Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvojúlohového tréninku u jedinců s Parkinsonovou chorobou

4. února 2019 aktualizováno: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Účinky dvojúlohového tréninku na motorické a nemotorické funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Primárním cílem navrhovaného projektu je charakterizovat deficity duálního úkolování (DT) ke zlepšení motorických, kognitivních a kvalitativních výsledků života u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD). Fáze 1 intervence bude zahrnovat hloubkovou analýzu chůze u 15 jedinců s PD. Tato analýza chůze bude využívat systém CAREN (Computer Assisted Rehabilitation Environment), systém virtuální reality s plně integrovaným 3D systémem snímání pohybu. Účelem Fáze 1 je zobecnit charakteristiky chůze a posturální kontroly během specifických stavů DT. Fáze 2 (N=20) zahrnuje klinickou translaci těchto nálezů. Tato fáze bude zahrnovat vytvoření klinické intervence na základě objektivních informací shromážděných systémem CAREN. Intervence bude probíhat 3x/týdně po dobu celkem 8 týdnů. Intervenční skupiny budou zahrnovat: 1) klinickou skupinu DT (N=10) a 2) skupinu s jedním úkolem (N=10). Výsledná opatření se použijí na začátku a na konci intervence k posouzení proveditelnosti a účinnosti intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika idiopatické PD
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost chůze ≥ 300 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Hoehn a Yahr etapa 2-4

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil jakýkoli chirurgický zákrok pro léčbu PD, jako je hluboká mozková stimulace
  • Ti, kteří jsou považováni za vysoce rizikové cvičence podle screeningového dotazníku American College of Sports Medicine
  • Muskuloskeletální poranění nebo neurologické poranění jiné než PD, které by omezovalo fyzickou aktivitu
  • Neschopnost dodržovat 2 krokové příkazy
  • Významné kognitivní poškození označené ≥ 3 chybami v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina dvou úkolů
Tato skupina dokončí cvičební intervenci, která zahrnuje provádění činností dvojího úkolování (současné provádění 2 věcí najednou). Tato skupina bude cvičit 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Skupina dvou úkolů
Provádění motoricko-motorických nebo motoricko-kognitivních úkolů současně.
ACTIVE_COMPARATOR: Jedna skupina úkolů
Tato skupina dokončí cvičnou intervenci, která zahrnuje provádění činností s jedním úkolem. Účastník bude individuálně provádět pohybové úkoly a kognitivní úkoly. Tato skupina bude cvičit 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Jedna skupina úkolů
Samostatné provádění motorických nebo kognitivních úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku během chůze
Časové okno: Fáze 1: základní linie; Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Průměrná vzdálenost od úderu patou méně postižené nohy k úderu paty více postižené nohy. Vyšší hodnoty znamenají delší délku kroku.
Fáze 1: základní linie; Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Rychlost chůze během chůze
Časové okno: Fáze 1: základní linie; Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Průměrná samostatně zvolená rychlost chůze bez dvojího úkolování.
Fáze 1: základní linie; Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2minutový test chůze
Časové okno: Fáze 1: základní linie; Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Funkční hodnocení odolnosti, udávající celkovou vzdálenost ujetou za 2 minuty. Vyšší hodnoty značí lepší funkční výdrž.
Fáze 1: základní linie; Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Dotazník kvality života u neurologických poruch
Časové okno: Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Dotazník kvality života. Zde je uvedeno T-skóre pro doménu dolních končetin. T-skóre 50 je průměrem referenční populace, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Bilanční dotazník. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší jistotu rovnováhy.
Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Kognitivní úloha, kde účastník spojuje 25 teček v číselném pořadí. Nižší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Zde je uveden celkový čas na dokončení úkolu.
Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Reakční čas
Časové okno: Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny
Průměrná doba reakce na výběr ze dvou podnětů. Nižší skóre znamená lepší reakční čas.
Fáze 2: výchozí stav, konec léčby (8 týdnů) a konec léčby +4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Davis Phinney Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina dvou úkolů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit