Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arabiske tidsaldre og stadier Spørgeskema-III

16. februar 2022 opdateret af: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Spørgeskemaer til tilpasning og validering af aldre og stadier -3 (ASQ-3) på arabisk

Tidlig opdagelse og intervention for udviklingsforsinkelser er afgørende for at fremme sund børns udvikling, og derfor er behovet for formel screening. I den arabisktalende befolkning er udviklingsscreeningsværktøjer knappe på modersmålet, og der er behov for et sådant værktøj, som børnelæger og sundhedspersonale kan bruge rutinemæssigt.

Denne undersøgelse har til formål at oversætte, tilpasse og validere den nyeste version af ASQ (ASQ-3) til arabisk (A-ASQ-3) baseret på den tidligere publicerede undersøgelse, der viser, at ASQ-2 var kulturelt følsom.

Den tidligere oversatte A-ASQ-2 vil blive revideret og opdateret, så den matcher den nye ASQ-3, og derefter revideret af eksperter i børns udvikling. Spørgeskemaer vil blive tilpasset og felttestet på 15 forsøgspersoner pr. aldersgruppe (i alt 75). For gyldighed vil den reviderede version blive testet på 500 libanesiske børn (100 børn pr. aldersgruppe) udvalgt fra alle libanesiske regeringer.

Det forventes at generere et kulturelt tilpasset og valideret arabisk værktøj til screening af børn for enhver udviklingsforsinkelse op til 3 års alderen. Når dette værktøj er udgivet, vil det være tilgængeligt til brug af primære plejeudbydere og plejere i arabisktalende lande. Det kan bruges til at screene børn for udviklingsforsinkelse så tidligt som 7 måneder, hvilket medfører forebyggelse af yderligere forsinkelse ved at starte tidlig intervention og fremme barnets udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) er et udviklingsscreeningsspørgeskema, som forældre skal besvare vedrørende deres børns vækst- og udviklingsniveau mellem 7 måneder og 3 år. Dette spørgeskema blev oversat til arabisk for at tilpasse det til den arabisktalende kultur. Til den første fase af denne undersøgelse, med det formål at tilpasse og feltteste denne oversatte version, vil forældre til kvalificerede børn blive rekrutteret fra AUBMC ambulatoriet (OPD og Private Clinics). Interesserede forældre til berettigede børn vil blive inviteret til et privat møde i private omgivelser, hvor undersøgelsen vil blive grundigt forklaret. 75 forældre (fædre eller mødre) vil blive interviewet og bedt om at besvare spørgsmålet.

På et senere tidspunkt vil 500 forældre blive interviewet og bedt om at besvare ASQ'en for at teste dens validitet. En liste over alle daginstitutioner i Libanon vil blive hentet fra ministeriets hjemmeside for folkesundhed, og en liste over alle libanesiske børnelæger vil blive indhentet fra både den libanesiske orden af ​​læger (Beirut og Tripoli). Støtteberettigede dagplejer er dem med mindst 15 børn mellem 7 og 36 måneder. Kvalificerede læger er dem, der aktivt ser patienter i alderen mellem 7 og 36 måneder med en patientbelastning på mindst 10 om dagen.

For at minimere udvælgelsesbias og inkludere forskellige socioøkonomiske grupper, vil en tilfældig stikprøve af kvalificerede daginstitutioner og børnelæger fra hele de libanesiske guvernører (Beirut, Libanon-bjerget, Sydlibanon, Nordlibanon og Beqaa) blive udvalgt.

Efter at have indhentet tilladelse fra de udvalgte daginstitutioner og børnelæger, vil flyers, der forklarer undersøgelsen og inviterer forældre til at deltage, blive distribueret og lagt ud på disse centre. Forældre til berettigede børn, der kontakter os og viser interesse for at deltage, vil blive inviteret til et møde i private rammer. Konstruktionsvalidering vil blive udført ved brug af varimax-rotation, samtidig validitet vil blive udført ved at korrelere ASQ-3-score med Bayley-skalaen for spædbørns udviklingsscore. Sensitivitet og specificitet vil også blive testet.

Forældre vil blive stillet nogle spørgsmål vedrørende deres barns vækst for at evaluere flere aspekter af hans/hendes udviklingsevner. Det tager 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil barnets udviklingsstatus blive evalueret, og enhver risiko for forsinkelse vil blive opdaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

527

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til tilpasning vil 75 forældre til berettigede børn mellem 4 måneder og 3 år blive kontaktet.

Til validering af A-ASQ-3 vil 500 børn (100 pr. aldersgruppe) fra et tilfældigt udvalg af daginstitutioner og børnelægers klinikker fra hele landet blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilpasning:

  • Arabisktalende forældre til børn mellem 4 måneder og 3 år

Validering:

  • Børn mellem 4 måneder og 3 år i udvalgte daginstitutioner
  • Børn mellem 4 måneder og 3 år, der præsenterer deres børnelægekontorer til børnekontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kendt alvorligt handicap
  • Børn med kronisk tilstand, der kan forstyrre udviklingstestningen (blindhed, døvhed, medfødt hypothyroidisme, alvorlig mental funktionsnedsættelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Validering af arabisk ASQ-3
Denne gruppe af patienter vil tjene som reference til validering af den arabiske ASQ-3
Adfærdsmæssigt: Arabisk ASQ -3
Administration af et udviklingsspørgeskema på arabisk (A-ASQ-3) og validering med BSID-III som guldstandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpas og valider arabisk ASQ ved at måle konstruktionsvaliditet (varimax-rotation), samtidig validitet ved at korrelere ASQ-3-scoringer med BSID-III-scorer og beregne sensitivitet og specificitet ved at tage BSID-III som guldstandard.
Tidsramme: 2 år
Efter kulturel tilpasning vil arabisk ASQ-3 blive valideret ved at måle konstruktionsvaliditet ved hjælp af varimax-rotation, samtidig validitet ved at korrelere ASQ-3-score med Bayley-skalaen for spædbørns udviklingsscore og ved at beregne den arabiske ASQ-3-sensitivitet og specificitet ved at tage BSID-III som guldstandarden.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED.LC.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Arabisk ASQ -3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner