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Cuestionario de Edades y Etapas Árabes-III

16 de febrero de 2022 actualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptación y Validación de los Cuestionarios de Edades y Etapas -3 (ASQ-3) en Árabe

La detección temprana y la intervención para los retrasos en el desarrollo son cruciales para promover un desarrollo infantil saludable, de ahí la necesidad de una evaluación formal. En la población de habla árabe, las herramientas de detección del desarrollo son escasas en el idioma nativo y existe la necesidad de una herramienta de este tipo para que los pediatras y los trabajadores de la salud la utilicen de forma rutinaria.

Este estudio tiene como objetivo traducir, adaptar y validar la versión más reciente de ASQ (ASQ-3) al árabe (A-ASQ-3) según el estudio publicado anteriormente que muestra que ASQ-2 era culturalmente sensible.

El A-ASQ-2 previamente traducido será revisado y actualizado para que coincida con el nuevo ASQ-3, luego revisado por expertos en desarrollo infantil. Los cuestionarios se adaptarán y probarán en el campo en 15 sujetos por grupo de edad (total de 75). Para validar, la versión revisada se probará en 500 niños libaneses (100 niños por grupo de edad) seleccionados de todas las gobernaciones libanesas.

Se espera que genere una herramienta árabe validada y culturalmente adaptada para evaluar a los niños en busca de cualquier retraso en el desarrollo hasta los 3 años de edad. Esta herramienta, una vez publicada, estará disponible para que la utilicen los proveedores de atención primaria y los cuidadores en los países de habla árabe. Se puede utilizar para detectar retrasos en el desarrollo de los niños a partir de los 7 meses, lo que impulsa la prevención de más retrasos al iniciar una intervención temprana y promover el desarrollo infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ) es un cuestionario de evaluación del desarrollo para que los padres respondan con respecto al nivel de crecimiento y desarrollo de sus hijos entre las edades de 7 meses y 3 años. Este cuestionario se tradujo al árabe para adaptarlo a la cultura de habla árabe. Para la primera fase de este estudio, con el objetivo de adaptar y probar esta versión traducida, los padres de los niños elegibles serán reclutados de las clínicas ambulatorias de AUBMC (OPD y clínicas privadas). Se invitará a los padres interesados ​​de niños elegibles a una reunión privada en entornos privados donde se explicará detalladamente el estudio. 75 padres (padres o madres) serán entrevistados y se les pedirá que respondan el ASQ.

En una etapa posterior, se entrevistará a 500 padres y se les pedirá que respondan el ASQ para probar su validez. Se obtendrá una lista de todas las guarderías en el Líbano del sitio web del Ministerio de Salud Pública y se buscará una lista de todos los pediatras libaneses de la Orden Libanesa de Médicos (Beirut y Trípoli). Las guarderías elegibles son las que tienen al menos 15 niños entre 7 y 36 meses. Los médicos elegibles son aquellos que atienden activamente a pacientes de entre 7 y 36 meses con una carga de pacientes de al menos 10 por día.

Para minimizar el sesgo de selección e incluir diferentes grupos socioeconómicos, se seleccionará una muestra aleatoria de guarderías y pediatras elegibles de todas las gobernaciones libanesas (Beirut, Monte Líbano, Sur de Líbano, Norte de Líbano y Beqaa).

Después de obtener el permiso de las guarderías y pediatras seleccionados, se distribuirán y publicarán en esos centros folletos que explican el estudio e invitan a los padres a participar. Los padres de niños elegibles que se comuniquen con nosotros y muestren interés en participar serán invitados a una reunión en un entorno privado. La validación del constructo se realizará mediante la rotación varimax, la validez concurrente se realizará mediante la correlación de las puntuaciones del ASQ-3 con la escala de Bayley para las puntuaciones del desarrollo infantil. También se evaluarán la sensibilidad y la especificidad.

A los padres se les harán algunas preguntas sobre el crecimiento de su hijo para evaluar varios aspectos de sus habilidades de desarrollo. Se tarda entre 10 y 15 minutos en completar los cuestionarios. Después de completar el cuestionario, se evaluará el estado de desarrollo del niño y se detectará cualquier riesgo de retraso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

527

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para la adaptación, se contactará a 75 padres de niños elegibles entre las edades de 4 meses y 3 años.

Para la validación de A-ASQ-3, se reclutarán 500 niños (100 por grupo de edad) de una muestra aleatoria de guarderías y consultorios pediátricos de todo el país.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adaptación:

  • Padres de habla árabe de niños entre las edades de 4 meses y 3 años.

Validación:

  • Niños entre 4 meses y 3 años de edad en guarderías elegidas
  • Niños entre 4 meses y 3 años de edad que acuden a los consultorios de su pediatra para control de niño sano.

Criterio de exclusión:

  • Niños con discapacidad severa conocida
  • Niños con condiciones crónicas que podrían interferir con las pruebas de desarrollo (ceguera, sordera, hipotiroidismo congénito, discapacidad mental severa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Validación de árabe ASQ-3
Este grupo de pacientes servirá de referencia para la validación del árabe ASQ-3
Administración de un cuestionario de desarrollo en árabe (A-ASQ-3) y validación usando BSID-III como estándar de oro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adapte y valide el ASQ en árabe midiendo la validez del constructo (rotación varimax), la validez concurrente al correlacionar las puntuaciones de ASQ-3 con las puntuaciones de BSID-III y la sensibilidad y especificidad computacional tomando BSID-III como estándar de oro.
Periodo de tiempo: 2 años
Después de la adaptación cultural, el ASQ-3 en árabe se validará midiendo la validez del constructo mediante la rotación varimax, la validez concurrente correlacionando las puntuaciones del ASQ-3 con la escala de Bayley para las puntuaciones de desarrollo infantil y calculando la sensibilidad y la especificidad del ASQ-3 en árabe tomando BSID-III como Estándar dorado.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PED.LC.07

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