우울증과 불안에 대한 ACE4(활동 챌린지 - 4개 영역)의 효과를 테스트하기 위한 파일럿 RCT

소개:

행동 활성화(BA)는 우울증 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 증거 기반 개입입니다(참조). 비용이 저렴하고 문해력이 낮은 사람들이 사용할 수 있다는 장점이 있습니다. BA는 적절하게 조정된다면 파키스탄과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 쉽게 제공될 수 있습니다.

우리는 행동 활성화 원칙에 기반한 싱글 플레이어 카드 게임을 개발했습니다. 이 게임은 긍정적인 피드백과 함께 위기 및 과도기 사례 관리 클라이언트와 함께 사용되었습니다. 이것은 이 게임의 효과를 테스트하기 위해 RCT 설계를 사용한 파일럿 연구입니다.

목표 평소 치료에 대한 우울증에 대한 ACE4의 효과를 평가합니다. 연구 설계 및 기간 이 연구는 우울증에 대한 일반적인 치료에 대한 ACE4의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 연구 참가자는 중재 그룹이 ACE4와 TAU를 받는 반면 통제 그룹은 TAU만 받는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.

ACE4: 소개 개입은 행동 활성화에 중점을 둡니다. ACE4는 싱글 플레이어 게임이지만 간병인이 쉽게 할 수 있습니다. 이 게임에는 4가지 색상의 15개 카드가 제공되며 각 색상은 활동 영역을 나타냅니다(예: 창의적 활동, 레크리에이션, 자기 관리 및 작업, 사회적 및 영적 활동). 아이디어는 각 색상에서 동일한 수의 활동을 선택하는 것입니다. 모든 카드에는 번호가 있습니다. 환자는 활동이 수행된 시간과 함께 이 게임과 함께 제공되는 활동 달력에 이 숫자를 기록해야 합니다. 게임의 목표는 6주가 끝날 때 최대 점수를 얻는 것입니다. 높은 범위의 점수를 받은 사람은 ACE4 배지를 받습니다(기분 개선 외에도).

포함 및 제외 기준 ICD10 RDC(SCAN Urdu 버전을 사용한 인터뷰 기준)를 사용하여 우울 에피소드(F32) 또는 재발성 우울 장애(F33 제외 33.4)의 진단 기준을 충족하는 모든 사람은 18세에서 65세 사이, 점수 8 또는 HADS, Depression Subscale에서 그 이상에 접근할 것입니다. 환자는 연구 기간이 끝날 때 추가 약속에 참석하도록 요청을 받고 다시 평가됩니다.

제외 기준은 다음과 같습니다. 과도한 알코올 또는 약물 사용(알코올 또는 약물 남용 또는 의존에 대한 ICD 10 RDC 사용) 심각한 인지 장애(예: 학습 장애 또는 치매) 및 활동성 정신병.

절차 연구에 의뢰된 환자에게는 연구에 대한 간략한 정보가 제공됩니다. 기준을 충족하고 동의한 사람은 연구 참여를 요청받게 되며 무작위 배정 후 시험의 한 부분에 할당됩니다.

표본 크기 이것은 타당성 조사입니다. 우리는 각 팔에 20명씩 40명의 환자를 받을 것입니다.

무작위화 무작위화는 각 그룹에 허용된 모든 환자 목록에서 통계학자에 의해 원격으로 수행됩니다. 무작위화 후 환자는 치료군 또는 대조군에 할당됩니다. 무작위화는 각 그룹에 대해 개별적으로 수행됩니다.

도구 평가는 기준선과 치료 종료 시(8주)에 수행됩니다. 통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받습니다. 이 그룹에는 개입 그룹과 동일한 숫자가 사용됩니다. 블라인드 평가자는 우울증의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.

병원 불안 및 우울증 척도(HAD)(Zigmond and Snaith, 1983)는 불안과 우울증을 측정하기 위해 고안된 14개 항목의 자가 평가 척도입니다. 내적 일관성, 안면 타당도, 동시 타당도가 높다. 짝수 질문은 우울증과 관련이 있고 홀수 질문은 불안과 관련이 있습니다. 각 질문에는 4개의 가능한 응답이 있습니다. 응답은 3에서 0까지 점수가 매겨집니다. 따라서 최대 점수는 우울증의 경우 21점, 불안의 경우 21점입니다. 11점 이상의 점수는 기분 장애가 있을 가능성이 있음을 나타내며 8~10점은 해당 상태의 존재를 암시합니다. 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도는 독립적인 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 현재 형태에서 HADS는 정상(0-7), 경증(8-10), 중등도(11-15) 및 중증(16-21)의 4개 범위로 나뉩니다.

CORE(Clinical Outcom in Routine Evaluatoin)는 치료 전후에 관리하도록 설계된 고객 자가 보고 설문지입니다. 내담자는 '전혀 그렇지 않다'에서 '대부분 또는 항상 그렇다'까지 범위의 5점 척도를 사용하여 지난 주 동안 어떻게 느꼈는지에 대한 34개의 질문에 응답하도록 요청받습니다. 측정 항목의 34개 항목은 주관적 웰빙, 문제/증상, 생활 기능 및 위험/해로움의 4가지 차원을 다룹니다. 응답은 현재 심리적인 전반적인 고통의 수준('건강'에서 '심각'까지)을 나타내는 평균 점수를 생성하기 위해 실무자가 평균화하도록 설계되었습니다. 설문지는 치료의 마지막 세션 후에 반복됩니다. 사전 및 사후 치료 점수의 비교는 '결과'(즉, 내담자의 고통 수준이 변했는지, 얼마나 변했는지)(Evans, 2000).

간략한 장애 설문지(BDQ)는 신체 및 심리적 문제로 인한 장애를 측정하기 위해 WHO에서 개발했으며 연구에서 광범위하게 사용되었습니다(Von Korff et al., 1996).

데이터 양식은 고객으로부터 정보를 수집하는 데 사용됩니다.

연구 사이트 위기 및 TCM 서비스는 캐나다 온타리오 주 킹스턴에 있습니다.

데이터 입력 및 분석 치료 의도를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 분석은 SPSS v16을 사용하여 수행됩니다. 모수 및 비모수 테스트는 그룹을 비교하기 위해 적절하게 수행됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되는 세 시점에서 두 그룹 간의 차이를 측정하기 위해 공분산 분석이 사용됩니다. t 테스트는 쌍을 이룬 그룹과 짝을 이루지 않은 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. SPSS 주파수 및 기술 명령은 기술 통계를 측정하는 데 사용됩니다. SPSS 탐색 명령은 히스토그램과 Kolmorogov Smirnov 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 측정하는 데 사용됩니다. 치료가 대조군보다 더 효과적인 것으로 입증되면 좋은 결과를 예측하는 요인을 탐색하기 위해 이진 로지스틱 회귀 분석도 사용할 것입니다. 분석 치료 의도가 수행됩니다. NNT(Number Needed to Treat)는 임상 의사 결정을 돕기 위해 계산됩니다.

임상적으로 자연주의적인 환경에서의 연구 이러한 연구는 일상적인 임상 실습과 관련된 결과를 제공할 가능성이 가장 높다고 인정됩니다. 현재 연구는 추가 비용 없이 파키스탄의 현재 서비스에서 제공될 수 있는 중재에 대해 보다 엄격한 평가를 제공합니다.