- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539251
Questionnaire arabe sur les âges et les étapes-III
Adaptation et validation des questionnaires âges et étapes -3 (ASQ-3) en arabe
La détection et l'intervention précoces des retards de développement sont essentielles pour favoriser le développement sain de l'enfant, d'où la nécessité d'un dépistage formel. Dans la population arabophone, les outils de dépistage du développement sont rares dans la langue maternelle et il y a un besoin pour un tel outil pour les pédiatres et les travailleurs de la santé à utiliser régulièrement.
Cette étude vise à traduire, adapter et valider la dernière version de l'ASQ (ASQ-3) en arabe (A-ASQ-3) sur la base de l'étude publiée précédemment montrant que l'ASQ-2 était culturellement sensible.
L'A-ASQ-2 précédemment traduit sera révisé et mis à jour pour correspondre au nouvel ASQ-3, puis révisé par des experts en développement de l'enfant. Les questionnaires seront adaptés et testés sur le terrain sur 15 sujets par tranche d'âge (75 au total). Pour la validité, la version révisée sera testée sur 500 enfants libanais (100 enfants par groupe d'âge) sélectionnés dans tous les gouvernorats libanais.
Il devrait générer un outil arabe culturellement adapté et validé pour le dépistage des enfants pour tout retard de développement jusqu'à l'âge de 3 ans. Cet outil, une fois publié, pourra être utilisé par les prestataires de soins primaires et les soignants dans les pays arabophones. Il peut être utilisé pour dépister les retards de développement chez les enfants dès l'âge de 7 mois, incitant ainsi à prévenir d'autres retards en commençant une intervention précoce et en favorisant le développement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les questionnaires sur les âges et les stades (ASQ) sont un questionnaire de dépistage du développement auquel les parents doivent répondre concernant le niveau de croissance et de développement de leurs enfants entre l'âge de 7 mois et 3 ans. Ce questionnaire a été traduit en arabe afin de l'adapter à la culture arabophone. Pour la première phase de cette étude, visant à adapter et à tester sur le terrain cette version traduite, les parents des enfants éligibles seront recrutés dans les cliniques externes de l'AUBMC (OPD et cliniques privées). Les parents intéressés d'enfants éligibles seront invités à une réunion privée dans un cadre privé où l'étude sera expliquée en détail. 75 parents (pères ou mères) seront interrogés et invités à répondre à l'ASQ.
Dans un second temps, 500 parents seront interrogés et invités à répondre à l'ASQ afin de tester sa validité. Une liste de tous les centres de soins de jour au Liban sera récupérée sur le site Web du ministère de la santé publique et une liste de tous les pédiatres libanais sera recherchée auprès des deux ordres des médecins libanais (Beyrouth et Tripoli). Les garderies admissibles sont celles qui accueillent au moins 15 enfants entre 7 et 36 mois. Les médecins éligibles sont ceux qui voient activement des patients âgés de 7 à 36 mois avec une charge de patients d'au moins 10 par jour.
Afin de minimiser les biais de sélection et d'inclure différents groupes socio-économiques, un échantillon aléatoire de crèches et de pédiatres éligibles de tous les gouvernorats libanais (Beyrouth, Mont-Liban, Sud-Liban, Nord-Liban et Beqaa) sera sélectionné.
Après avoir obtenu l'autorisation des garderies et des pédiatres sélectionnés, des dépliants expliquant l'étude et invitant les parents à participer seront distribués et affichés dans ces centres. Les parents d'enfants éligibles qui nous contactent et manifestent leur intérêt à participer seront invités à une réunion dans un cadre privé. La validation de construction sera effectuée à l'aide de la rotation varimax, la validité concurrente sera effectuée en corrélant les scores ASQ-3 avec l'échelle de Bayley pour les scores de développement du nourrisson. La sensibilité et la spécificité seront également testées.
Les parents seront interrogés sur la croissance de leur enfant afin d'évaluer plusieurs aspects de ses habiletés développementales. Il faut 10 à 15 minutes pour remplir les questionnaires. Après avoir rempli le questionnaire, l'état de développement de l'enfant sera évalué et tout risque de retard sera détecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 1107 2020
- American University of Beirut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour l'adaptation, 75 parents d'enfants éligibles âgés de 4 mois à 3 ans seront approchés.
Pour la validation de l'A-ASQ-3, 500 enfants (100 par groupe d'âge) provenant d'un échantillon aléatoire de garderies et de cliniques de pédiatres de tout le pays seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
Adaptation:
- Parents arabophones d'enfants âgés de 4 mois à 3 ans
Validation:
- Enfants entre 4 mois et 3 ans dans les crèches choisies
- Enfants entre 4 mois et 3 ans se présentant au cabinet de leur pédiatre pour un bilan de santé.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un handicap grave connu
- Enfants atteints d'une maladie chronique pouvant interférer avec les tests de développement (cécité, surdité, hypothyroïdie congénitale, déficience mentale grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Validation de l'arabe ASQ-3
Ce groupe de patients servira de référence pour la validation de l'ASQ-3 arabe
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Administration d'un questionnaire de développement en arabe (A-ASQ-3) et validation en utilisant BSID-III comme gold standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptez et validez l'ASQ arabe en mesurant la validité de construction (rotation varimax), la validité concurrente en corrélant les scores ASQ-3 avec les scores BSID-III et en calculant la sensibilité et la spécificité en prenant BSID-III comme référence.
Délai: 2 années
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Après adaptation culturelle, l'ASQ-3 arabe sera validé en mesurant la validité de construction à l'aide de la rotation varimax, la validité concurrente en corrélant les scores ASQ-3 avec l'échelle de Bayley pour les scores de développement du nourrisson et en calculant la sensibilité et la spécificité de l'ASQ-3 arabe en prenant BSID-III comme étalon-or.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Council on Children With Disabilities; Section on Developmental Behavioral Pediatrics; Bright Futures Steering Committee; Medical Home Initiatives for Children With Special Needs Project Advisory Committee. Identifying infants and young children with developmental disorders in the medical home: an algorithm for developmental surveillance and screening. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):405-20. doi: 10.1542/peds.2006-1231. Erratum In: Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1808-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PED.LC.07
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