Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Questionário Árabe de Idades e Estágios-III

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptação e Validação dos Questionários de Idades e Etapas -3 (ASQ-3) em árabe

A detecção precoce e a intervenção para atrasos no desenvolvimento são cruciais na promoção do desenvolvimento infantil saudável, daí a necessidade de triagem formal. Na população de língua árabe, as ferramentas de triagem de desenvolvimento são escassas na língua nativa e há necessidade de tal ferramenta para pediatras e profissionais de saúde usarem rotineiramente.

Este estudo tem como objetivo traduzir, adaptar e validar a versão mais recente do ASQ (ASQ-3) para o árabe (A-ASQ-3) com base no estudo publicado anteriormente mostrando que o ASQ-2 era culturalmente sensível.

O A-ASQ-2 traduzido anteriormente será revisado e atualizado para corresponder ao novo ASQ-3, e então revisado por especialistas em desenvolvimento infantil. Os questionários serão adaptados e testados em campo em 15 sujeitos por faixa etária (total de 75). Para validade, a versão revisada será testada em 500 crianças libanesas (100 crianças por faixa etária) selecionadas de todas as províncias libanesas.

Espera-se gerar uma ferramenta árabe validada e adaptada culturalmente para triagem de crianças para qualquer atraso no desenvolvimento até 3 anos de idade. Esta ferramenta, uma vez publicada, estará disponível para uso por prestadores de cuidados primários e cuidadores em países de língua árabe. Pode ser usado para rastrear crianças quanto a atraso no desenvolvimento a partir dos 7 meses, portanto, prevenindo atrasos adicionais, iniciando a intervenção precoce e promovendo o desenvolvimento infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Ages and Stages Questionnaires (ASQ) é um questionário de triagem de desenvolvimento para os pais responderem sobre o nível de crescimento e desenvolvimento de seus filhos entre as idades de 7 meses e 3 anos. Este questionário foi traduzido para o árabe a fim de adaptá-lo para a cultura de língua árabe. Para a primeira fase deste estudo, com o objetivo de adaptar e testar em campo esta versão traduzida, os pais das crianças elegíveis serão recrutados nos ambulatórios da AUBMC (OPD e Clínicas Privadas). Os pais interessados ​​de crianças elegíveis serão convidados para uma reunião privada em ambientes privados onde o estudo será explicado minuciosamente. 75 pais (pais ou mães) serão entrevistados e solicitados a responder o ASQ.

Numa fase posterior, 500 pais serão entrevistados e solicitados a responder ao ASQ para testar a sua validade. Uma lista de todas as creches no Líbano será obtida no site do ministério da saúde pública e uma lista de todos os pediatras libaneses será buscada na Ordem dos Médicos Libaneses (Beirute e Trípoli). Creches elegíveis são aquelas com pelo menos 15 crianças entre 7 e 36 meses. Os médicos elegíveis são aqueles que atendem ativamente pacientes com idade entre 7 e 36 meses com uma carga de pelo menos 10 pacientes por dia.

Para minimizar o viés de seleção e incluir diferentes grupos socioeconômicos, uma amostra aleatória de creches e pediatras elegíveis de todas as províncias libanesas (Beirute, Monte Líbano, Sul do Líbano, Norte do Líbano e Beqaa) será selecionada.

Após a obtenção da autorização das creches e dos pediatras selecionados, serão distribuídos e afixados panfletos explicando o estudo e convidando os pais a participarem nas referidas creches. Os pais de crianças elegíveis que entrarem em contato conosco e demonstrarem interesse em participar serão convidados para uma reunião em ambientes privados. A validação do construto será feita usando a rotação varimax, a validade concorrente será feita correlacionando os escores do ASQ-3 com a escala de Bayley para escores de desenvolvimento infantil. A sensibilidade e a especificidade também serão testadas.

Os pais responderão a algumas perguntas sobre o crescimento de seus filhos, a fim de avaliar vários aspectos de suas habilidades de desenvolvimento. O preenchimento dos questionários leva de 10 a 15 minutos. Após o preenchimento do questionário, será avaliado o estado de desenvolvimento da criança e detectado qualquer risco de atraso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

527

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para a adaptação, serão abordados 75 pais de crianças elegíveis com idade entre 4 meses e 3 anos.

Para validação do A-ASQ-3, serão recrutadas 500 crianças (100 por faixa etária) de uma amostra aleatória de creches e clínicas pediatras de todo o país.

Descrição

Critério de inclusão:

Adaptação:

  • Pais falantes de árabe de crianças com idade entre 4 meses e 3 anos

Validação:

  • Crianças entre 4 meses e 3 anos em creches escolhidas
  • Crianças entre 4 meses e 3 anos de idade que se apresentam ao consultório do pediatra para consulta de saúde infantil.

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência grave conhecida
  • Crianças com condição crônica que pode interferir no teste de desenvolvimento (cegueira, surdez, hipotireoidismo congênito, deficiência mental grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Validação do árabe ASQ-3
Este grupo de pacientes servirá de referência para a validação do árabe ASQ-3
Aplicação de um questionário de desenvolvimento em árabe (A-ASQ-3) e validação usando BSID-III como padrão-ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptar e validar o ASQ árabe medindo a validade da construção (rotação varimax), a validade concorrente correlacionando as pontuações do ASQ-3 com as pontuações do BSID-III e calculando a sensibilidade e a especificidade tomando o BSID-III como padrão-ouro.
Prazo: 2 anos
Após a adaptação cultural, o árabe ASQ-3 será validado medindo a validade de construto usando rotação varimax, validade concorrente correlacionando os escores do ASQ-3 com a escala de Bayley para escores de desenvolvimento infantil e calculando a sensibilidade e especificidade do árabe ASQ-3 tomando BSID-III como padrão-ouro.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PED.LC.07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever