Spørreskjema for arabiske tidsaldre og stadier-III
Spørreskjemaer til tilpasning og validering av aldre og stadier -3 (ASQ-3) på arabisk
Tidlig oppdagelse og intervensjon for utviklingsforsinkelser er avgjørende for å fremme sunn utvikling av barn, derav behovet for formell screening. I den arabisktalende befolkningen er det knappe verktøy for utviklingsscreening på morsmålet, og det er behov for et slikt verktøy som barneleger og helsepersonell kan bruke rutinemessig.
Denne studien tar sikte på å oversette, tilpasse og validere den nyeste versjonen av ASQ (ASQ-3) til arabisk (A-ASQ-3) basert på den tidligere publiserte studien som viser at ASQ-2 var kulturelt sensitiv.
Den tidligere oversatte A-ASQ-2 vil bli revidert og oppdatert for å matche den nye ASQ-3, deretter revidert av eksperter på barns utvikling. Spørreskjemaer vil bli tilpasset og felttestet på 15 forsøkspersoner per aldersgruppe (totalt 75). For gyldighet vil den reviderte versjonen bli testet på 500 libanesiske barn (100 barn per aldersgruppe) valgt fra alle libanesiske myndigheter.
Det forventes å generere et kulturelt tilpasset og validert arabisk verktøy for screening av barn for enhver utviklingsforsinkelse opp til 3 år. Når dette verktøyet er publisert, vil det være tilgjengelig for bruk av primærpleiere og omsorgspersoner i arabisktalende land. Det kan brukes til å screene barn for utviklingsforsinkelse så tidlig som 7 måneder, og derfor føre til forebygging av ytterligere forsinkelser ved å starte tidlig intervensjon og fremme barnets utvikling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) er et spørreskjema for utviklingsscreening som foreldre kan svare på angående barnas vekst- og utviklingsnivå mellom 7 måneder og 3 år. Dette spørreskjemaet ble oversatt til arabisk for å tilpasse det til den arabisktalende kulturen. For den første fasen av denne studien, med sikte på å tilpasse og feltteste denne oversatte versjonen, vil foreldre til kvalifiserte barn bli rekruttert fra AUBMC poliklinikker (OPD og Private Clinics). Interesserte foreldre til kvalifiserte barn vil bli invitert til et privat møte i private omgivelser hvor studien vil bli grundig forklart. 75 foreldre (fedre eller mødre) vil bli intervjuet og bedt om å svare på spørsmålet.
På et senere tidspunkt vil 500 foreldre bli intervjuet og bedt om å svare på ASQ for å teste gyldigheten. En liste over alle barnehager i Libanon vil bli hentet fra departementets nettsted for folkehelse og en liste over alle libanesiske barneleger vil bli søkt fra både den libanesiske legeordenen (Beirut og Tripoli). Kvalifiserte barnehager er de med minst 15 barn mellom 7 og 36 måneder. Kvalifiserte leger er de som aktivt møter pasienter i alderen 7 til 36 måneder med en pasientbelastning på minst 10 per dag.
For å minimere seleksjonsskjevhet og inkludere ulike sosioøkonomiske grupper, vil et tilfeldig utvalg av kvalifiserte barnehager og barneleger fra hele de libanesiske guvernørene (Beirut, Mount Libanon, Sør-Libanon, Nord-Libanon og Beqaa) bli valgt ut.
Etter å ha innhentet tillatelse fra de utvalgte barnehagene og barnelegene, vil flyers som forklarer studien og inviterer foreldre til å delta, bli distribuert og lagt ut på disse sentrene. Foreldre til berettigede barn som kontakter oss og viser interesse for å delta vil bli invitert til et møte i private omgivelser. Konstruksjonsvalidering vil bli gjort ved bruk av varimax-rotasjon, samtidig validitet vil bli gjort ved å korrelere ASQ-3-skårer med Bayley-skalaen for spedbarnsutviklingsskårer. Sensitivitet og spesifisitet vil også bli testet.
Foreldre vil bli stilt noen spørsmål angående deres barns vekst for å evaluere flere aspekter ved hans/hennes utviklingsferdigheter. Det tar 10-15 minutter å fylle ut spørreskjemaene. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet vil barnets utviklingsstatus bli evaluert og eventuell risiko for forsinkelse vil bli oppdaget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For tilpasning vil 75 foreldre til berettigede barn mellom 4 måneder og 3 år bli oppsøkt.
For validering av A-ASQ-3 vil 500 barn (100 per aldersgruppe) fra et tilfeldig utvalg av barnehager og barnelegeklinikker fra hele landet rekrutteres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilpasning:
- Arabisktalende foreldre til barn mellom 4 måneder og 3 år
Validering:
- Barn mellom 4 måneder og 3 år i utvalgte barnehager
- Barn mellom 4 måneder og 3 år presenterer for barnelegekontorene sine for velkontroll av barn.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kjent alvorlig funksjonshemming
- Barn med kronisk tilstand som kan forstyrre utviklingstesten (blindhet, døvhet, medfødt hypotyreose, alvorlig psykisk funksjonshemming)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Validering av arabisk ASQ-3
Denne pasientgruppen vil tjene som referanse for validering av den arabiske ASQ-3
|
Administrering av et utviklingsspørreskjema på arabisk (A-ASQ-3) og validering ved bruk av BSID-III som gullstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpass og valider arabisk ASQ ved å måle konstruksjonsvaliditet (varimax-rotasjon), samtidig validitet ved å korrelere ASQ-3-skårer med BSID-III-skårer og datasensitivitet og spesifisitet ved å ta BSID-III som gullstandard.
Tidsramme: 2 år
|
Etter kulturell tilpasning vil arabisk ASQ-3 bli validert ved å måle konstruksjonsvaliditet ved å bruke varimax-rotasjon, samtidig validitet ved å korrelere ASQ-3-skårer med Bayley-skalaen for spedbarnsutviklingsskårer og ved å beregne den arabiske ASQ-3-sensitiviteten og spesifisiteten ved å ta BSID-III som gullstandard.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Council on Children With Disabilities; Section on Developmental Behavioral Pediatrics; Bright Futures Steering Committee; Medical Home Initiatives for Children With Special Needs Project Advisory Committee. Identifying infants and young children with developmental disorders in the medical home: an algorithm for developmental surveillance and screening. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):405-20. doi: 10.1542/peds.2006-1231. Erratum In: Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1808-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PED.LC.07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .