Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening med to oppgaver hos personer med Parkinsons sykdom

4. februar 2019 oppdatert av: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Effektene av trening med to oppgaver på motorisk og ikke-motorisk funksjon hos personer med Parkinsons sykdom

Hovedmålet med det foreslåtte prosjektet er å karakterisere dual tasking (DT) underskudd for å forbedre motoriske, kognitive og livskvalitetsresultater hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Fase 1 av intervensjonen vil innebære en dybdegående ganganalyse på 15 individer med PD. Denne ganganalysen vil bruke systemet Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), et virtuell virkelighetssystem med et fullt integrert 3D-system for bevegelsesfangst. Hensikten med fase 1 er å generalisere karakteristikker av gangart og postural kontroll under spesifikke DT-tilstander. Fase 2 (N=20) innebærer klinisk oversettelse av disse funnene. Denne fasen vil innebære å lage en klinisk intervensjon basert på den objektive informasjonen samlet inn i CAREN-systemet. Intervensjonen vil foregå 3x/uke i totalt 8 uker. Intervensjonsgrupper vil omfatte: 1) DT klinisk gruppe (N=10) og 2) Enkeltoppgavegruppe (N=10). Resultatmål vil bli brukt i begynnelsen og slutten av intervensjonen for å vurdere gjennomførbarheten og effekten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av idiopatisk PD
  • Kunne gi informert samtykke
  • Evne til å bevege seg ≥ 300 fot med eller uten hjelpemiddel
  • Hoehn og Yahr etappe 2-4

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgått enhver kirurgisk prosedyre for behandling av PD, for eksempel dyp hjernestimulering
  • De som anses for å være høyrisikomosjonister i henhold til American College of Sports Medicine treningsundersøkelsesspørreskjema
  • Muskel- og skjelettskade eller andre nevrologiske skader enn PD som vil begrense fysisk aktivitet
  • Manglende evne til å følge 2-trinns kommandoer
  • Signifikant kognitiv svekkelse som angitt med ≥ 3 feil på det korte bærbare mentale status spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dobbel oppgavegruppe
Denne gruppen vil fullføre en øvelsesintervensjon som innebærer å utføre doble oppgaver (utføre 2 ting samtidig). Denne gruppen vil trene 3x/uke i 8 uker.
Atferdsmessig: Dobbel oppgavegruppe
Utføre motor-motoriske eller motorisk-kognitive oppgaver samtidig.
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel oppgavegruppe
Denne gruppen vil fullføre en øvelsesintervensjon som innebærer å utføre enkeltoppgaveaktiviteter. Deltakeren skal utføre motoriske oppgaver og kognitive oppgaver individuelt. Denne gruppen vil trene 3x/uke i 8 uker.
Atferdsmessig: Enkel oppgavegruppe
Utføre motoriske eller kognitive oppgaver alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde under gang
Tidsramme: Fase 1: grunnlinje; Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Gjennomsnittlig avstand fra hælstøt på det mindre berørte benet til hælstøt på det mest berørte benet. Høyere verdier indikerer en lengre trinnlengde.
Fase 1: grunnlinje; Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Ganghastighet under gang
Tidsramme: Fase 1: grunnlinje; Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Gjennomsnittlig selvvalgt ganghastighet uten dual tasking.
Fase 1: grunnlinje; Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangetest
Tidsramme: Fase 1: grunnlinje; Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
En funksjonell utholdenhetsvurdering som rapporterer total tilbakelagt distanse over en periode på 2 minutter. Høyere verdier indikerer bedre funksjonell utholdenhet.
Fase 1: grunnlinje; Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Spørreskjema for livskvalitet ved nevrologiske lidelser
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Spørreskjema om livskvalitet. Rapportert her er T-score for underekstremitetsdomenet. En T-score på 50 er gjennomsnittet av referansepopulasjonen, med høyere skåre som indikerer et bedre resultat.
Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Balansespørreskjema. Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum indikerer større balansesikkerhet.
Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Trail Making Test
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Kognitiv oppgave hvor deltakeren kobler sammen 25 prikker i numerisk rekkefølge. Lavere skår indikerer bedre kognitiv funksjon. Rapportert her er total tid for å fullføre oppgaven.
Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Reaksjonstid
Tidsramme: Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker
Gjennomsnittlig tid det tar å reagere på et valg av to stimuli. Lavere skår indikerer bedre reaksjonstid.
Fase 2: baseline, behandlingsslutt (8 uker), og behandlingsslutt +4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Davis Phinney Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere