Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arabské věky a etapy Dotazník-III

16. února 2022 aktualizováno: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptace a validace věků a stadií dotazníků -3 (ASQ-3) v arabštině

Včasná detekce a intervence pro vývojové opoždění jsou zásadní pro podporu zdravého vývoje dítěte, a proto je potřeba formální screening. V arabsky mluvící populaci jsou vývojové screeningové nástroje v rodném jazyce vzácné a existuje potřeba, aby takový nástroj pro pediatry a zdravotníky běžně používali.

Tato studie si klade za cíl přeložit, adaptovat a ověřit nejnovější verzi ASQ (ASQ-3) do arabštiny (A-ASQ-3) na základě dříve publikované studie ukazující, že ASQ-2 byl kulturně citlivý.

Dříve přeložený A-ASQ-2 bude revidován a aktualizován tak, aby odpovídal novému ASQ-3, poté revidován odborníky na vývoj dětí. Dotazníky budou upraveny a otestovány v terénu na 15 subjektech z každé věkové skupiny (celkem 75). Pro platnost bude revidovaná verze testována na 500 libanonských dětech (100 dětí na věkovou skupinu) vybraných ze všech libanonských vlád.

Očekává se, že vytvoří kulturně přizpůsobený a ověřený arabský nástroj pro screening dětí na jakékoli vývojové zpoždění do 3 let věku. Jakmile bude tento nástroj zveřejněn, bude k dispozici pro použití poskytovateli primární péče a pečovateli v arabsky mluvících zemích. Může být použit ke screeningu dětí na vývojové opoždění již v 7 měsících, což vede k prevenci dalšího opoždění zahájením včasné intervence a podporou vývoje dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) je vývojový screeningový dotazník, který mají rodiče zodpovědět ohledně úrovně růstu a vývoje jejich dětí ve věku od 7 měsíců do 3 let. Tento dotazník byl přeložen do arabštiny, aby byl přizpůsoben arabsky mluvící kultuře. Pro první fázi této studie, jejímž cílem je adaptovat a otestovat tuto přeloženou verzi v terénu, budou rodiče vhodných dětí rekrutováni z ambulancí AUBMC (OPD a Private Clinics). Zájemci o rodiče oprávněných dětí budou pozváni na soukromé setkání v soukromém prostředí, kde bude studie důkladně vysvětlena. 75 rodičů (otců nebo matek) bude dotazováno a požádáno o zodpovězení ASQ.

V pozdější fázi bude dotazováno 500 rodičů a požádáni o zodpovězení ASQ, aby se ověřila jeho platnost. Seznam všech center denní péče v Libanonu bude získán z webových stránek ministerstva veřejného zdraví a seznam všech libanonských pediatrů bude vyhledán u obou libanonských lékařů (Bejrút a Tripolis). Způsobilé denní péče jsou ty, které mají alespoň 15 dětí ve věku od 7 do 36 měsíců. Způsobilými lékaři jsou ti, kteří aktivně navštěvují pacienty ve věku od 7 do 36 měsíců se zátěží pacientů alespoň 10 denně.

Aby se minimalizovala výběrová zkreslení a aby byly zahrnuty různé socioekonomické skupiny, bude vybrán náhodný vzorek způsobilých center denní péče a pediatrů z libanonských gubernií (Bejrút, Mount Lebanon, Jižní Libanon, Severní Libanon a Beqaa).

Po získání povolení od vybraných center denní péče a pediatrů budou v těchto centrech distribuovány a vyvěšeny letáky vysvětlující studii a zvoucí rodiče k účasti. Rodiče oprávněných dětí, kteří nás kontaktují a projeví zájem o účast, budou pozváni na schůzku v soukromí. Validace konstruktu bude provedena pomocí varimax rotace, souběžná validita bude provedena korelací ASQ-3 skóre s Bayleyovou škálou pro skóre vývoje kojence. Bude také testována citlivost a specificita.

Rodičům bude položeno několik otázek týkajících se růstu jejich dítěte, aby bylo možné zhodnotit několik aspektů jeho vývojových dovedností. Vyplnění dotazníků zabere 10–15 minut. Po vyplnění dotazníku bude zhodnocen vývojový stav dítěte a zjištěno případné riziko z prodlení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

527

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Za účelem adaptace bude osloveno 75 rodičů způsobilých dětí ve věku od 4 měsíců do 3 let.

Pro validaci A-ASQ-3 bude přijato 500 dětí (100 na věkovou skupinu) z náhodného vzorku center denní péče a dětských klinik z celé země.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přizpůsobování:

  • Arabsky mluvící rodiče dětí ve věku od 4 měsíců do 3 let

Validace:

  • Děti od 4 měsíců do 3 let ve vybraných denních stacionářích
  • Děti ve věku od 4 měsíců do 3 let přicházejí do ordinace svého pediatra na kontrolu dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se známým těžkým postižením
  • Děti s chronickým onemocněním, které by mohlo narušit vývojové testování (slepota, hluchota, vrozená hypotyreóza, těžké mentální postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Validace arabského ASQ-3
Tato skupina pacientů bude sloužit jako reference pro validaci arabského ASQ-3
Behaviorální: Arabština ASQ -3
Administrace vývojového dotazníku v arabštině (A-ASQ-3) a validace pomocí BSID-III jako zlatého standardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptujte a ověřujte arabské ASQ měřením konstruktivní validity (varimax rotace), souběžnou validitu korelací ASQ-3 skóre se skóre BSID-III a výpočetní senzitivitou a specificitou s BSID-III jako zlatým standardem.
Časové okno: 2 roky
Po kulturní adaptaci bude arabská ASQ-3 validována měřením konstruktivní validity pomocí varimax rotace, souběžná validita korelací ASQ-3 skóre s Bayleyovou škálou pro skóre vývoje kojenců a výpočtem arabské ASQ-3 citlivosti a specificity s BSID-III jako Zlatý standard.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PED.LC.07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Arabština ASQ -3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit