Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arabski kwestionariusz wieków i etapów-III

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptacja i walidacja kwestionariuszy wieków i etapów -3 (ASQ-3) w języku arabskim

Wczesne wykrywanie i interwencja w przypadku opóźnień rozwojowych ma kluczowe znaczenie dla promowania zdrowego rozwoju dziecka, stąd potrzeba formalnych badań przesiewowych. W populacji arabskojęzycznej narzędzia badań rozwojowych w języku ojczystym są rzadkością i istnieje potrzeba rutynowego stosowania takiego narzędzia przez pediatrów i pracowników służby zdrowia.

Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie, adaptację i weryfikację najnowszej wersji ASQ (ASQ-3) na język arabski (A-ASQ-3) w oparciu o wcześniej opublikowane badanie wykazujące, że ASQ-2 jest wrażliwy kulturowo.

Poprzednio przetłumaczony A-ASQ-2 zostanie poprawiony i zaktualizowany, aby odpowiadał nowemu ASQ-3, a następnie poprawiony przez ekspertów w dziedzinie rozwoju dziecka. Kwestionariusze zostaną dostosowane i przetestowane w terenie na 15 osobach z każdej grupy wiekowej (łącznie 75 osób). Aby zweryfikować ważność, poprawiona wersja zostanie przetestowana na 500 libańskich dzieciach (po 100 dzieci w każdej grupie wiekowej) wybranych ze wszystkich libańskich rządów.

Oczekuje się, że powstanie dostosowane kulturowo i zatwierdzone arabskie narzędzie do badań przesiewowych dzieci pod kątem wszelkich opóźnień rozwojowych do 3 roku życia. To narzędzie po opublikowaniu będzie dostępne do użytku przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i opiekunów w krajach arabskojęzycznych. Może być stosowany do badań przesiewowych dzieci pod kątem opóźnienia rozwojowego już w wieku 7 miesięcy, co zachęca do zapobiegania dalszemu opóźnieniu poprzez rozpoczęcie wczesnej interwencji i wspieranie rozwoju dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusze wieku i etapów rozwoju (ASQ) to kwestionariusz przesiewowy rozwoju, w którym rodzice muszą odpowiedzieć na pytanie dotyczące poziomu wzrostu i rozwoju ich dzieci w wieku od 7 miesięcy do 3 lat. Kwestionariusz ten został przetłumaczony na język arabski w celu dostosowania go do kultury arabskojęzycznej. W pierwszej fazie tego badania, mającego na celu dostosowanie i przetestowanie tej przetłumaczonej wersji, rodzice kwalifikujących się dzieci zostaną zrekrutowani z przychodni AUBMC (OPD i prywatne kliniki). Zainteresowani rodzice kwalifikujących się dzieci zostaną zaproszeni na prywatne spotkanie w prywatnych warunkach, gdzie badanie zostanie dokładnie wyjaśnione. 75 rodziców (ojców lub matek) zostanie przesłuchanych i poproszonych o udzielenie odpowiedzi na ASQ.

Na późniejszym etapie zostanie przeprowadzony wywiad z 500 rodzicami i poproszony o udzielenie odpowiedzi na ASQ w celu sprawdzenia jego ważności. Lista wszystkich ośrodków opieki dziennej w Libanie zostanie pobrana ze strony internetowej Ministerstwa Zdrowia Publicznego, a lista wszystkich libańskich pediatrów zostanie uzyskana z obu libańskich Zakonów Lekarskich (Bejrut i Trypolis). Kwalifikujące się placówki opieki dziennej to te, które mają co najmniej 15 dzieci w wieku od 7 do 36 miesięcy. Kwalifikujący się lekarze to ci, którzy aktywnie przyjmują pacjentów w wieku od 7 do 36 miesięcy z co najmniej 10 pacjentami dziennie.

Aby zminimalizować błąd selekcji i uwzględnić różne grupy społeczno-ekonomiczne, wybrana zostanie losowa próba kwalifikujących się ośrodków opieki dziennej i pediatrów z prowincji libańskich (Bejrut, Mount Lebanon, Liban Południowy, Liban Północny i Beqaa).

Po uzyskaniu zgody wybranych żłobków i pediatrów, w tych ośrodkach zostaną rozdystrybuowane i wywieszone ulotki wyjaśniające badanie i zapraszające rodziców do udziału. Rodzice kwalifikujących się dzieci, którzy skontaktują się z nami i wykażą zainteresowanie udziałem, zostaną zaproszeni na spotkanie w warunkach prywatnych. Walidacja konstruktu zostanie przeprowadzona przy użyciu rotacji varimax, równoczesna trafność zostanie przeprowadzona przez skorelowanie wyników ASQ-3 ze skalą Bayleya dla wyników rozwoju niemowląt. Testowana będzie również czułość i specyficzność.

Rodzice otrzymają kilka pytań dotyczących wzrostu ich dziecka, aby ocenić kilka aspektów jego umiejętności rozwojowych. Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje 10-15 minut. Po wypełnieniu kwestionariusza zostanie oceniony stan rozwojowy dziecka i wykryte zostanie ryzyko opóźnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1107 2020
        • American University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W celu dostosowania zwrócono się do 75 rodziców kwalifikujących się dzieci w wieku od 4 miesięcy do 3 lat.

Do walidacji A-ASQ-3 zostanie zrekrutowanych 500 dzieci (100 na grupę wiekową) z losowej próby ośrodków opieki dziennej i klinik pediatrycznych z całego kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostosowanie:

  • Arabskojęzyczni rodzice dzieci w wieku od 4 miesięcy do 3 lat

Walidacja:

  • Dzieci w wieku od 4 miesięcy do 3 lat w wybranych żłobkach
  • Dzieci w wieku od 4 miesięcy do 3 lat zgłaszające się do swoich gabinetów pediatrycznych w celu sprawdzenia dziecka zdrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze stwierdzoną poważną niepełnosprawnością
  • Dzieci z przewlekłą chorobą, która może zakłócać testy rozwojowe (ślepota, głuchota, wrodzona niedoczynność tarczycy, poważne upośledzenie umysłowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Walidacja arabskiego ASQ-3
Ta grupa pacjentów posłuży jako punkt odniesienia do walidacji arabskiego kwestionariusza ASQ-3
Behawioralne: Arabski ASQ -3
Administracja kwestionariuszem rozwojowym w języku arabskim (A-ASQ-3) i walidacja przy użyciu BSID-III jako złotego standardu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosuj i zweryfikuj arabski ASQ, mierząc trafność konstruktu (rotacja varimax), równoczesną trafność poprzez korelację wyników ASQ-3 z wynikami BSID-III oraz czułość i specyficzność obliczeniową, przyjmując BSID-III jako złoty standard.
Ramy czasowe: 2 lata
Po adaptacji kulturowej, arabski ASQ-3 zostanie zweryfikowany poprzez pomiar trafności konstruktu za pomocą rotacji varimax, trafność równoległą poprzez korelację wyników ASQ-3 ze skalą Bayleya dla wyników rozwoju niemowląt oraz poprzez obliczenie czułości i swoistości arabskiego ASQ-3, przyjmując BSID-III jako złoty standard.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED.LC.07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Arabski ASQ -3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj