Os efeitos do treinamento de dupla tarefa em indivíduos com doença de Parkinson
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Os efeitos do treinamento de dupla tarefa na função motora e não motora em indivíduos com doença de Parkinson
O objetivo principal do projeto proposto é caracterizar déficits de dupla tarefa (DT) para melhorar resultados motores, cognitivos e de qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson (DP).
A fase 1 da intervenção envolverá uma análise aprofundada da marcha de 15 indivíduos com DP.
Esta análise da marcha utilizará o sistema Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), um sistema de realidade virtual com um sistema de captura de movimento 3-D totalmente integrado.
O objetivo da Fase 1 é generalizar as características da marcha e do controle postural durante condições específicas de DT.
A fase 2 (N=20) envolve a tradução clínica desses achados.
Esta fase envolverá a criação de uma intervenção clínica com base nas informações objetivas coletadas no sistema CAREN.
A intervenção ocorrerá 3x/semana por um total de 8 semanas.
Os grupos de intervenção incluirão: 1) Grupo clínico DT (N=10) e 2) Grupo de tarefa única (N=10).
As medidas de resultado serão usadas no início e no final da intervenção para avaliar a viabilidade e eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da DP idiopática
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capacidade de deambular ≥ 300 pés com ou sem um dispositivo auxiliar
- Hoehn e Yahr fase 2-4
Critério de exclusão:
- Foi submetido a algum procedimento cirúrgico para o tratamento da DP, como estimulação cerebral profunda
- Aqueles que são considerados praticantes de exercícios de alto risco de acordo com o questionário de triagem de exercícios do American College of Sports Medicine
- Lesão musculoesquelética ou lesão neurológica diferente da DP que restringiria a atividade física
- Incapacidade de seguir comandos de 2 etapas
- Comprometimento cognitivo significativo, conforme designado por ≥ 3 erros no Short Portable Mental Status Questionnaire
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Tarefa Dupla
Este grupo completará uma intervenção de exercício que envolve a realização de atividades de dupla tarefa (executando simultaneamente 2 coisas ao mesmo tempo).
Este grupo se exercitará 3x/semana durante 8 semanas.
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Executar tarefas motoras ou motoras cognitivas ao mesmo tempo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Tarefas Único
Este grupo completará uma intervenção de exercício que envolve a realização de atividades de tarefa única.
O participante realizará tarefas motoras e tarefas cognitivas individualmente.
Este grupo se exercitará 3x/semana durante 8 semanas.
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Realizar tarefas motoras ou cognitivas sozinho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do passo durante a marcha
Prazo: Fase 1: linha de base; Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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A distância média do toque do calcanhar da perna menos afetada até o toque do calcanhar da perna mais afetada.
Valores mais altos indicam um comprimento de passo mais longo.
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Fase 1: linha de base; Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Velocidade de caminhada durante a marcha
Prazo: Fase 1: linha de base; Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Velocidade média de caminhada auto-selecionada sem dupla tarefa.
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Fase 1: linha de base; Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Fase 1: linha de base; Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Uma avaliação de resistência funcional, relatando a distância total percorrida em um período de 2 minutos.
Valores mais altos indicam melhor resistência funcional.
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Fase 1: linha de base; Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos
Prazo: Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Questionário de qualidade de vida.
Relatado aqui é o T-Score para o domínio da Extremidade Inferior.
Uma pontuação T de 50 é a média da população de referência, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Questionário de equilíbrio.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior confiança no equilíbrio.
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Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Teste de Trilha
Prazo: Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Tarefa cognitiva onde o participante conecta 25 pontos em ordem numérica.
Pontuações mais baixas indicam melhor função cognitiva.
Relatado aqui é o tempo total para concluir a tarefa.
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Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Tempo de reação
Prazo: Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Tempo médio gasto para reagir a uma escolha de dois estímulos.
Pontuações mais baixas indicam melhor tempo de reação.
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Fase 2: linha de base, final do tratamento (8 semanas) e final do tratamento +4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Penko AL, Barkley JE, Rosenfeldt AB, Alberts JL. Multimodal Training Reduces Fall Frequency as Physical Activity Increases in Individuals With Parkinson's Disease. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1085-1091. doi: 10.1123/jpah.2018-0595. Epub 2019 Oct 24.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Streicher MC, Zimmerman NM, Koop MM, Alberts JL. Improvements in temporal and postural aspects of gait vary following single- and multi-modal training in individuals with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:280-285. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.021. Epub 2019 May 14.
- Rosenfeldt AB, Penko AL, Bazyk AS, Streicher MC, Dey T, Alberts JL. The Two Minute Walk Test Overground and on a Self-Paced Treadmill Detects Dual Task Deficits in Individuals With Parkinson's Disease. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):843-847. doi: 10.1123/japa.2018-0264.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
16 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
16 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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