Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän harjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Kaksitehtävän harjoittelun vaikutukset motorisiin ja ei-motorisiin toimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä

Ehdotetun projektin ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida kaksoistehtävien (DT) puutteita motoristen, kognitiivisten ja elämänlaadun parantamiseksi Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä. Intervention 1. vaihe sisältää perusteellisen kävelyanalyysin 15 henkilölle, joilla on PD. Tässä kävelyanalyysissä hyödynnetään tietokoneavusteista kuntoutusympäristöä (CAREN), virtuaalitodellisuusjärjestelmää, jossa on täysin integroitu 3-D-liikkeenkaappausjärjestelmä. Vaiheen 1 tarkoituksena on yleistää kävely- ja asennonhallinnan ominaisuuksia tietyissä DT-olosuhteissa. Vaihe 2 (N=20) sisältää näiden löydösten kliinisen translaation. Tässä vaiheessa luodaan kliininen interventio CAREN-järjestelmän keräämien objektiivisten tietojen perusteella. Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Interventioryhmiä ovat: 1) DT kliininen ryhmä (N=10) ja 2) Yksittäinen tehtäväryhmä (N=10). Tulosmittauksia käytetään toimenpiteen alussa ja lopussa toimenpiteen toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Kyky liikkua ≥ 300 jalkaa apulaitteen kanssa tai ilman
  • Hoehn ja Yahr vaihe 2-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänelle on tehty mikä tahansa kirurginen toimenpide PD:n hoitoon, kuten syväaivojen stimulaatio
  • Ne, joiden katsotaan olevan korkean riskin harjoittajia American College of Sports Medicinen harjoitusseulontakyselyn mukaan
  • Tuki- ja liikuntaelinten vamma tai muu neurologinen vamma kuin PD, joka rajoittaisi fyysistä aktiivisuutta
  • Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, jota ilmaisee ≥ 3 virhettä Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaksitehtäväryhmä
Tämä ryhmä suorittaa harjoitusintervention, joka sisältää kaksoistehtävien suorittamisen (samalla 2 asian suorittamisen samanaikaisesti). Tämä ryhmä harjoittelee 3x/vko 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kaksitehtäväryhmä
Motoris-motoristen tai motoristen kognitiivisten tehtävien suorittaminen samanaikaisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Yksittäinen tehtäväryhmä
Tämä ryhmä suorittaa harjoituksen, joka sisältää yksittäisen tehtävän toimintojen suorittamisen. Osallistuja suorittaa motorisia tehtäviä ja kognitiivisia tehtäviä yksilöllisesti. Tämä ryhmä harjoittelee 3x/vko 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Yksittäinen tehtäväryhmä
Motoristen tai kognitiivisten tehtävien suorittaminen yksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelen pituus kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihe 1: lähtötaso; Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Keskimääräinen etäisyys vähemmän kärsineen jalan kantapään iskusta enemmän kärsineen jalan kantapään lyöntiin. Suuremmat arvot osoittavat pidemmän askelpituuden.
Vaihe 1: lähtötaso; Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Kävelynopeus kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihe 1: lähtötaso; Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Keskimääräinen itse valitsema kävelynopeus ilman kaksoistehtäviä.
Vaihe 1: lähtötaso; Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Vaihe 1: lähtötaso; Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Toiminnallisen kestävyyden arviointi, joka raportoi 2 minuutin aikana kuljetun kokonaismatkan. Korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista kestävyyttä.
Vaihe 1: lähtötaso; Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä -kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Elämänlaatukysely. Tässä on raportoitu alaraajojen verkkotunnuksen T-pisteet. T-pistemäärä 50 on vertailuväestön keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Tasapainokyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Kognitiivinen tehtävä, jossa osallistuja yhdistää 25 pistettä numerojärjestyksessä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Tässä ilmoitettu kokonaisaika tehtävän suorittamiseen.
Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Reaktioaika
Aikaikkuna: Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa
Keskimääräinen aika, joka kestää reagoida kahdesta ärsykkeestä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa reaktioaikaa.
Vaihe 2: lähtötilanne, hoidon loppu (8 viikkoa) ja hoidon loppu +4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Davis Phinney Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa