ECR pilote pour tester l'efficacité de l'ACE4 (Activity Challenge - 4 Areas) pour la dépression et l'anxiété

INTRODUCTION:

L'activation comportementale (BA) est une intervention fondée sur des preuves qui s'est avérée efficace dans le traitement de la dépression (réf). Il a l'avantage d'être peu coûteux et peut être utilisé par des personnes peu alphabétisées. L'AB peut être facilement dispensée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire comme le Pakistan, si elle est adaptée de manière appropriée.

Nous avons développé un jeu de cartes solo basé sur les principes d'activation comportementale. Le jeu a été utilisé avec des clients en gestion de cas de crise et de transition, avec des commentaires positifs. Il s'agit d'une étude pilote utilisant une conception ECR pour tester l'efficacité de ce jeu.

Objectif Évaluer l'efficacité de l'ACE4, pour la dépression par rapport aux soins habituels. Conception et durée de l'étude Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui vise à évaluer l'efficacité de l'ACE4 contre les soins habituels pour la dépression. Les participants à l'étude seront assignés au hasard à deux groupes, le groupe d'intervention recevra ACE4 et TAU, tandis que le groupe témoin ne recevra que TAU.

ACE4 : Introduction L'intervention se concentre sur l'activation comportementale. Bien que ACE4 soit un jeu solo, il peut être animé par un soignant. Le jeu est livré avec 15 cartes en quatre couleurs, chaque couleur représentant un domaine d'activité (par exemple, activités créatives, loisirs, soins personnels et travail, activités sociales et spirituelles). L'idée est de choisir un nombre égal d'activités de chaque couleur. Chaque carte a un numéro. Les patients doivent écrire ce numéro sur le calendrier d'activités fourni avec ce jeu, ainsi que l'heure à laquelle l'activité a été effectuée. Le but du jeu est de marquer un maximum de points à la fin des 6 semaines. Ceux qui ont des scores élevés obtiennent le badge ACE4 (en plus d'obtenir une amélioration de leur humeur)

Critères d'inclusion et d'exclusion Tous ceux qui remplissent les critères diagnostiques d'Épisode dépressif (F32) ou de Trouble dépressif récurrent (F33 sauf 33.4) selon la CIM10 RDC (basé sur des entretiens utilisant la version SCAN Urdu), sont âgés de 18 à 65 ans, score 8 ou plus sur HADS, Depression Subscale, seront abordés. Les patients seront invités à se présenter à un autre rendez-vous à la fin de la période d'étude et seront à nouveau évalués.

Les critères d'exclusion comprennent; consommation excessive d'alcool ou de drogues (utiliser la CIM 10 RDC pour l'abus ou la dépendance à l'alcool ou aux drogues) troubles cognitifs importants (par exemple troubles d'apprentissage ou démence) et psychose active.

Procédure Les patients qui ont été référés pour l'étude recevront de brèves informations sur l'étude. Ceux qui répondent aux critères et au consentement seront ensuite invités à rejoindre l'étude et seront affectés à un bras de l'essai après randomisation.

Taille de l'échantillon Il s'agit d'une étude de faisabilité. Nous prendrons 40 patients, avec 20 dans chaque bras.

Randomisation La randomisation sera effectuée à distance par un statisticien, à partir de la liste de tous les patients acceptés pour chaque groupe. Après la randomisation, les patients seront répartis soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe témoin. La randomisation sera effectuée pour chaque groupe séparément.

INSTRUMENTS Les évaluations seront effectuées à la ligne de base puis à la fin du traitement (8 semaines). Le groupe témoin recevra les soins habituels. Un nombre égal au groupe d'intervention sera employé dans ce groupe. Des évaluateurs à l'aveugle seront utilisés pour évaluer l'évolution de la dépression.

L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD) (Zigmond et Snaith, 1983) est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments conçue pour mesurer l'anxiété et la dépression. Il a une cohérence interne élevée, une validité apparente et une validité concurrente. Les questions paires concernent la dépression et les questions impaires concernent l'anxiété. Chaque question a 4 réponses possibles. Les réponses sont notées sur une échelle de 3 à 0. Le score maximum est donc de 21 pour la dépression et de 21 pour l'anxiété. Un score de 11 ou plus indique la présence probable du trouble de l'humeur, un score de 8 à 10 suggérant simplement la présence de l'état respectif. Les deux sous-échelles, l'anxiété et la dépression, se sont révélées être des mesures indépendantes. Dans sa forme actuelle, l'HADS est désormais divisée en quatre plages : normale (0-7), légère (8-10), modérée (11-15) et sévère (16-21).

Le résultat clinique dans l'évaluation de routine (CORE) est un questionnaire d'auto-évaluation du client conçu pour être administré avant et après la thérapie. Le client est invité à répondre à 34 questions sur la façon dont il s'est senti au cours de la dernière semaine, en utilisant une échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « la plupart du temps ou tout le temps ». Les 34 items de la mesure couvrent quatre dimensions : Bien-être subjectif, Problèmes/symptômes, Fonctionnement de la vie et Risque/dommage. Les réponses sont conçues pour être moyennées par le praticien afin de produire un score moyen indiquant le niveau de détresse psychologique globale actuelle (de « sain » à « sévère »). Le questionnaire est répété après la dernière séance de traitement ; la comparaison des scores pré et post-thérapie offre une mesure du « résultat » (c.-à-d. si le niveau de détresse du client a changé ou non, et de combien) (Evans, 2000).

Le Brief Disability Questionnaire (BDQ) a été développé par l'OMS pour mesurer l'incapacité due à des problèmes physiques et psychologiques et a été largement utilisé dans la recherche (Von Korff et al., 1996).

Un formulaire de données sera utilisé pour recueillir des informations auprès du client.

Sites d'étude Crise et services de MTC à Kingston, ON, Canada.

Saisie et analyse des données Les analyses statistiques seraient effectuées en intention de traiter. Les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS v16. Des tests paramétriques et non paramétriques seront effectués selon les besoins pour comparer les groupes. Une analyse de covariance sera utilisée pour mesurer les différences entre les deux groupes à trois moments, où les données sont normalement distribuées. Un test t sera utilisé pour comparer les groupes, appariés et non appariés. La fréquence SPSS et les commandes descriptives seront utilisées pour mesurer les statistiques descriptives. La commande SPSS explore sera utilisée pour mesurer la normalité des données, à l'aide d'histogrammes et du test de Kolmorogov Smirnov. S'il s'avère que la thérapie est plus efficace que le contrôle, nous utiliserons également une analyse de régression logistique binaire pour explorer les facteurs qui prédisent un bon résultat. Une analyse en intention de traiter sera effectuée. Le nombre nécessaire à traiter (NNT) sera calculé pour aider les cliniciens à prendre des décisions cliniques.

Recherche dans des contextes cliniquement naturalistes Il est reconnu que de telles recherches sont plus susceptibles de fournir des résultats pertinents pour la pratique clinique de routine ; l'étude actuelle fournit une évaluation plus rigoureuse pour une intervention qui peut être fournie dans le service actuel au Pakistan et sans frais supplémentaires.