Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabische Ages and Stages Questionnaire-III

16 februari 2022 bijgewerkt door: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Aanpassing en validatie van de Ages and Stages Questionnaires -3 (ASQ-3) in het Arabisch

Vroege detectie en interventie voor ontwikkelingsachterstanden zijn cruciaal voor het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van kinderen, vandaar de noodzaak van formele screening. In de Arabisch sprekende bevolking zijn instrumenten voor ontwikkelingsscreening schaars in de moedertaal en er is behoefte aan een dergelijke tool voor routinematig gebruik door kinderartsen en gezondheidswerkers.

Deze studie heeft tot doel de nieuwste versie van ASQ (ASQ-3) te vertalen, aan te passen en te valideren naar het Arabisch (A-ASQ-3) op basis van de eerder gepubliceerde studie die aantoonde dat ASQ-2 cultureel gevoelig was.

De eerder vertaalde A-ASQ-2 zal worden herzien en bijgewerkt om overeen te komen met de nieuwe ASQ-3, en vervolgens worden herzien door experts in de ontwikkeling van kinderen. Vragenlijsten worden aangepast en in de praktijk getest op 15 proefpersonen per leeftijdsgroep (in totaal 75). Voor validiteit zal de herziene versie worden getest op 500 Libanese kinderen (100 kinderen per leeftijdsgroep) geselecteerd uit alle Libanese gouvernementen.

Verwacht wordt dat het een cultureel aangepast en gevalideerd Arabisch hulpmiddel zal genereren voor het screenen van kinderen tot 3 jaar op ontwikkelingsachterstand. Zodra deze tool is gepubliceerd, zal deze beschikbaar zijn voor gebruik door eerstelijnszorgverleners en verzorgers in Arabisch sprekende landen. Het kan worden gebruikt om kinderen vanaf 7 maanden te screenen op ontwikkelingsachterstand, waardoor verdere vertraging wordt voorkomen door vroegtijdige interventie te starten en de ontwikkeling van het kind te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Ages and Stages Questionnaires (ASQ) is een vragenlijst voor ontwikkelingsscreening die ouders moeten beantwoorden met betrekking tot het groei- en ontwikkelingsniveau van hun kinderen in de leeftijd van 7 maanden tot 3 jaar. Deze vragenlijst is in het Arabisch vertaald om deze aan te passen aan de Arabisch sprekende cultuur. Voor de eerste fase van deze studie, gericht op het aanpassen en testen van deze vertaalde versie, zullen ouders van in aanmerking komende kinderen worden gerekruteerd uit de AUBMC-poliklinieken (OPD en privéklinieken). Geïnteresseerde ouders van in aanmerking komende kinderen zullen worden uitgenodigd voor een besloten bijeenkomst in besloten gelegenheden waar het onderzoek grondig zal worden toegelicht. 75 ouders (vaders of moeders) worden geïnterviewd en gevraagd om de ASQ te beantwoorden.

In een later stadium zullen 500 ouders worden geïnterviewd en gevraagd om de ASQ te beantwoorden om de geldigheid ervan te testen. Een lijst van alle kinderdagverblijven in Libanon zal worden opgehaald van de website van het ministerie van Volksgezondheid en een lijst van alle Libanese kinderartsen zal worden opgevraagd bij de beide Libanese Orde van Artsen (Beiroet en Tripoli). In aanmerking komende kinderdagverblijven zijn die met ten minste 15 kinderen tussen 7 en 36 maanden. In aanmerking komende artsen zijn degenen die actief patiënten tussen 7 en 36 maanden behandelen met een patiëntenbelasting van ten minste 10 per dag.

Om selectiebias te minimaliseren en verschillende sociaaleconomische groepen op te nemen, zal een willekeurige steekproef van in aanmerking komende kinderdagverblijven en kinderartsen uit de hele Libanese gouvernementen (Beiroet, Libanonberg, Zuid-Libanon, Noord-Libanon en Beqaa) worden geselecteerd.

Na het verkrijgen van toestemming van de geselecteerde kinderdagverblijven en kinderartsen, zullen flyers die het onderzoek toelichten en ouders uitnodigen om deel te nemen, worden uitgedeeld en in die centra worden gepost. Ouders van in aanmerking komende kinderen die contact met ons opnemen en interesse tonen om deel te nemen, worden uitgenodigd voor een gesprek in besloten gelegenheden. Constructvalidatie zal worden gedaan met behulp van varimax-rotatie, gelijktijdige validiteit zal worden gedaan door ASQ-3-scores te correleren met de Bayley-schaal voor scores voor ontwikkeling van baby's. Ook sensitiviteit en specificiteit worden getest.

Ouders zullen enkele vragen worden gesteld over de groei van hun kind om verschillende aspecten van zijn/haar ontwikkelingsvaardigheden te evalueren. Het duurt 10-15 minuten om de vragenlijsten in te vullen. Na het invullen van de vragenlijst wordt de ontwikkelingsstatus van het kind geëvalueerd en wordt elk risico op vertraging opgespoord.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

527

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor aanpassing worden 75 ouders van in aanmerking komende kinderen in de leeftijd van 4 maanden tot 3 jaar benaderd.

Voor validatie van A-ASQ-3 zullen 500 kinderen (100 per leeftijdsgroep) uit een willekeurige steekproef van kinderdagverblijven en kinderklinieken uit het hele land worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanpassing:

  • Arabisch sprekende ouders van kinderen in de leeftijd van 4 maanden tot 3 jaar

Geldigmaking:

  • Kinderen tussen 4 maanden en 3 jaar in gekozen kinderdagverblijven
  • Kinderen tussen de 4 maanden en 3 jaar die zich bij de kinderarts melden voor een goede kindercontrole.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een bekende ernstige handicap
  • Kinderen met een chronische aandoening die de ontwikkelingstest kan verstoren (blindheid, doofheid, congenitale hypothyreoïdie, ernstige verstandelijke beperking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Validatie van Arabische ASQ-3
Deze groep patiënten zal dienen als referentie voor validatie van de Arabische ASQ-3
Gedragsmatig: Arabische ASQ -3
Afname van een ontwikkelingsvragenlijst in het Arabisch (A-ASQ-3) en validatie met BSID-III als gouden standaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arabische ASQ aanpassen en valideren door constructvaliditeit (varimaxrotatie) te meten, gelijktijdige validiteit door ASQ-3-scores te correleren met BSID-III-scores en gevoeligheid en specificiteit te berekenen met BSID-III als gouden standaard.
Tijdsspanne: 2 jaar
Na culturele aanpassing zal Arabische ASQ-3 worden gevalideerd door constructvaliditeit te meten met behulp van varimax-rotatie, gelijktijdige validiteit door ASQ-3-scores te correleren met Bayley-schaal voor scores voor ontwikkeling van baby's en door de Arabische ASQ-3-gevoeligheid en -specificiteit te berekenen met BSID-III als gouden standaard.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PED.LC.07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren