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Gli effetti della formazione dual task negli individui con malattia di Parkinson

4 febbraio 2019 aggiornato da: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Gli effetti dell'allenamento a doppia attività sulla funzione motoria e non motoria negli individui con malattia di Parkinson

L'obiettivo principale del progetto proposto è quello di caratterizzare i deficit dual tasking (DT) per migliorare gli esiti motori, cognitivi e della qualità della vita in individui con malattia di Parkinson (PD). La fase 1 dell'intervento comporterà un'analisi approfondita dell'andatura su 15 individui con PD. Questa analisi dell'andatura utilizzerà il sistema Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), un sistema di realtà virtuale con un sistema di motion capture 3D completamente integrato. Lo scopo della Fase 1 è quello di generalizzare le caratteristiche dell'andatura e il controllo posturale durante specifiche condizioni di DT. La fase 2 (N=20) prevede la traduzione clinica di questi risultati. Questa fase comporterà la creazione di un intervento clinico basato sulle informazioni oggettive raccolte dal sistema CAREN. L'intervento si svolgerà 3 volte a settimana per un totale di 8 settimane. I gruppi di intervento includeranno: 1) Gruppo clinico DT (N=10) e 2) Singolo gruppo di lavoro (N=10). Le misure di risultato saranno utilizzate all'inizio e alla fine dell'intervento per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del PD idiopatico
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Capacità di deambulare ≥ 300 piedi con o senza un dispositivo di assistenza
  • Hoehn e Yahr fase 2-4

Criteri di esclusione:

  • Ha subito qualsiasi procedura chirurgica per il trattamento del morbo di Parkinson, come la stimolazione cerebrale profonda
  • Coloro che sono considerati atleti ad alto rischio secondo il questionario di screening degli esercizi dell'American College of Sports Medicine
  • Lesione muscoloscheletrica o lesione neurologica diversa dalla malattia di Parkinson che limiterebbe l'attività fisica
  • Incapacità di seguire i comandi in 2 fasi
  • Compromissione cognitiva significativa come designata da ≥ 3 errori sul questionario breve sullo stato mentale portatile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Doppio gruppo di lavoro
Questo gruppo completerà un intervento di esercizio che prevede l'esecuzione di attività dual tasking (esecuzione simultanea di 2 cose contemporaneamente). Questo gruppo eserciterà 3 volte a settimana per 8 settimane.
Svolgere contemporaneamente compiti motorio-motori o motorio-cognitivi.
ACTIVE_COMPARATORE: Singolo gruppo di lavoro
Questo gruppo completerà un intervento di esercizio che prevede l'esecuzione di singole attività. Il partecipante eseguirà compiti motori e compiti cognitivi individualmente. Questo gruppo eserciterà 3 volte a settimana per 8 settimane.
Esecuzione di compiti motori o cognitivi da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo durante l'andatura
Lasso di tempo: Fase 1: linea di base; Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
La distanza media dal colpo di tallone della gamba meno colpita al colpo di tallone della gamba più colpita. Valori più alti indicano una lunghezza del passo più lunga.
Fase 1: linea di base; Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Velocità di camminata durante l'andatura
Lasso di tempo: Fase 1: linea di base; Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Velocità media di camminata autoselezionata senza doppio compito.
Fase 1: linea di base; Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Fase 1: linea di base; Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Una valutazione della resistenza funzionale, che riporta la distanza totale percorsa in un periodo di 2 minuti. Valori più alti indicano una migliore resistenza funzionale.
Fase 1: linea di base; Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici
Lasso di tempo: Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Questionario sulla qualità della vita. Qui riportato è il T-Score per il dominio degli arti inferiori. Un punteggio T di 50 è la media della popolazione di riferimento, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Questionario sull'equilibrio. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.
Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Compito cognitivo in cui il partecipante collega 25 punti in ordine numerico. Punteggi più bassi indicano una migliore funzione cognitiva. Qui riportato è il tempo totale per completare l'attività.
Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane
Tempo medio impiegato per reagire a una scelta di due stimoli. Punteggi più bassi indicano tempi di reazione migliori.
Fase 2: basale, fine del trattamento (8 settimane) e fine del trattamento +4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Doppio gruppo di lavoro

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