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阿拉伯语时代和阶段问卷-III

2022年2月16日 更新者:Lama Charafeddine、American University of Beirut Medical Center

阿拉伯语年龄和阶段问卷-3 (ASQ-3) 的改编和验证

发育迟缓的早期发现和干预对于促进儿童健康发育至关重要,因此需要进行正式筛查。 在讲阿拉伯语的人群中,母语中的发育筛查工具很少,儿科医生和医护人员需要这样一种工具来日常使用。

本研究旨在根据先前发表的表明 ASQ-2 具有文化敏感性的研究,将最新版本的 ASQ (ASQ-3) 翻译、改编和验证为阿拉伯语 (A-ASQ-3)。

之前翻译的 A-ASQ-2 将进行修订和更新以匹配新的 ASQ-3,然后由儿童发展专家进行修订。 问卷将针对每个年龄组的 15 名受试者(总共 75 名)进行改编和实地测试。 为了验证有效性,修订版将从黎巴嫩所有省份中选出的 500 名黎巴嫩儿童(每个年龄组 100 名儿童)进行测试。

预计将生成一种适应文化并经过验证的阿拉伯语工具,用于筛查 3 岁以下儿童的任何发育迟缓。 该工具一旦发布,将可供阿拉伯语国家的初级保健提供者和护理人员使用。 最早可用于筛查 7 个月大的儿童发育迟缓,从而通过开始早期干预和促进儿童发育来预防进一步的延迟。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

年龄和阶段问卷 (ASQ) 是一份发育筛查问卷,供父母回答有关孩子 7 个月至 3 岁之间的生长发育水平的问题。 这份问卷被翻译成阿拉伯语以适应阿拉伯语文化。 在本研究的第一阶段,旨在改编和实地测试这个翻译版本,符合条件的儿童的父母将从 AUBMC 门诊诊所(OPD 和私人诊所)招募。 符合条件的儿童的感兴趣的父母将被邀请参加在私人场所举行的私人会议,届时将对研究进行彻底的解释。 将采访 75 位父母(父亲或母亲)并要求他们回答 ASQ。

在稍后阶段,将采访 500 名家长并要求他们回答 ASQ,以测试其有效性。 将从公共卫生部网站检索黎巴嫩所有日托中心的名单,并将从黎巴嫩医师协会(贝鲁特和的黎波里)获取所有黎巴嫩儿科医生的名单。 符合条件的日托是指至少有 15 名 7 至 36 个月大的儿童的托儿所。 合格的医生是那些积极看诊年龄在 7 至 36 个月之间且每天至少有 10 名患者的医生。

为了尽量减少选择偏差并纳入不同的社会经济群体,将随机抽取来自黎巴嫩各省(贝鲁特、黎巴嫩山、南黎巴嫩、北黎巴嫩和贝卡)的符合条件的日托中心和儿科医生。

在获得选定的日托中心和儿科医生的许可后,将在这些中心分发和张贴解释研究和邀请家长参与的传单。 联系我们并表示有兴趣参与的符合条件的孩子的父母将被邀请参加私人会议。 结构验证将使用方差最大旋转进行,并发有效性将通过将 ASQ-3 分数与婴儿发育分数的 Bayley 量表相关联来完成。 还将测试灵敏度和特异性。

父母将被问到一些关于他们孩子成长的问题,以评估他/她的发展技能的几个方面。 完成问卷需要 10-15 分钟。 完成问卷后,将评估孩子的发育状况,并检测任何延迟的风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

527

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、1107 2020
        • American University of Beirut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 9个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

为了适应,将接触 75 名年龄在 4 个月至 3 岁之间的符合条件的儿童的父母。

为了验证 A-ASQ-3,将从全国各地的日托中心和儿科医生诊所随机抽样招募 500 名儿童(每个年龄组 100 名)。

描述

纳入标准:

适应:

  • 4 个月至 3 岁儿童的讲阿拉伯语的父母

验证:

  • 在选定的日托中心的 4 个月至 3 岁的儿童
  • 4 个月至 3 岁的儿童到儿科医生办公室进行儿童健康检查。

排除标准:

  • 患有已知严重残疾的儿童
  • 患有可能干扰发育测试的慢性疾病的儿童(失明、耳聋、先天性甲状腺功能减退症、严重智力障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿拉伯语 ASQ-3 验证
本组患者将作为阿拉伯语 ASQ-3 验证的参考
使用 BSID-III 作为黄金标准管理阿拉伯语发育问卷 (A-ASQ-3) 和验证

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量构造有效性(最大方差旋转)、通过将 ASQ-3 分数与 BSID-III 分数相关联并以 BSID-III 为金标准计算灵敏度和特异性来调整和验证阿拉伯语 ASQ。
大体时间:2年
文化适应后,阿拉伯语 ASQ-3 将通过使用方差最大旋转测量结构有效性、通过将 ASQ-3 分数与婴儿发育分数贝利量表相关联并通过计算阿拉伯语 ASQ-3 敏感性和特异性以 BSID-III 来验证并发有效性黄金标准。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lama Charafeddine, MD FAAP、American University of Beirut Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月31日

首次发布 (估计)

2015年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PED.LC.07

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