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Arabischer Alters- und Stufenfragebogen-III

16. Februar 2022 aktualisiert von: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptation and Validation of the Ages and Stages Questionnaires -3 (ASQ-3) in Arabisch

Früherkennung und Intervention bei Entwicklungsverzögerungen sind entscheidend für die Förderung einer gesunden kindlichen Entwicklung, daher die Notwendigkeit eines formellen Screenings. In der arabischsprachigen Bevölkerung sind Entwicklungsscreening-Tools in der Muttersprache rar, und es besteht ein Bedarf an einem solchen Tool, das Kinderärzte und medizinisches Personal routinemäßig verwenden können.

Diese Studie zielt darauf ab, die neueste Version von ASQ (ASQ-3) ins Arabische (A-ASQ-3) zu übersetzen, anzupassen und zu validieren, basierend auf der zuvor veröffentlichten Studie, die zeigt, dass ASQ-2 kulturell sensibel ist.

Der zuvor übersetzte A-ASQ-2 wird überarbeitet und aktualisiert, um dem neuen ASQ-3 zu entsprechen, und dann von Experten für kindliche Entwicklung überarbeitet. Die Fragebögen werden an 15 Probanden pro Altersgruppe (insgesamt 75) angepasst und praxiserprobt. Auf Gültigkeit wird die überarbeitete Version an 500 libanesischen Kindern (100 Kinder pro Altersgruppe) getestet, die aus allen libanesischen Gouvernements ausgewählt werden.

Es wird erwartet, dass es ein kulturell angepasstes und validiertes arabisches Instrument zum Screening von Kindern auf Entwicklungsverzögerungen bis zu einem Alter von 3 Jahren hervorbringt. Sobald dieses Tool veröffentlicht ist, wird es von Grundversorgern und Pflegekräften in arabischsprachigen Ländern genutzt werden können. Es kann verwendet werden, um Kinder bereits im Alter von 7 Monaten auf Entwicklungsverzögerungen zu untersuchen, wodurch eine weitere Verzögerung verhindert werden kann, indem frühzeitig eingegriffen und die Entwicklung des Kindes gefördert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ages and Stages Questionnaires (ASQ) ist ein Entwicklungs-Screening-Fragebogen, den Eltern bezüglich des Wachstums- und Entwicklungsstands ihrer Kinder im Alter zwischen 7 Monaten und 3 Jahren beantworten müssen. Dieser Fragebogen wurde ins Arabische übersetzt, um ihn an die arabischsprachige Kultur anzupassen. Für die erste Phase dieser Studie, die darauf abzielt, diese übersetzte Version anzupassen und im Feld zu testen, werden Eltern geeigneter Kinder aus den Ambulanzen der AUBMC (OPD und Privatkliniken) rekrutiert. Interessierte Eltern geeigneter Kinder werden zu einem privaten Treffen in privatem Rahmen eingeladen, bei dem die Studie ausführlich erläutert wird. 75 Eltern (Väter oder Mütter) werden befragt und gebeten, die ASQ zu beantworten.

Zu einem späteren Zeitpunkt werden 500 Eltern befragt und gebeten, den ASQ zu beantworten, um seine Validität zu testen. Eine Liste aller Kindertagesstätten im Libanon wird von der Website des Gesundheitsministeriums abgerufen, und eine Liste aller libanesischen Kinderärzte wird von den beiden libanesischen Ärztekammern (Beirut und Tripolis) eingeholt. Förderfähig sind Kindertagesstätten mit mindestens 15 Kindern zwischen 7 und 36 Monaten. Berechtigte Ärzte sind diejenigen, die aktiv Patienten im Alter zwischen 7 und 36 Monaten mit einer Patientenbelastung von mindestens 10 pro Tag behandeln.

Um Auswahlverzerrungen zu minimieren und verschiedene sozioökonomische Gruppen einzubeziehen, wird eine Zufallsstichprobe in Frage kommender Kindertagesstätten und Kinderärzte aus allen libanesischen Gouvernements (Beirut, Mount Lebanon, Südlibanon, Nordlibanon und Beqaa) ausgewählt.

Nach Einholung der Zustimmung der ausgewählten Kindertageseinrichtungen und Kinderärzte werden dort Flyer verteilt und ausgehängt, in denen die Studie erläutert und die Eltern zur Teilnahme eingeladen werden. Eltern berechtigter Kinder, die sich mit uns in Verbindung setzen und Interesse an einer Teilnahme zeigen, werden zu einem Treffen in privatem Rahmen eingeladen. Die Konstruktvalidierung erfolgt unter Verwendung der Varimax-Rotation, die gleichzeitige Gültigkeit erfolgt durch Korrelation der ASQ-3-Werte mit der Bayley-Skala für die Säuglingsentwicklungswerte. Sensitivität und Spezifität werden ebenfalls getestet.

Den Eltern werden einige Fragen zum Wachstum ihres Kindes gestellt, um verschiedene Aspekte seiner Entwicklungsfähigkeiten zu bewerten. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert 10-15 Minuten. Nach dem Ausfüllen des Fragebogens wird der Entwicklungsstand des Kindes bewertet und ein etwaiges Verzögerungsrisiko erkannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

527

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Anpassung werden 75 Eltern von anspruchsberechtigten Kindern im Alter zwischen 4 Monaten und 3 Jahren angesprochen.

Für die Validierung von A-ASQ-3 werden 500 Kinder (100 pro Altersgruppe) aus einer Zufallsstichprobe von Kindertagesstätten und Kinderkliniken aus dem ganzen Land rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anpassung:

  • Arabisch sprechende Eltern von Kindern im Alter zwischen 4 Monaten und 3 Jahren

Validierung:

  • Kinder zwischen 4 Monaten und 3 Jahren in ausgewählten Kindertagesstätten
  • Kinder zwischen 4 Monaten und 3 Jahren, die sich in ihrer Kinderarztpraxis vorstellen, um das Kind gut untersuchen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit bekannter Schwerbehinderung
  • Kinder mit chronischen Erkrankungen, die die Entwicklungstests beeinträchtigen könnten (Blindheit, Taubheit, angeborene Hypothyreose, schwere geistige Behinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Validierung des arabischen ASQ-3
Diese Patientengruppe dient als Referenz für die Validierung des arabischen ASQ-3
Verhalten: Arabisch ASQ -3
Verwaltung eines Entwicklungsfragebogens in Arabisch (A-ASQ-3) und Validierung mit BSID-III als Goldstandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passen Sie den arabischen ASQ an und validieren Sie ihn, indem Sie die Konstruktvalidität (Varimax-Rotation) und die gleichzeitige Gültigkeit messen, indem Sie die ASQ-3-Scores mit den BSID-III-Scores korrelieren und die Sensitivität und Spezifität unter Verwendung von BSID-III als Goldstandard berechnen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Nach der kulturellen Anpassung wird der arabische ASQ-3 validiert, indem die Konstruktvalidität unter Verwendung von Varimax-Rotation gemessen wird, die gleichzeitige Gültigkeit durch Korrelation der ASQ-3-Werte mit der Bayley-Skala für Säuglingsentwicklungswerte und durch Berechnung der arabischen ASQ-3-Sensitivität und -Spezifität unter Verwendung von BSID-III als Goldstandard.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PED.LC.07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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