Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arab korok és szakaszok kérdőív-III

2022. február 16. frissítette: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

A korok és szakaszok kérdőíveinek adaptálása és érvényesítése -3 (ASQ-3) arabul

A fejlődési késések korai felismerése és beavatkozása kulcsfontosságú a gyermekek egészséges fejlődésének elősegítésében, ezért szükséges a formális szűrés. Az arab ajkú populációban kevés anyanyelvű fejlesztési szűrőeszköz létezik, és szükség van egy ilyen eszközre a gyermekorvosok és az egészségügyi dolgozók számára, hogy rutinszerűen használják.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy lefordítsa, adaptálja és validálja az ASQ (ASQ-3) legújabb verzióját arab nyelvre (A-ASQ-3) a korábban publikált tanulmány alapján, amely azt mutatja, hogy az ASQ-2 kulturálisan érzékeny volt.

A korábban lefordított A-ASQ-2-t felülvizsgálják és frissítik, hogy megfeleljen az új ASQ-3-nak, majd a gyermekek fejlesztésével foglalkozó szakértők felülvizsgálják. A kérdőíveket korcsoportonként 15 (összesen 75) alanyon adaptálják és tesztelik. Az érvényesség érdekében a felülvizsgált változatot 500 libanoni gyermeken (korcsoportonként 100 gyermeken) tesztelik, akiket az összes libanoni kormányzatból választanak ki.

Várhatóan egy kulturálisan adaptált és validált arab eszközt hoz létre a gyermekek fejlődési késleltetésének szűrésére 3 éves korig. Ez az eszköz a közzétételt követően elérhető lesz az arab nyelvű országok alapellátási szolgáltatói és gondozói számára. Használható a gyermekek fejlődési késleltetésének szűrésére már 7 hónapos kortól, így a korai beavatkozás megkezdésével és a gyermek fejlődésének elősegítésével megelőzhető a további késések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Ages and Stages Questionnaires (ASQ) egy fejlődési szűrőkérdőív, amelyet a szülőknek kell megválaszolniuk gyermekeik 7 hónapos és 3 éves kora közötti növekedési és fejlődési szintjéről. Ezt a kérdőívet lefordították arab nyelvre, hogy az arab nyelvű kultúrához igazítsák. A tanulmány első szakaszában, amelynek célja a lefordított változat adaptálása és helyszíni tesztelése, a jogosult gyermekek szüleit az AUBMC járóbeteg-klinikáiról (OPD és magánklinikák) veszik fel. A jogosult gyermekek érdeklődő szüleit egy zártkörű, zártkörű találkozóra hívják meg, ahol alaposan elmagyarázzák a tanulmányt. 75 szülőt (apát vagy anyát) kérdeznek meg, és megkérik őket, hogy válaszoljanak a kérdésre.

Egy későbbi szakaszban 500 szülőt kérdeznek meg, és felkérik őket, hogy válaszoljanak az ASQ-ra, hogy ellenőrizzék annak érvényességét. A Libanonban található napközi gondozási központok listáját a közegészségügyi minisztérium webhelyéről kérik le, a libanoni gyermekorvosok listáját pedig a Libanoni Orvosok Rendjétől (Bejrút és Tripoli). Azok a nappali ellátásra jogosultak, ahol legalább 15, 7 és 36 hónapos kor közötti gyermek van. Azok az orvosok jogosultak, akik aktívan fogadnak 7 és 36 hónap közötti betegeket, legalább napi 10 beteg terheléssel.

A kiválasztási torzítás minimalizálása és a különböző társadalmi-gazdasági csoportok bevonása érdekében véletlenszerű mintát választanak ki a libanoni kormányzóságok (Bejrút, Mount Lebanon, Dél-Libanon, Észak-Libanon és Beqaa) jogosult nappali központjaiból és gyermekorvosaiból.

A kiválasztott napköziotthonok és gyermekorvosok engedélyének megszerzése után a vizsgálatot ismertető és a szülők részvételére felkérő szórólapok kerülnek kiosztásra és kifüggesztésre ezekben a központokban. A jogosult gyermekek szüleit, akik kapcsolatba lépnek velünk, és érdeklődést mutatnak a részvétel iránt, meghívjuk egy privát találkozóra. A konstrukció validálása varimax rotációval történik, a párhuzamos érvényesség pedig az ASQ-3 pontszámok és a csecsemőfejlődési pontszámok Bayley-skálájának korrelációjával történik. Az érzékenységet és a specificitást is tesztelik.

A szülőknek feltesznek néhány kérdést gyermekük növekedésével kapcsolatban, hogy értékeljék fejlődési készségeinek több szempontját. A kérdőívek kitöltése 10-15 percet vesz igénybe. A kérdőív kitöltése után értékeljük a gyermek fejlettségi állapotát, és észleljük a késedelem kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

527

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alkalmazkodás érdekében 75, 4 hónapos és 3 éves kor közötti jogosult gyermek szülőjét keresik meg.

Az A-ASQ-3 validálásához 500 gyermeket (korcsoportonként 100-at) vesznek fel véletlenszerűen kiválasztott napközi otthonok és gyermekorvosi klinikák országszerte.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Adaptáció:

  • 4 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek arabul beszélő szülei

Érvényesítés:

  • 4 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek a kiválasztott napközi otthonokban
  • A 4 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek gyermekorvosi rendelőjükben jelentkeznek a gyermekorvosi ellenőrzésre.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fogyatékossággal élő gyermekek
  • Gyermekek krónikus betegségben, amely zavarhatja a fejlődési vizsgálatot (vakság, süketség, veleszületett hypothyreosis, súlyos szellemi fogyatékosság)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az arab ASQ-3 érvényesítése
Ez a betegcsoport referenciaként szolgál majd az arab ASQ-3 validálásához
Egy arab nyelvű fejlesztési kérdőív (A-ASQ-3) adminisztrációja és validálása a BSID-III mint aranystandard használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arab ASQ adaptálása és érvényesítése a konstrukció érvényességének (varimax rotáció) mérésével, az egyidejű érvényesség mérésével az ASQ-3 pontszámok és a BSID-III pontszámok korrelációjával, valamint az érzékenység és specificitás számítási módszerével a BSID-III-at aranystandardnak tekintve.
Időkeret: 2 év
A kulturális adaptációt követően az arab ASQ-3 validálása a konstrukció érvényességének mérésével történik varimax rotációval, a párhuzamos érvényesség pedig az ASQ-3 pontszámok és a csecsemőfejlődési pontszámok Bayley-skálájának korrelációjával, valamint az arab ASQ-3 érzékenység és specificitás kiszámításával, a BSID-III-t figyelembe véve. aranystandard.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PED.LC.07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel