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Questionnaire arabe sur les âges et les étapes-III

16 février 2022 mis à jour par: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptation et validation des questionnaires âges et étapes -3 (ASQ-3) en arabe

La détection et l'intervention précoces des retards de développement sont essentielles pour favoriser le développement sain de l'enfant, d'où la nécessité d'un dépistage formel. Dans la population arabophone, les outils de dépistage du développement sont rares dans la langue maternelle et il y a un besoin pour un tel outil pour les pédiatres et les travailleurs de la santé à utiliser régulièrement.

Cette étude vise à traduire, adapter et valider la dernière version de l'ASQ (ASQ-3) en arabe (A-ASQ-3) sur la base de l'étude publiée précédemment montrant que l'ASQ-2 était culturellement sensible.

L'A-ASQ-2 précédemment traduit sera révisé et mis à jour pour correspondre au nouvel ASQ-3, puis révisé par des experts en développement de l'enfant. Les questionnaires seront adaptés et testés sur le terrain sur 15 sujets par tranche d'âge (75 au total). Pour la validité, la version révisée sera testée sur 500 enfants libanais (100 enfants par groupe d'âge) sélectionnés dans tous les gouvernorats libanais.

Il devrait générer un outil arabe culturellement adapté et validé pour le dépistage des enfants pour tout retard de développement jusqu'à l'âge de 3 ans. Cet outil, une fois publié, pourra être utilisé par les prestataires de soins primaires et les soignants dans les pays arabophones. Il peut être utilisé pour dépister les retards de développement chez les enfants dès l'âge de 7 mois, incitant ainsi à prévenir d'autres retards en commençant une intervention précoce et en favorisant le développement de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les questionnaires sur les âges et les stades (ASQ) sont un questionnaire de dépistage du développement auquel les parents doivent répondre concernant le niveau de croissance et de développement de leurs enfants entre l'âge de 7 mois et 3 ans. Ce questionnaire a été traduit en arabe afin de l'adapter à la culture arabophone. Pour la première phase de cette étude, visant à adapter et à tester sur le terrain cette version traduite, les parents des enfants éligibles seront recrutés dans les cliniques externes de l'AUBMC (OPD et cliniques privées). Les parents intéressés d'enfants éligibles seront invités à une réunion privée dans un cadre privé où l'étude sera expliquée en détail. 75 parents (pères ou mères) seront interrogés et invités à répondre à l'ASQ.

Dans un second temps, 500 parents seront interrogés et invités à répondre à l'ASQ afin de tester sa validité. Une liste de tous les centres de soins de jour au Liban sera récupérée sur le site Web du ministère de la santé publique et une liste de tous les pédiatres libanais sera recherchée auprès des deux ordres des médecins libanais (Beyrouth et Tripoli). Les garderies admissibles sont celles qui accueillent au moins 15 enfants entre 7 et 36 mois. Les médecins éligibles sont ceux qui voient activement des patients âgés de 7 à 36 mois avec une charge de patients d'au moins 10 par jour.

Afin de minimiser les biais de sélection et d'inclure différents groupes socio-économiques, un échantillon aléatoire de crèches et de pédiatres éligibles de tous les gouvernorats libanais (Beyrouth, Mont-Liban, Sud-Liban, Nord-Liban et Beqaa) sera sélectionné.

Après avoir obtenu l'autorisation des garderies et des pédiatres sélectionnés, des dépliants expliquant l'étude et invitant les parents à participer seront distribués et affichés dans ces centres. Les parents d'enfants éligibles qui nous contactent et manifestent leur intérêt à participer seront invités à une réunion dans un cadre privé. La validation de construction sera effectuée à l'aide de la rotation varimax, la validité concurrente sera effectuée en corrélant les scores ASQ-3 avec l'échelle de Bayley pour les scores de développement du nourrisson. La sensibilité et la spécificité seront également testées.

Les parents seront interrogés sur la croissance de leur enfant afin d'évaluer plusieurs aspects de ses habiletés développementales. Il faut 10 à 15 minutes pour remplir les questionnaires. Après avoir rempli le questionnaire, l'état de développement de l'enfant sera évalué et tout risque de retard sera détecté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

527

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour l'adaptation, 75 parents d'enfants éligibles âgés de 4 mois à 3 ans seront approchés.

Pour la validation de l'A-ASQ-3, 500 enfants (100 par groupe d'âge) provenant d'un échantillon aléatoire de garderies et de cliniques de pédiatres de tout le pays seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

Adaptation:

  • Parents arabophones d'enfants âgés de 4 mois à 3 ans

Validation:

  • Enfants entre 4 mois et 3 ans dans les crèches choisies
  • Enfants entre 4 mois et 3 ans se présentant au cabinet de leur pédiatre pour un bilan de santé.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant un handicap grave connu
  • Enfants atteints d'une maladie chronique pouvant interférer avec les tests de développement (cécité, surdité, hypothyroïdie congénitale, déficience mentale grave)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Validation de l'arabe ASQ-3
Ce groupe de patients servira de référence pour la validation de l'ASQ-3 arabe
Administration d'un questionnaire de développement en arabe (A-ASQ-3) et validation en utilisant BSID-III comme gold standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptez et validez l'ASQ arabe en mesurant la validité de construction (rotation varimax), la validité concurrente en corrélant les scores ASQ-3 avec les scores BSID-III et en calculant la sensibilité et la spécificité en prenant BSID-III comme référence.
Délai: 2 années
Après adaptation culturelle, l'ASQ-3 arabe sera validé en mesurant la validité de construction à l'aide de la rotation varimax, la validité concurrente en corrélant les scores ASQ-3 avec l'échelle de Bayley pour les scores de développement du nourrisson et en calculant la sensibilité et la spécificité de l'ASQ-3 arabe en prenant BSID-III comme étalon-or.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PED.LC.07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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