Pilot RCT testaamaan ACE4:n (Activity Challenge-4 Areas) tehokkuutta masennukseen ja ahdistukseen

JOHDANTO:

Behavioral Activation (BA) on näyttöön perustuva interventio, jonka on havaittu olevan tehokas masennuksen hoidossa (viite). Sen etuna on se, että se on alhainen ja sitä voivat käyttää henkilöt, joilla on alhainen lukutaito. BA voidaan toimittaa helposti matala- ja keskituloisissa maissa, kuten Pakistanissa, jos se on asianmukaisesti mukautettu.

Olemme kehittäneet yhden pelaajan korttipelin, joka perustuu käyttäytymisaktivoinnin periaatteisiin. Peliä käytettiin kriisi- ja siirtymävaiheen tapaushallinta-asiakkaiden kanssa positiivisella palautteella. Tämä on pilottitutkimus, jossa käytetään RCT-suunnittelua tämän pelin tehokkuuden testaamiseen.

Tavoite Arvioida ACE4:n tehokkuutta masennuksen hoitoon tavalliseen tapaan. Tutkimuksen suunnittelu ja kesto Tämä tutkimus on Randomized Controlled Trial (RCT), jonka tavoitteena on arvioida ACE4:n tehokkuutta masennuksen hoitoon tavalliseen tapaan. Tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista interventioryhmä saa ACE4:n ja TAU:n, kun taas kontrolliryhmä saa vain TAU:ta.

ACE4: Johdanto Intervention keskittyy käyttäytymisaktivointiin. Vaikka ACE4 on yksinpeli, hoitaja voi helpottaa sitä. Peli sisältää 15 neliväristä korttia, joista jokainen edustaa tiettyä toiminta-aluetta (esimerkiksi luova toiminta, virkistys, itsehoito ja työ, sosiaalinen ja henkinen toiminta). Ajatuksena on valita jokaisesta väristä yhtä monta toimintaa. Jokaisella kortilla on numero. Potilaiden on kirjoitettava tämä numero tämän pelin mukana tulevaan aktiviteettikalenteriin sekä toiminnon suorittamisaika. Pelin tavoitteena on kerätä maksimipisteet 6 viikon lopussa. Ne, joilla on korkeat pisteet, saavat ACE4-merkin (sen lisäksi, että he saavat parannuksia mielialaan)

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit Kaikki ne, jotka täyttävät masennusjakson (F32) tai toistuvan masennushäiriön (F33 paitsi 33,4) diagnostiset kriteerit ICD10 RDC:n avulla (perustuu haastatteluihin SCAN Urdu -versiolla), ovat 18-65-vuotiaita, pisteet 8 tai enemmän HADS, Depression Subscale, lähestytään. Potilaita pyydetään jatkokäynnille opintojakson lopussa ja heidät arvioidaan uudelleen.

Poissulkemiskriteerit sisältävät; alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö (ICD 10 RDC:n käyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöön tai -riippuvuuteen) merkittävä kognitiivinen heikentyminen (esimerkiksi oppimishäiriö tai dementia) ja aktiivinen psykoosi.

Toimenpide Tutkimukseen lähetetyille potilaille annetaan lyhyttä tietoa tutkimuksesta. Kriteerit ja suostumuksen täyttäviä henkilöitä pyydetään sitten liittymään tutkimukseen ja heidät jaetaan tutkimuksen yhteen osaan satunnaistamisen jälkeen.

Otoskoko Tämä on toteutettavuustutkimus. Otamme 40 potilasta, 20 kummassakin käsivarressa.

Satunnaistaminen Satunnaistuksen suorittaa etäältä tilastotieteilijä kaikkien kuhunkin ryhmään hyväksyttyjen potilaiden luettelosta. Satunnaistamisen jälkeen potilaat jaetaan joko hoitoon tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan jokaiselle ryhmälle erikseen.

INSTRUMENTIT Arvioinnit suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen hoidon lopussa (8 viikkoa). Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti. Tässä ryhmässä käytetään interventioryhmää vastaava luku. Sokeita arvioitajia käytetään masennuksen muutoksen arvioimiseen.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (Zigmond ja Snaith, 1983) on 14 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta. Sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, kasvojen validiteetti ja samanaikainen validiteetti. Parilliset kysymykset liittyvät masennukseen ja parittomat kysymykset ahdistukseen. Jokaisessa kysymyksessä on 4 vastausvaihtoehtoa. Vastaukset pisteytetään asteikolla 3-0. Maksimipistemäärä on siis 21 masennuksesta ja 21 ahdistuneisuudesta. Arvosana 11 tai korkeampi osoittaa mielialahäiriön todennäköisen esiintymisen, ja pisteet 8-10 viittaavat vain kyseisen tilan esiintymiseen. Kaksi alaasteikkoa, ahdistus ja masennus, on havaittu itsenäisiksi mittareiksi. Nykyisessä muodossaan HADS on jaettu neljään alueeseen: normaali (0-7), lievä (8-10), keskivaikea (11-15) ja vaikea (16-21).

Clinical Outcome in Routine Evaluatoin (CORE) on asiakkaan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu annettavaksi ennen ja jälkeen hoidon. Asiakasta pyydetään vastaamaan 34 kysymykseen siitä, miltä heistä on tuntunut viimeisen viikon aikana, käyttäen 5-pisteistä asteikkoa "ei ollenkaan" ja "useimmiten tai koko ajan". Toimenpiteen 34 kohtaa kattavat neljä ulottuvuutta: subjektiivinen hyvinvointi, ongelmat/oireet, elämän toimiminen ja riski/haita. Ammatinharjoittajan on tarkoitus laskea vastauksista keskiarvo, jotta saadaan keskimääräinen pistemäärä, joka osoittaa nykyisen psykologisen maailmanlaajuisen ahdistuksen tason ("terveestä" "vakavaan"). Kyselylomake toistetaan viimeisen hoitokerran jälkeen; hoidon edeltävien ja jälkeisten pisteiden vertailu tarjoaa mittarin "tuloksesta" (ts. onko asiakkaan ahdistustaso muuttunut ja kuinka paljon) (Evans, 2000).

WHO on kehittänyt Brief Disability Questionnairen (BDQ) mittaamaan fyysisten ja psyykkisten ongelmien aiheuttamaa vammaisuutta, ja sitä on käytetty laajasti tutkimuksessa (Von Korff et al., 1996).

Tietolomaketta käytetään tietojen keräämiseen asiakkaalta.

Tutkimuspaikat Crisis ja TCM-palvelut Kingstonissa, ON, Kanadassa.

Tietojen syöttäminen ja analysointi Tilastolliset analyysit tehtäisiin käyttämällä aikomusta käsitellä. Analyysit tehdään SPSS v16 : lla . Sekä parametriset että ei-parametriset testit suoritetaan tarpeen mukaan ryhmien vertailua varten. Kovarianssianalyysiä käytetään kahden ryhmän välisten erojen mittaamiseen kolmessa ajankohdassa, joissa tiedot normaalisti jakautuvat. T-testiä käytetään ryhmien, sekä parillisten että parittomien, vertailuun. Kuvaavien tilastojen mittaamiseen käytetään SPSS-taajuus- ja kuvailevia komentoja. SPSS explore -komentoa käytetään datan normaaliuden mittaamiseen käyttämällä histogrammeja ja Kolmorogov Smirnov -testiä. Jos terapia osoittautuu tehokkaammaksi kuin kontrolli, käytämme myös binaarista logistista regressioanalyysiä tutkiaksemme tekijöitä, jotka ennustavat hyvää lopputulosta. Aikomus hoitaa analyysi suoritetaan. Hoitoon tarvittava määrä (NNT) lasketaan kliinikoiden kliinisen päätöksenteon helpottamiseksi.

Tutkimus kliinisesti naturalistisissa ympäristöissä On tunnustettu, että tällainen tutkimus tuottaa todennäköisimmin tuloksia, jotka ovat merkityksellisiä rutiininomaisen kliinisen käytännön kannalta; nykyinen tutkimus tarjoaa tarkemman arvioinnin interventiosta, joka voidaan tarjota Pakistanin nykyisessä palvelussa ilman lisäkustannuksia.