- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02539251
아랍어 연령 및 단계 설문지-III
아랍어로 된 연령 및 단계 설문지 -3(ASQ-3)의 적응 및 검증
발달 지연에 대한 조기 발견 및 개입은 건강한 아동 발달을 촉진하는 데 중요하므로 공식적인 선별 검사가 필요합니다. 아랍어를 사용하는 인구 발달 검사 도구는 모국어로 부족하며 소아과 의사와 의료 종사자가 일상적으로 사용할 도구가 필요합니다.
이 연구는 ASQ-2가 문화적으로 민감하다는 것을 보여주는 이전에 발표된 연구를 기반으로 최신 버전의 ASQ(ASQ-3)를 아랍어(A-ASQ-3)로 번역, 적응 및 검증하는 것을 목표로 합니다.
이전에 번역된 A-ASQ-2는 새로운 ASQ-3과 일치하도록 수정 및 업데이트된 다음 아동 발달 전문가에 의해 수정됩니다. 설문지는 연령 그룹당 15개 주제(총 75개)에 대해 조정 및 현장 테스트됩니다. 유효성을 위해 수정된 버전은 모든 레바논 자치구에서 선택된 500명의 레바논 어린이(연령 그룹당 어린이 100명)에 대해 테스트됩니다.
최대 3세까지의 발달 지연 아동을 선별하기 위해 문화적으로 적응되고 검증된 아랍어 도구를 생성할 것으로 예상됩니다. 일단 게시된 이 도구는 아랍어 사용 국가의 1차 진료 제공자와 간병인이 사용할 수 있습니다. 조기 개입을 시작하고 아동 발달을 촉진하여 더 이상의 지연을 예방하도록 촉진하기 위해 빠르면 7개월부터 발달 지연이 있는 아동을 선별하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ASQ(Ages and Stages Questionnaires)는 생후 7개월에서 3세 사이의 자녀의 성장 및 발달 수준에 대해 부모가 답변할 수 있는 발달 선별 질문지입니다. 이 설문지는 아랍권 문화에 적응하기 위해 아랍어로 번역되었습니다. 이 연구의 첫 번째 단계에서는 이 번역된 버전을 적용하고 현장 테스트를 목표로 AUBMC 외래 환자 클리닉(OPD 및 개인 클리닉)에서 적격 아동의 부모를 모집합니다. 적격한 자녀의 관심 있는 부모는 연구가 철저하게 설명될 비공개 모임에 초대될 것입니다. 75명의 부모(아버지 또는 어머니)를 인터뷰하고 ASQ에 답변하도록 요청합니다.
이후 단계에서 500명의 부모를 인터뷰하고 ASQ의 타당성을 테스트하기 위해 ASQ에 응답하도록 요청합니다. 레바논의 모든 탁아소 목록은 공중 보건부 웹 사이트에서 검색할 것이며 모든 레바논 소아과 의사 목록은 레바논 의사회(베이루트 및 트리폴리)에서 찾을 것입니다. 적격 데이케어는 7개월에서 36개월 사이의 어린이가 최소 15명 이상 있는 곳입니다. 적격 의사는 하루 최소 10명의 환자 부하로 7~36개월 사이의 환자를 적극적으로 진료하는 의사입니다.
선택 편향을 최소화하고 다양한 사회경제적 그룹을 포함하기 위해 레바논 주 전역(베이루트, 레바논 산, 레바논 남부, 레바논 북부 및 베카)에서 적격 데이케어 센터 및 소아과 의사의 무작위 표본을 선택합니다.
선정된 어린이집과 소아과 전문의의 허가를 받은 후, 연구에 대한 설명과 학부모 참여를 권유하는 전단지를 해당 어린이집에 배포 및 게시할 예정입니다. 우리에게 연락하고 참여에 관심을 보이는 적격 아동의 부모는 비공개 회의에 초대됩니다. 구성 유효성 검사는 varimax 회전을 사용하여 수행되며, 동시 유효성 검사는 ASQ-3 점수와 유아 발달 점수의 Bayley 척도를 연관시켜 수행됩니다. 민감도와 특이도도 테스트합니다.
부모는 자녀의 발달 기술의 여러 측면을 평가하기 위해 자녀의 성장에 관한 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 설문지 작성에는 10~15분이 소요됩니다. 설문지 작성 후 아동의 발달 상태를 평가하고 지연 위험을 감지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 1107 2020
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
적응을 위해 4개월에서 3세 사이의 적격 아동의 부모 75명이 접근할 것입니다.
A-ASQ-3 검증을 위해 전국 어린이집 및 소아과 의원의 무작위 표본에서 500명의 어린이(연령대당 100명)를 모집합니다.
설명
포함 기준:
적응:
- 생후 4개월에서 3세 사이의 자녀를 둔 아랍어를 사용하는 부모
확인:
- 선택한 데이케어 센터에 있는 4개월에서 3세 사이의 어린이
- 4개월에서 3세 사이의 어린이가 소아과 진료실에 방문하여 어린이 건강 검진을 받습니다.
제외 기준:
- 알려진 심각한 장애가 있는 아동
- 발달검사에 지장을 줄 수 있는 만성질환을 가진 아동(맹, 난청, 선천성 갑상선기능저하증, 중증 정신장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아랍어 ASQ-3 검증
이 환자 그룹은 아랍어 ASQ-3 검증을 위한 참조 역할을 할 것입니다.
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아랍어(A-ASQ-3)로 개발 설문지 관리 및 BSID-III를 황금 표준으로 사용하여 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구성 유효성(varimax 회전), ASQ-3 점수를 BSID-III 점수와 연관시켜 동시 유효성을 측정하고 BSID-III를 금본위제로 사용하는 컴퓨팅 민감도 및 특이성을 측정하여 아랍어 ASQ를 조정하고 검증합니다.
기간: 2 년
|
문화적 적응 후 아랍어 ASQ-3은 varimax 회전을 사용하여 구성 타당도를 측정하고 유아 발달 점수에 대해 ASQ-3 점수를 Bayley 척도와 연관시키고 BSID-III를 금본위 제.
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Council on Children With Disabilities; Section on Developmental Behavioral Pediatrics; Bright Futures Steering Committee; Medical Home Initiatives for Children With Special Needs Project Advisory Committee. Identifying infants and young children with developmental disorders in the medical home: an algorithm for developmental surveillance and screening. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):405-20. doi: 10.1542/peds.2006-1231. Erratum In: Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1808-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PED.LC.07
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