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Questionario sulle età e le fasi dell'arabo-III

16 febbraio 2022 aggiornato da: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adattamento e convalida dei questionari di età e stadi -3 (ASQ-3) in arabo

La diagnosi precoce e l'intervento per i ritardi dello sviluppo sono fondamentali per promuovere uno sviluppo sano del bambino, da qui la necessità di uno screening formale. Nella popolazione di lingua araba gli strumenti di screening dello sviluppo sono scarsi nella lingua madre e vi è la necessità di tale strumento per i pediatri e gli operatori sanitari da utilizzare di routine.

Questo studio mira a tradurre, adattare e convalidare la versione più recente di ASQ (ASQ-3) in arabo (A-ASQ-3) sulla base dello studio pubblicato in precedenza che mostra che ASQ-2 era culturalmente sensibile.

L'A-ASQ-2 precedentemente tradotto sarà rivisto e aggiornato per corrispondere al nuovo ASQ-3, quindi rivisto da esperti nello sviluppo del bambino. I questionari saranno adattati e testati sul campo su 15 soggetti per gruppo di età (per un totale di 75). Per validità, la versione riveduta sarà testata su 500 bambini libanesi (100 bambini per gruppo di età) selezionati da tutti i governi libanesi.

Si prevede di generare uno strumento arabo culturalmente adattato e convalidato per lo screening dei bambini per qualsiasi ritardo dello sviluppo fino a 3 anni di età. Questo strumento, una volta pubblicato, sarà disponibile per l'uso da parte di fornitori di cure primarie e operatori sanitari nei paesi di lingua araba. Può essere utilizzato per lo screening dei bambini per il ritardo dello sviluppo già a 7 mesi, sollecitando quindi la prevenzione di ulteriori ritardi avviando un intervento precoce e promuovendo lo sviluppo del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Ages and Stages Questionnaires (ASQ) è un questionario di screening sullo sviluppo a cui i genitori devono rispondere per quanto riguarda il livello di crescita e sviluppo dei loro figli di età compresa tra 7 mesi e 3 anni. Questo questionario è stato tradotto in arabo per adattarlo alla cultura di lingua araba. Per la prima fase di questo studio, con l'obiettivo di adattare e testare sul campo questa versione tradotta, i genitori dei bambini idonei saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali AUBMC (OPD e cliniche private). I genitori interessati di bambini idonei saranno invitati a un incontro privato in ambienti privati ​​in cui lo studio verrà spiegato in modo approfondito. 75 genitori (padri o madri) saranno intervistati e invitati a rispondere all'ASQ.

In una fase successiva, 500 genitori saranno intervistati e invitati a rispondere all'ASQ per verificarne la validità. Un elenco di tutti i centri diurni in Libano sarà recuperato dal sito web del ministero della sanità pubblica e un elenco di tutti i pediatri libanesi sarà richiesto all'Ordine dei Medici di entrambi i libanesi (Beirut e Tripoli). Gli asili nido ammissibili sono quelli con almeno 15 bambini tra i 7 ei 36 mesi. I medici idonei sono quelli che vedono attivamente pazienti di età compresa tra 7 e 36 mesi con un carico di almeno 10 pazienti al giorno.

Per ridurre al minimo i bias di selezione e includere diversi gruppi socioeconomici, verrà selezionato un campione casuale di asili nido e pediatri ammissibili provenienti da tutti i governatorati libanesi (Beirut, Monte Libano, Libano meridionale, Libano settentrionale e Beqaa).

Dopo aver ottenuto l'autorizzazione dei centri diurni e dei pediatri selezionati, saranno distribuiti e affissi presso tali centri volantini che spieghino lo studio e invitino i genitori a partecipare. I genitori dei bambini idonei che ci contattano e mostrano interesse a partecipare saranno invitati a un incontro in ambienti privati. La convalida del costrutto verrà eseguita utilizzando la rotazione varimax, la validità concorrente verrà eseguita correlando i punteggi ASQ-3 con la scala Bayley per i punteggi dello sviluppo infantile. Saranno testate anche la sensibilità e la specificità.

Ai genitori verranno poste alcune domande sulla crescita del proprio bambino per valutare diversi aspetti delle sue capacità evolutive. Ci vogliono 10-15 minuti per completare i questionari. Dopo aver completato il questionario, verrà valutato lo stato di sviluppo del bambino e verrà rilevato l'eventuale rischio di ritardo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

527

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per l'adattamento verranno contattati 75 genitori di bambini idonei di età compresa tra 4 mesi e 3 anni.

Per la convalida di A-ASQ-3, verranno reclutati 500 bambini (100 per gruppo di età) da un campione casuale di centri diurni e cliniche pediatriche di tutto il paese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adattamento:

  • Genitori di lingua araba di bambini di età compresa tra 4 mesi e 3 anni

Convalida:

  • Bambini di età compresa tra 4 mesi e 3 anni in asili nido prescelti
  • Bambini di età compresa tra i 4 mesi ei 3 anni che si presentano agli studi dei loro pediatri per il check-up del bambino in buona salute.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disabilità grave nota
  • Bambini con condizioni croniche che potrebbero interferire con i test di sviluppo (cecità, sordità, ipotiroidismo congenito, grave disabilità mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Convalida dell'arabo ASQ-3
Questo gruppo di pazienti servirà come riferimento per la convalida dell'ASQ-3 arabo
Somministrazione di un questionario sullo sviluppo in arabo (A-ASQ-3) e convalida utilizzando BSID-III come gold standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adatta e convalida l'ASQ arabo misurando la validità del costrutto (rotazione varimax), la validità concorrente correlando i punteggi ASQ-3 con i punteggi BSID-III e calcolando la sensibilità e la specificità prendendo BSID-III come gold standard.
Lasso di tempo: 2 anni
Dopo l'adattamento culturale, l'ASQ-3 arabo sarà convalidato misurando la validità del costrutto utilizzando la rotazione varimax, la validità concorrente correlando i punteggi ASQ-3 con la scala Bayley per i punteggi dello sviluppo infantile e calcolando la sensibilità e la specificità dell'ASQ-3 arabo prendendo BSID-III come standard aureo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED.LC.07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Prove cliniche su Arabo ASQ -3

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