Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник арабских эпох и стадий-III

16 февраля 2022 г. обновлено: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Адаптация и валидация опросников возрастов и стадий -3 (ASQ-3) на арабском языке

Раннее выявление и вмешательство при задержке развития имеют решающее значение для обеспечения здорового развития ребенка, отсюда и необходимость формального скрининга. В арабоязычном населении инструментов скрининга развития на родном языке мало, и существует потребность в таком инструменте для регулярного использования педиатрами и медицинскими работниками.

Это исследование направлено на перевод, адаптацию и проверку новейшей версии ASQ (ASQ-3) на арабский язык (A-ASQ-3) на основе ранее опубликованного исследования, показывающего, что ASQ-2 учитывает культурные особенности.

Ранее переведенный A-ASQ-2 будет пересмотрен и обновлен, чтобы соответствовать новому ASQ-3, а затем пересмотрен экспертами по детскому развитию. Анкеты будут адаптированы и опробованы на местах по 15 субъектам каждой возрастной группы (всего 75). На предмет достоверности пересмотренная версия будет протестирована на 500 ливанских детях (по 100 детей в каждой возрастной группе), отобранных из всех ливанских провинций.

Ожидается, что он создаст культурно адаптированный и проверенный инструмент на арабском языке для скрининга детей в возрасте до 3 лет на любую задержку развития. После публикации этот инструмент будет доступен для использования поставщиками первичной медико-санитарной помощи и лицами, осуществляющими уход, в арабоязычных странах. Его можно использовать для скрининга детей на предмет задержки развития уже в возрасте 7 месяцев, что позволяет предотвратить дальнейшую задержку путем начала раннего вмешательства и содействия развитию ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опросники возраста и стадий (ASQ) представляют собой опросник для скрининга развития, на который родители должны ответить относительно уровня роста и развития своих детей в возрасте от 7 месяцев до 3 лет. Эта анкета была переведена на арабский язык, чтобы адаптировать ее к арабоязычной культуре. На первом этапе этого исследования, направленного на адаптацию и полевые испытания этой переведенной версии, будут набраны родители подходящих детей из амбулаторных клиник AUBMC (OPD и частных клиник). Заинтересованные родители подходящих детей будут приглашены на частную встречу в частной обстановке, где будет подробно объяснено исследование. 75 родителей (отцов или матерей) будут опрошены и им будет предложено ответить на вопросы ASQ.

На более позднем этапе будут опрошены 500 родителей, которым будет предложено ответить на вопросы ASQ, чтобы проверить его достоверность. Список всех детских садов в Ливане будет получен с веб-сайта министерства общественного здравоохранения, а список всех ливанских педиатров будет запрошен в Ливанском ордене врачей (Бейрут и Триполи). Приемлемыми детскими садами являются те, в которых есть не менее 15 детей в возрасте от 7 до 36 месяцев. Приемлемыми врачами являются те, кто активно наблюдает пациентов в возрасте от 7 до 36 месяцев с нагрузкой не менее 10 пациентов в день.

Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку при отборе и включить различные социально-экономические группы, будет выбрана случайная выборка подходящих детских садов и педиатров со всех ливанских провинций (Бейрут, Горный Ливан, Южный Ливан, Северный Ливан и Бекаа).

После получения разрешения от выбранных детских садов и педиатров в этих центрах будут распространены и вывешены листовки с разъяснениями об исследовании и приглашением родителей к участию. Родители подходящих детей, которые свяжутся с нами и проявят интерес к участию, будут приглашены на встречу в частном порядке. Проверка конструкции будет проводиться с использованием вращения варимакс, одновременная валидность будет выполняться путем сопоставления баллов ASQ-3 со шкалой Бейли для оценки развития младенцев. Также будут проверены чувствительность и специфичность.

Родителям будет задано несколько вопросов относительно роста их ребенка, чтобы оценить некоторые аспекты его/ее навыков развития. Заполнение анкет занимает 10-15 минут. После заполнения вопросника будет оцениваться состояние развития ребенка и выявляться любой риск задержки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

527

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 1107 2020
        • American University of Beirut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для адаптации будут предложены 75 родителей подходящих детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет.

Для проверки A-ASQ-3 будут набраны 500 детей (по 100 в каждой возрастной группе) из случайной выборки детских садов и педиатрических клиник со всей страны.

Описание

Критерии включения:

Приспособление:

  • арабоговорящие родители детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет

Проверка:

  • Дети в возрасте от 4 месяцев до 3 лет в выбранных детских садах
  • Дети в возрасте от 4 месяцев до 3 лет обращаются к педиатру для осмотра ребенка.

Критерий исключения:

  • Дети с известной тяжелой инвалидностью
  • Дети с хроническими заболеваниями, которые могут помешать проведению тестирования развития (слепота, глухота, врожденный гипотиреоз, тяжелая умственная отсталость)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проверка арабского ASQ-3
Эта группа пациентов будет служить эталоном для проверки арабского ASQ-3.
Поведенческий: Арабский ASQ -3
Проведение анкеты развития на арабском языке (A-ASQ-3) и проверка с использованием BSID-III в качестве золотого стандарта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптируйте и подтвердите арабский ASQ, измерив валидность конструкции (вращение варимакс), параллельную валидность, сопоставив баллы ASQ-3 с баллами BSID-III и вычислив чувствительность и специфичность, приняв BSID-III в качестве золотого стандарта.
Временное ограничение: 2 года
После культурной адаптации арабский ASQ-3 будет подтвержден путем измерения валидности конструкции с использованием вращения варимакс, параллельной валидности путем сопоставления баллов ASQ-3 со шкалой Бейли для показателей развития младенцев и путем вычисления чувствительности и специфичности арабского ASQ-3 с использованием BSID-III как Золотой стандарт.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PED.LC.07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться