 1) Grupo clínico DT (N=10) y 2) Grupo de tarea única (N=10).
Las medidas de resultado se utilizarán al principio y al final de la intervención para evaluar la viabilidad y eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EP idiopática
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capacidad para deambular ≥ 300 pies con o sin un dispositivo de asistencia
- Hoehn y Yahr etapa 2-4
Criterio de exclusión:
- Se sometió a cualquier procedimiento quirúrgico para el tratamiento de la EP, como la estimulación cerebral profunda
- Aquellos que se consideran deportistas de alto riesgo según el cuestionario de evaluación del ejercicio del American College of Sports Medicine.
- Lesión musculoesquelética o lesión neurológica distinta de la EP que restringiría la actividad física
- Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos
- Deterioro cognitivo significativo según lo designado por ≥ 3 errores en el Cuestionario de estado mental portátil corto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tareas duales
Este grupo completará una intervención de ejercicio que implica realizar actividades de doble tarea (realizar simultáneamente 2 cosas a la vez).
Este grupo hará ejercicio 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Realizar tareas motor-motoras o motoras-cognitivas al mismo tiempo.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de tarea única
Este grupo completará una intervención de ejercicio que implica realizar actividades de una sola tarea.
El participante realizará tareas motoras y tareas cognitivas de forma individual.
Este grupo hará ejercicio 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Realizar tareas motoras o cognitivas solo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del paso durante la marcha
Periodo de tiempo: Fase 1: línea de base; Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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La distancia promedio desde el contacto con el talón de la pierna menos afectada hasta el contacto con el talón de la pierna más afectada.
Los valores más altos indican una longitud de paso más larga.
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Fase 1: línea de base; Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
|
|
Velocidad de marcha durante la marcha
Periodo de tiempo: Fase 1: línea de base; Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Velocidad promedio de caminata autoseleccionada sin doble tarea.
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Fase 1: línea de base; Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Fase 1: línea de base; Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Una evaluación de la resistencia funcional, que informa la distancia total recorrida durante un período de 2 minutos.
Los valores más altos indican una mejor resistencia funcional.
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Fase 1: línea de base; Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
|
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Cuestionario de Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos
Periodo de tiempo: Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
|
Cuestionario de calidad de vida.
Aquí se informa la puntuación T para el dominio de las extremidades inferiores.
Una puntuación T de 50 es la media de la población de referencia; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Cuestionario de saldo.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
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Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Tarea cognitiva donde el participante conecta 25 puntos en orden numérico.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función cognitiva.
Aquí se informa el tiempo total para completar la tarea.
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Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
|
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Tiempo medio que se tarda en reaccionar a una elección de dos estímulos.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor tiempo de reacción.
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Fase 2: basal, fin de tratamiento (8 semanas) y fin de tratamiento +4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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